[精品]阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药HBeAg(+)慢性乙型肝炎的疗效观察.doc

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1、阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药HBeAg(+)慢性乙型肝炎的疗效观察阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐HBeAg(+)慢性乙型肝炎的疗效观察［摘要］冃的探讨阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐纱HBeAg(+)慢性乙型肝炎初治患者的临床疗效。方法将60例拉米夫定耐纱的慢性乙型肝炎患者随机分成两组，观察组采用阿德福韦酯和拉米夫定联合治疗，对照组单独阿德福韦酯治疗。测定两组治疗前和治疗后48周的病毒核糖核酸定量(HBVDNA)、内氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血肌酹(SCr)水平及HBeAg转阴率。结果治疗24周后，观察组的总有效

2、率(96.7%)明显高于对照组(80.0%),差异有统计学意义(P<0.05)；观察组ALT、AST、SCr、HBV-DNA值均较治疗前显著降低(P〈0・05或P〈0・01)；观察组HbeAg转阴率显著高与对照组，差异有统计学意义(P〈0・05)。结论阿徳福韦酯联合拉米夫定对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者疗效显著，可显著改善患者的相关肝功能指标，抑制病毒复制，提高HBeAg转阴率，联合用纱效果优于单独应用阿德福韦酯治疗。［关键词］阿德福韦酯；拉米夫定；慢性乙型肝炎；耐纱性［中图分类号］R512［文献标识码］A［文章编号］1674-0742(2014)08(a)-

3、0101-02WHO报道数据显示，全世界每年约有100万人死于乙型肝炎病毒感染所致的慢性肝炎、肝硬化和肝癌等慢性肝疾病［1］。我国属乙肝病毒高感染区，慢性乙型肝炎病毒感染是我国慢性肝病最主要的病因。虽然临床上抗乙肝病毒的药物不断更新，但其更新速度仍远远低于病毒对药物的耐药变异速度，因此，乙肝病毒的耐药性是目前临床治疗慢性乙型肝炎面临的棘手问题。拉米夫定作为临床常用的抗病毒药物，但由于长时间使用，其病毒耐纱突变的发生率较高,而限制了其临床单独应用。研究表明［2］联合用药可以降低病毒耐药的发生率，提高抗病毒效果,为探讨阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药HBeAg

4、（+）慢性乙型肝炎初治患者的临床疗效，该院对2012年1月一2013年4月期间该院收治的拉米夫定耐药的乙型肝炎患者给予阿德福韦酯和拉米夫定联合治疗，观察期临床疗效，现报道如下。1资料与方法1・1一般资料选择在该院肝病科住院治疗的60例HBeAg（+）慢性乙型肝炎患者纳入该研究，所有入组病例均符合屮华屮医药学会《慢性乙型肝炎防治指南》诊断标准[3],且符合以下纳入标准：①经拉夫米定治疗至少6个月后出现耐药性；②6个月内使用过干扰素、细胞毒药物、免疫调节剂；③排除合并感染HIV、HCV、HDV者及合并酒精性肝炎、自身免疫性肝炎者。将60例患者随机分为观察组（釆用阿徳

5、福韦酯和拉米夫定联合治疗）和对照组（单独釆用阿徳福韦酯治疗），每组30例。观察组男性21例，女性9例，年龄25-56岁，平均（43.1±6.4）岁；对照组男性20例，女性10例，年龄26〜55岁,平均（42.9±6・2）岁。1.2治疗方法两组患者均给予常规保肝及对症治疗，包扌舌抗病毒、保肝抗炎、免疫调节、对症治疗等。同时口服拉米夫定片（贺普丁,国药准字H20030581）,100mg/d,1次/d；观察组患者同时给予阿徳福韦酯片（贺维力，国药准字H20050651）口服治疗，10mg/d,1次/d。两组均连续治疗12个月。1.3检测指标及方法分别检测两组患者治疗

6、前和治疗后48周的HBVDNA、ALT、AST、SCr值及HBeAg转阴率。HBVDNA的检测釆用定量PCR法，其值〈500copies/mL为阴性；釆用Reflotronplus快速全自动干式生化分析仪检测血清ALT、AST、SCr值。1.4疗效判定标准参照文献[4],根据患者的肝功能指标、病毒指标及临床症状判断临床疗效。完全有效:ALT.AST.SCr等各项肝功能指标均恢复正常水平,HBeAg、HBVDNA转阴；部分有效：ALT、AST、SCr等各项肝功能指标下降80%以上，主要临床症状、体征明显改善，HBV-DNA定量下降。无效：各项肝功能指标及HBV-D

7、NA定量未达到上述标准。有效二完全有效+部分有效。1.5统计方法采用SPSS16.0统计软件对研究数据统计分析，计量资料采用均数土标准差（x±s）表示，组间及组内比较采用t检验,计数资料采用x2检验，检验水准取a二0.05。2结果2.1两组临床疗效比较经x2检验，观察组的总有效率(96.7%)明显高于对照组(80.0%),差异有统计学意义(P<0.05)o见表1。表1两组临床疗效比较［n(%)］■2.2两组疗效指标比较治疗后，观察组ALT、AST、SCr.HBV-DNA值均较治疗前显著降低，差异有统计学意义(P<0.05或卩〈0.01),而对照组以上血清学指标虽

8、较治疗前下降,但差异无统