灵芝胶囊大鼠长期毒性实验研究

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1、灵芝胶囊大鼠长期毒性实验研究【摘要】　　目的观察连续灌胃给予灵芝胶囊对大鼠产生的毒性反应。方法灵芝胶囊1.87，0.94，0.47g/kg连续灌胃给药26周，给药结束时测试大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化。结果各剂量组大鼠发育正常，各项检测结果未见与用药相关的异常变化，主要脏器病理形态未出现毒性病变。结论灵芝胶囊长期连续灌胃未见毒性反应，长期服用安全。【关键词】灵芝胶囊长期毒性大鼠　　Abstract：ObjectiveToobservethelongtermtoxicityreactionofratsgiven

2、Ganodermalucidumcapsulecontinuously.MethodsRatsofthreeexperimentalgroupsalucidumcapsule(ig)atdosesof1.87，0.94，0.47g/kg·d-1fortatology,bloodbiochemistry，andratioofvisceratobodyeasured.Themajororgansinedbythepathology.ResultsTheabnormityinducedbyGanodermalucidumcapsuleajororg

3、ansal.ConclusionThereisnotoxicityofGanodermalucidumcapsulegiventoratsforlongterm,indicatingthatitissafetoadministrateGanodermalucidumcapsulecontinuously.　　Keyalucidumcapsule;Longtermtoxicity;Rats　　灵芝是一种药用价值很高的大型真菌,含有人体必需的氨基酸、脂肪酸、常量及微量元素、维生素C、E、胡萝卜素及生物活性多糖等，是人体健康所必需的膳食纤维的很好来

4、源〔1〕，具有免疫调节、抗肿瘤、抗癌、保肝、治疗心脑血管疾病、降血糖、降血脂、清除自由基及抗辐射等功效〔2～7〕。由于灵芝与人类健康的关系密切，近年来日益受到人们的重视，被开发成多种保健食品，如灵芝冲剂、灵芝胶囊等，但对其长期服用有关毒理学方面报道较少。为探讨灵芝胶囊长期服用的安全性，我们对其进行了长期毒性实验研究。　　1器材与方法　　1.1药物　　灵芝胶囊，批号8030，规格为280mg/粒，临床用量为2次/d，2粒/次。由天津现代医药开发研究所提供。实验时取供试品粉末用纯化水配成所需浓度的受试药液。　　1.2动物ANCX4COULTERT

5、MPRO全自动生化分析仪、日本樱花RH-12EP自动包埋机、日本樱花DRS-601-A自动染色机、日本NIKO-OPTIPHOT（X型）照相显微镜。　　1.5方法　　CV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC），同时用玻片法测定凝血时间。经股动脉取血检测丙氨酸氨基转移酶（ALT），天门冬氨酸氨基转移酶（AST），碱性磷酸酶（ALP），总蛋白（TP），白蛋白（ALB），尿素氮（BUN），肌酐（CREA），血糖（GLU），总胆红素（TBIL）。各组动物分别剖取脑、心、肝、肾、脾、肺、睾丸、子宫、卵巢、胸腺、肾上腺、甲

6、状腺、前列腺、小肠、胃。除小肠和胃，其余脏器称重并计算脏器系数。所有脏器以10%甲醛固定、石蜡包埋，HE染色光学显微镜检查病变。数据进行统计学t检验。　　2结果　　2.1一般状况给药期间，供试品各剂量组动物外观正常、活泼、被毛光泽，眼、鼻、耳、口、生殖器无异常分泌物，大小便颜色形状均正常，各给药组动物也未见有系统毒性症状出现，给药期间未出现动物死亡。　　2.2体重及摄食量在给药期间，各剂量组雌、雄动物的体重变化、摄食量变化与对照组相比无显著差别。体重变化见表1～2。表1灵芝胶囊给药26周对雄性大鼠体重的影响(略)表2灵芝胶囊给药26周对雌性大

7、鼠体重的影响(略)　　2.3尿常规检查各剂量组动物尿液常规检查结果与对照组间比较无明显差别。　　2.4血液学检查各剂量组各项血液学指标与对照组比较均无明显差异,凝血时间检查与对照组间无显著差异。结果见表3。表3灵芝胶囊给药26周对大鼠血液学指标的影响(略)　　2.5血液生化学检查雌鼠中剂量组肌酐(CREA)及总蛋白（TP）高于对照组，余无显著差异。结果见表4。表4灵芝胶囊给药26周对大鼠血液生化指标的影响(略)　　2.6脏器重量及脏器系数各剂量组脏器重量及脏器系数与对照组比较无显著性差异。　　2.7病理组织学观察各剂量组动物解剖后见胸腔、腹腔

8、浆膜光滑，未见出血点及积液，主要脏器位置正常，肉眼观察未见明显病变，开颅后脑膜及脑未见异常。病理组织学检查各剂量组与对照组肝、肺间质组织均可见轻度炎细胞浸润，但相比