阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎疗效观察.doc

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1、阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎疗效观察摘耍：目的：探讨观察对拉米夫定耐药慢性乙型肝炎(CHB)患者应用阿德福韦酯联合拉米夫定治疗的临床疗效及其安全性。方法：将我院收治的60例拉米夫定耐药CI1B患者按照随机数字表法分为观察组(给予阿徳福韦酯联合拉米夫定治疗)和对照组(单独给予拉米夫定治疗)，对比观察两组患者分别在12周、24周、48周各时点血清乙型肝炎病毒(HBV-DNA)转阴率、乙型肝炎e抗原(HBeAg)转换率以及谷内转氨酶(ALT)复常率、不良反应等情况。结果：刚开始治疗12

2、周时，两组患者的HBV-DNA转阴率、HBeAg转换率以及ALT复常率并无明显差异(P>0・05),自24周开始，观察组患者的HBV-DNA转阴率(63.3%)>HBeAg转换率(20%)、ALT复常率(50%)等情况均明显优于对照组(23.3%)、(6.67%)、(30%),且随着时间的增长，两组之间的各项差异更为显著(P<0.05);两组患者均未出现明显的不良反应。结论：对拉米夫定耐药慢性乙型肝炎(CHB)患者应用阿德福韦酯联合拉米夫定治疗的临床疗效显著，口不良反应较轻，具有较高的安全

3、性和有效性。关键词:拉米夫定；耐药；慢性乙肝肝炎;阿徳福韦酯;联合治疗疗效抗病毒治疗是临床处理CHB的关键措施，拉米夫定(LAM)是一种高效抗病毒药物，口患者的耐受性较好，该药物的临床疗效已经受到广大临床医师与患者的一致认可［1］。但随着LAM药物的广泛应用，随着用药时间延长，在很大程度上也增加了耐药病毒的比例，据相关文献报道[2],LAM的5年耐药发生率达到70%左右，对患者的临床治疗存在严重影响。近年来阿德福韦酯这种新一代核昔类药物被广泛应用于拉米夫定治疗失效的CHB患者治疗中。为进一步探讨治疗拉

4、米夫定耐药CHB的有效手段，本文对我院收治的60例患者分别采取单独的阿德福韦酯治疗以及阿德福韦酯联合拉米夫定治疗的临床效果进行对比分析，具体报道如下。1•资料与方法1.1一般资料选取我院收治的60例拉米夫定耐药CHB患者为研究对象，所有患者符合《病毒性肝炎防治方案》中关于CHB的诊断标准[3],病例纳入标准:%1存在慢性HBV感染史,HBeAg检验呈阳性，HBsAg呈现阳性超过半年。%1连续采用拉米夫定治疗超过半年。③存在不同程度AST、ALT升高症状以及消化道症状。④血清HBV?-DM转阴后，反弹至

5、105拷贝/讷以上。⑤经实验室证实存在YMDD变异，或者在采用拉米夫定治疗期间，血清HBV-DNA水平曾下降后，又反弹至21ogl0拷贝/ml。病例排除标准：①合并有丙型肝炎（IICV）、重叠感染人类免疫缺陷病毒（IIIV）、丁型肝炎（I1DV）等。②近期6个月内未接受过细胞毒药物、免疫抑制剂、干扰素等药物治疗，或者应用除拉米夫定以外其他药物治疗。③存在胆汁淤积性、自身免疫性、酒精性等其他肝病。④妊娠及哺乳期妇女。所有患者均自愿参与本次研究，并签署知情同意书。现将所有患者按照随机数字表法分为观察组（3

6、0例）和对照组（30例），观察组中男16例，女14例；年龄20-50岁，平均（33.6±2.1）岁。对照组中男17例，女13例;年龄21-49岁，平均（33.7±3.6）岁。两组患者年龄、性别等基本资料上无显著差异，不具有统计学意义（P>O.05）,具有可比性。1・2方法1.2.1对照组。给予单独的阿徳福韦酯（由江苏正大天睛药业公司，生产批号030716）口服,10mg/次，1次/d,连续服用48周。1.2.1观察组。给予阿德福韦酯联合拉米扶定（由天津泰普药品科技发展有限公司提供，生产批号：03

7、040008）口服治疗，在对照组基础上加用lOOmg拉米扶定，1次/d,连续治疗48周。1・3观察指标对比观察并记录两组患者分别在治疗前、治疗后12周、24周、48周时IIBV-DNA、乙型肝炎e抗原（IlBeAg）、谷丙转氨酶（ALT）水平。利用LightCycler荧光定量聚合酶链反应（PCR）仪（由罗氏公司生产）以及HBV荧光定量PCR检测试剂盒（由上海复星实业股份有限公司）定量检测HBV-NDA水平。利用酶联免疫吸附法（ELTSA法）检测HBeAg等血清学标志物。同时应密切监测患者是否出现药物

8、不良反应症状，定期检查患者的血、尿常规、甲胎蛋白、肝肾功能等情况。1・4疗效判定标准HBV-DNA定量检测在103拷贝/ml以下，结果显示转阴,HBeAg血清转换，同时肝功能恢复正常，也即是ALT在64U以下。1・5统计学处理选用软件SPSS13.0对数据进行统计学处理，使用x2对计数资料进行检验，卩05表示差异具有统计学意义。1•结果1.1两组患者HBV-DNA转阴率、HBeAg转换率以及ALT复常率情况对比。刚开始治疗12周时，两组患者的HBV-DN