脂必妥片治疗原发性高脂血症的临床研究【临床医学参考论文开题报告】

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1、临床医学论文•脂必妥片治疗原发性高脂血症的临床硏究作者：王中阳，朱林，马月琴，郑兰平，万雪原，唐朝峰，单慧勇，李勤英【关键词】脂必妥片；咼脂血症〔摘耍〕目的评价脂必妥片治疗原发性高脂血症的临床疗效。方法用随机、对照的方法将106例原发性高脂血症患者按3:1的比例分为口服脂必妥片组（1.05g/次，每日3次）80例，口服绞股蓝组（绞股蓝总貳60mg/次，每日2次）26例，疗程为8周。结果服药后与服药前比较脂必妥片8周后血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇分别下降了25.0%33.2%'31.1%（P<0.01），高密度脂蛋白醇上升了14.6%（PvO.OOl）。脂必妥片降低胆固醇

2、，升高高密度蛋白胆固醇的作用优于绞股蓝。观察过程中未见明显毒副作用。结论脂必妥片是一种完全有效的血脂调节剂。〔关键词〕脂必妥片；高脂血症脂必妥片是一种新型纯天然的具有调节异常血脂作用的药物〔1〕，为了解脂必妥片治疗原发性高脂血症的临床疗效，笔者于2002年6月〜2005年12月，用脂必妥片（成都地奥九泓制药厂生产）治疗原发性高脂血症患者，现将结果报告如下。1对象与方法1.1硏究对象2002年6月〜2005年12月在我院门诊或住院选择符合下列条件的原发性高脂血症患者为硏究对象。（1）排除由糖尿病、甲状腺功能减退、痛风和肝、胆、胰及肾脏等疾病引起的继发性高脂血症；（2）近半年内无心肌梗死

3、，脑血管意外等严重疾病者；（3）至少1个月末服用B受体阻滞剂、噬嗪类利尿剂、甲状腺激素、注射胰岛素等影响血脂的药物；（4）停用一切血脂调节剂并进行低脂、低胆固醇饮食1个月后，连续2次以上（每次至少间隔1个月）测定血清总胆固醇n5.96mmol/L和（或）甘油三酯在2.20〜5・56mmol/L之间者共计106例。该106例中，男60例，女46例，年龄38〜72岁，平均57.9岁，合并有高血压病者40例，冠心病12例（陈旧性心肌梗死3例，稳定型心绞痛9例）。按3:1比例随机分两组。口服脂必妥片治疗组80例，口服绞股蓝组26例°1.2硏究方法治疗期间，患者保持与服药前相似的低脂、低胆固醇

4、膳食，生活方式保持相对稳定。脂必妥片组每次口服脂必妥片1.05g，每日3次，饭后服，绞股蓝组每次口服绞股蓝总貳60mg，每日早晩饭后各服1次。两组疗程均为8周，每4周记录体重、血压、心率、心律及服药后的不良反应，测量血清胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、丙氨酸氨基转移酚、血糖、载脂蛋白AI、尿素氮肌肝、总胆红素、肌酸激酶、血尿常规，服药前后触诊肝、脾并做心电图。血脂测定：取血前一天，禁止饮酒及进高脂饮食，空腹12h以上采静脉血，测定胆固醇、甘油三酯及高密度脂蛋白用酶法，测定低密度脂蛋白胆固醇用Friedewald公式计算°1.3疗效判定标准按中华人民共和国卫生部1988年心血管药

5、物临床硏究指导原则，进行疗效判定。1.4统计学方法血脂水平分析用t检验，个体疗效用％2检验。2结果2.1治疗前后血脂水平变化见表1。如表1所示，服脂必妥片4周即可见血脂有明显改善，同时可见，脂必妥组降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇的幅度明显高于绞股蓝组，升高高密度脂蛋白胆固醇的作用也大丁绞股蓝组。2.2个体疗效服脂必妥片4周即可见明显的个体疗效。两组服约8周末的个体疗效见表2°表1治疗前后血脂水平变化（略）注:与治疗前相比，*P<0.01»**P<0.001；组间相比，AP<0.001；“+”上升，“■”下降表2服约8周末个体疗效对比分析（略）3讨论降低原发性高脂血症患者血

6、清胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇水平，升高血清高密度脂蛋白胆固醇对防治动脉粥样硬化有重要意义〔2〕。对于膳食控制无效的原发性高脂血症患者，选择有效安全的调节血脂药物是非常必要的。脂必妥片是一种纯天然制剂，调节血脂作用成分复杂，至今作用机制仍不完全清楚。根据成都地奥九泓制药厂的硏究证实，该药主耍由红曲精心提炼而成，内含疑甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂成分和多种不饱和脂肪酸等。据此推理，它可能抑制了体内胆固醇的合成，并通过反馈调节，增加肝细胞表面低密度脂蛋口受体的活性进而加速了低密度脂蛋白的消除〔3〕。笔者临床观察8周的结果显示，脂必妥片组血清胆固醇、甘油三酯，低密度脂蛋白胆固醇分别

7、下降了25.0%>33.2%>37.3%（P均<0.01），高密度脂蛋白胆固醇上升了12.5%（P均<0.01）。表1资料提示，绞股兰片也有一定的调脂作用，但从降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇比値的幅度脂必妥片明显优于绞股兰片（P均<0.01），升高高密度脂蛋白胆固醇的作用，脂必妥片也比绞股兰高（P>0・05）。脂必妥片降低血清总胆固醇、甘油三酯，低密度脂蛋白胆固醇及升高高密度脂蛋白胆固醇疗效确切，调脂疗效比绞股兰更为明显，是治疗原发性高脂血症，