鳖甲煎丸对大鼠长期毒性的实验研究

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1、·20·HeraldofMedicineVo1．33No．1January2014鳖甲煎丸对大鼠长期毒性的实验研究熊婧，李霞，曾凡波，陈鹏，翟莉(1．武汉健民药业集团股份有限公司，武汉430052；2．华中科技大学同济医学院药学院，武汉430030)摘要目的观察鳖甲煎丸对大鼠的毒性反应，确定其安全剂量，为拟定人用剂量提供参考。方法sD大鼠60只，随机分为鳖甲煎丸低、高剂量组和对照组，每组20只，分别灌胃给予低、高剂量鳖甲煎丸药液(相当于生药5，10g·kg)和纯化水2mL，连续给予6个月。观察大鼠一般状况、体质量及进食量，给药

2、结束及停药4周后检查血常规、血液生化学指标及脏器系数、组织病理学变化。结果鳖甲煎丸低、高剂量组大鼠一般状况、体质量、进食量、血常规、血液生化学指标及脏器系数与对照组比较均差异无统计学意义，亦未见异常组织病理学变化。结论鳖甲煎丸对大鼠血常规、血液生化学指标无明显影响，对脏器的长期毒性低，未发现毒性靶器官，长期服用安全。关键词鳖甲煎丸；毒性，长期；大鼠中图分类号R286；11285．5文献标识码A文章编号1004—0781(2014)01—0020—04Long-termToxicityTestsofBiejiajianPills

3、inRatsXIONGJing，LIXia，ZENGFan—bo，CHENPeng，ZHAILi(1．WuhanJianminPharmaceuticalGroupsCo．，Ltd．，Wuhan430052，China；2．SchoolofPharmacy，TongfiMedicalCollege，HuazhongUniversityofScienceandTechnology，Wuhan430030China)ABSTRACTObjectiveTostudythelong—termtoxicityofbieji4ianpil

4、lsinrats，determinethesafedose，andprovidereferenceforhumanuse．MethodsSixtySDratsweredividedintolow，highdosegroups，andcontrolgroup，respectively(n=20ineachgroup)，biejiajianpillswereorallyadministeredtoratsatthedosesof5and10g·kg～dailyfor6months，whilethecontrolgroupwasgi

5、venwith2mLofdistilledwateronly．Thegeneralstate，bodymassandfoodintakeweremeasured．Bytheendofthetestand4weeksafterdrugwithdrawal，bloodroutine，hematologicandbiochemicalexamination，organeoeficient，andhistopathologyweretested．ResultsComparedwiththecontrolgroup，nosignific

6、antdifferencesinallcheckeditemswerefoundinthetreatmentgroups．ConclusionBiejiafianpillshavealowlong—termtoxicityontheorgans，bloodroutine，hematologicandbiochemicalindicators．Theorganspecifictoxicityofbiefiafianpillsisnotfound．Biefiajianpillattesteddosesissafefororalus

7、einrats．KEYWORDSBiejiajianpill；Toxicity，Long—term；Rats鳖甲煎丸源于张仲景《金匮要略·疟症》篇，具活集团股份有限公司提供(批号：100160)，实验前用纯血化瘀、软坚散结之功效，用于胁下瘕块¨。j。临床上化水配制成不同浓度的药液，备用。总蛋白(total除用于治疗因疟疾等各种原因引起的肝脾大、肝硬化protein，TP)检测试剂盒(批号：101014)、清蛋白等症外，也用于恶性肿瘤的治疗，且在治疗子宫肌瘤、(albumin，ALB)检测试剂盒(批号：101003)、丙氨酸氨黄

8、褐斑、心绞痛及高脂血症等方面亦取得较好疗基转移酶(alanineaminotransferase，ALT)检测试剂盒效，但对鳖甲煎丸的长期毒性研究笔者鲜见报道。(批号：101101)、血清尿素氮(bloodureanitrogen，为探讨鳖甲煎丸长期服用安全性，观察其毒性反应