复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗慢传输型便秘的临床研究

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1、复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗慢传输型便秘的临床研究[摘要]目的观察复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗慢传输型便秘(STC)的临床效果。方法将450例患者随机均分为3组,最终完成295例,其中治疗A组113例给予复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗,对照B组98例给予复方阿嗪米特治疗,对照C组84例给予莫沙必利治疗。3组均治疗3个月后观察疗效。结果治疗A组总冇效率为89.4%,对照B组总有效率为66.3%,对照C组总有效率为70.2%,治疗A组优于对照B、C组(P0.05)。结论复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗STC的疗效较单纯复方阿嗪米特或莫沙必利治疗更为显著,并能显著缓

2、解腹胀等相关症状,值得临床推广及进一步规范研究。[关键词]慢传输型便秘;复方阿嗪米特;莫沙必利[中图分类号]R975[文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2013)09(c)-0052-02慢传输型便秘(slowtransitconstipation,STC)是慢性便秘中最常见的类型,其发病率约占功能性便秘的45.5%。目前对于STC的治疗还缺乏统一的标准,方案多样,而且疗效不确切,木研究采用复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗STC取得良好的疗效,现报道如下。1资料与方法1.1一般资料本研究病例均來自2009年1月〜2011年12月上海市中医夯大学附

3、属曙光医院宝山分院消化内科门诊及住院患者,共纳入450例,采用随机数字表法将患者分为3组,每组150例,疗程均为3个月,最终完成295例(完成率为65.6%),其中治疗A组113例(完成率为75.3%)、对照B组98例(完成率为65.3%).对照C组84例(完成率为56.0%)。3组的性别比例、年龄、大便间隔、病程比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。1.2入选标准1.2.1年龄20-70岁(性别不限)。1.2.2符合慢性便秘标准,诊断依据参考中华医学会消化学分会制订的《慢性便秘的诊治指南2007》Romelll标准,具备在过去6个月中至少出现

4、以下2个或2个以上症状:①>1/4的时间有排便费力;②>1/4的时间有粪便呈团块或硬结;③>1/4的时间有排便不尽感;④>1/4的时间有排便时肛门阻塞感;⑤>1/4的时间冇排便时需用手法协助;⑥>1/4的时间有每周排便〈3次。1.2.3病程2半年。1.2.4结肠镜排除溃结、息肉、癌肿等器质性病变。1.2.5顿条结肠通过时间248ho1.2.6肛门直肠测压无异常。1.2.7没有足够的证据诊断为肠易激综合征(IBS)。1.3排除标准①3个月内胃肠镜检查有消化道溃疡、肿瘤等器质性病变者;②有严重的内科疾病者(脑梗死瘫痪、冠心病心肌梗死、肝肾功能不全等);③有精

5、神疾病史导致不能依从观察者;④需长期服用泻约助便,而又不能停药者;⑤妊娠期及哺乳期妇女。1.4治疗方法治疗A组113例,给予复方阿嗪米特肠溶片(扬州一洋制药有限公司生产)2片/次,3次/d,餐后口服;联合枸椽酸莫沙必利分散片(成都大西南制药股份有限公司生产)5mg/次,3次/d,餐前口服。对照B组98例,只给予复方阿嗪米特片2片/次,3次/d,餐后口服。对照C组84例,只给予莫沙必利片5mg/次,3次/d,餐前口服。3组疗程均为3个月,治疗期间建议不服用其他任何治疗便秘及影响胃肠运动的药物。1.5疗效判断标准采用患者报告结果(patientreporte

6、doutcomes,PRO)疗效评价方式,关注患者大便间隔、排便感受及腹胀等相关症状的改善程度。痊愈:大便每日1次,排便通畅,腹胀等相关症状消失,随访无反复;显效:大便每日1次,排便顺畅,腹胀等症状消失,3个月内无反复;有效:大便间隔缩短,排便改善,腹胀等症状减轻;无效:治疗期间诸症减轻不明显,且停止治疗后不久反复。总有效率(%)二(痊愈+显效+有效)例数/总例数X100%o1.6统计学方法采用SPSS13.0统计学软件分析数据,计数资料比较采用X2检验,计量资料比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.13组临床疗效的比较治疗A组总有

7、效率为89.4%,对照B组总有效率为66.3%,对照C组总有效率为70.2%,治疗A组明显优于对照B、C组(P0.05)(表2)。2.2依从性和安全性治疗期间3组均无严重不良反应发生,其中有36例因在治疗过程中服用了缓泻剂、抗抑郁等影响胃肠运动的药物,己被排除本研究。3讨论根据中华医学会消化学分会制订的《慢性便秘的诊治指南2007》(扬州),目前将慢性便秘分为STC、出口梗阻便秘、混合型便秘3种。其中STC是指结肠的传输功能障碍,肠内容物传输缓慢引起的便秘,一般伴有腹胀,是慢性便秘中最常见的类型,其发病率约占功能性便秘的45.5%。本类型便秘无任何解剖学

8、和器质性病变,目前对于STC的治疗缺乏统一的标准,方案多样,疗效不确切。研究表明

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