优脂丸治疗高脂血症的临床研究

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1、优脂丸治疗高脂血症的临床研究【摘要】　　目的观察优脂丸的调血脂疗效。方法70例原发高脂血症患者双盲法随机分为两组。结果治疗3个月后，治疗组血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平与治疗前相比明显下降（P<0.01），血清高密度脂蛋白（HDL-C）水平明显上升（P<0.05）。与对照组检测指标基本相似，两组间未有统计学意义的差异。结论优脂丸是一种有效的血脂调节剂，具有安全、高效的特点。【关键词】优脂丸高脂血症中药血脂调节剂　　高脂血症，近年来已受到医学界的广泛重视，医学研究资料已证实，血脂异常是冠心病的主要危险因素之一，调整血脂水平能使冠心病的发病率及死亡率明显降低，血浆总

2、胆固醇（TC）水平平均降低8％，冠心病发病率减少19％，Stockalm的前瞻性研究表明，血中TG水平的升高，是男女两性心肌梗死的独立危险因素。因此防治高脂血症对预防动脉粥样硬化和心血管疾病起着关键性作用。高脂血症是临床常见、多发病证，属祖国医学“脂膏”等疾病范畴。近年来笔者在临床上应用自拟方优脂丸治疗高脂血症，疗效显著，现报告如下。1资料与方法111．1病例选择选择2000年4月～2003年12月，在我院门诊或住院经清晨空腹血脂测定，确诊为高脂血症患者70例，采用随机对照法将所有病例分为优脂丸治疗组和血脂康对照组。所有患者未经治疗或曾用其他降脂药物治疗，但已停用降脂药物4周以上。其中

3、治疗组36例（男24例，女12例），年龄33～67岁，平均48岁，其中冠心病1例，高血压8例，脂肪肝2例。对照组34例（男25例，女9例），年龄18～71岁，平均49岁，其中高血压4例，脂肪肝1例。按高脂血症分类［2］：治疗组：高胆固醇血症（血清TC水平增高）4例，混合型高脂血症（血清TC与TG水平均增高）15例，高甘油三酯血症（血清TG水平增高）17例，低高密度脂蛋白血症（血清HDL-C水平减低）12例；对照组：高胆固醇血症3例，混合型高脂血症16例，高甘油三酯血症15例，低高密度脂蛋白血症7例。两组在性别、年龄、病程（表1）及用药前血脂各项指标统计分析差异无显著性（表2）。全体受试

4、者中，排除半年内曾有心肌梗死、脑血管意外、甲状腺功能减退、急性或慢性肝胆疾患、由药物（如肝素、甲状腺素等）引起的高脂血症者以及孕哺乳期妇女、过敏体质、精神病患者。观察脱落病人应予以剔除。表1两组性别、年龄比较注：经统计学处理，P>0.05，两组性别、年龄差别无统计学意义表2两组用药前血脂情况比较注：两组经统计学处理,P>0.05,三项指标差别无统计学意义1．2采血方法11要求患者空腹12h（可少量饮水）后取前臂静脉血。取血前要求2周时间保持平时的饮食习惯，近期内无急性病、外伤、手术等意外情况。取血前24h内不饮酒，不作剧烈运动。除卧床的患者外，一律以坐位5min后取血。止血

5、带使用不超过1min，静脉穿刺成功后即松开止血带，让血液缓缓吸入针管。1.3血脂测定采用日本Chemix-180全自动生化分析仪及其配套试剂及校准品，测试前经校准，室内质控达到规定要求。血脂TC测定用酶法（CHOD-PAP法），TG测定用酶法（GPO-PAP法）。HDL-C测定用反应抑制法。低密度脂蛋白（LDL-C）测定采用Friedewald公式计算法，即LDL-C=TC-HDL-C-TG/2.2（以mmol/L计），专人专机测定［3］。1．4诊断标准空腹血清总胆固醇（TC）超过5.72mmol/L，甘油三酯（TG）超过1.70mmol/L，血清低密度脂蛋白（LDL-C）超过3.64

6、mmol/L，血清高密度脂蛋白（HDL-C）低于0.91mmol/L，其中一项或多项异常者即可诊断为高脂血症［1］。1．5治疗方法11所有患者随机分为两组。治疗组36例，应用优脂丸9～12g（制首乌、生地、山萸肉、山药、云茯苓、泽泻、生山楂、郁金、决明子、玉竹、田七、芦荟等共碾极细末，水泛丸，如梧桐子大），每日3次。对照组34例，服用血脂康（北京维信生物科技有限公司，每粒含血脂康原粉0.3g）胶囊2粒，口服，日2次。所有病人服药3周左右，复诊1次，疗程3个月，伴有高血压等并发症者，可继续服用不影响脂质代谢的药物。然后进行疗效评价及毒副作用分析。治疗期间两组患者均保持日常饮食不变。1．6

7、观察项目（1）观察记录患者用药前后的症状、体征及血脂变化。（2）记录用药前后安全性指标如血压、心电图、血常规、尿常规等。（3）详细记录用药过程中的不良反应。1．7疗效判断标准参照卫生部1995年“中药新药临床研究指导原则第二辑（试行）”标准［4］。显效：临床症状基本消失，血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-CH上升0.26mmol/L。有效：TC下降10%～20%；TG下降20%～40%；HDL-CH上升0.1