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1、分类号:R96学校代码:10062密级:学号:2010702132硕士学位论文MASTER’SDISSERTATION论文题目:脂必妥治疗高脂血症的系统评价TITLE:SystematicreviewofZhibituointreat-mentofhyperlipidemia一级学科:药学二级学科:药理学论文作者:台红祥指导教师:高卫真教授天津医科大学研究生院二〇一五年五月分类号:R96学校代码:10062密级:学号:2010702132学位类别:科学学位□√专业学位学科门类:医学硕士学位论文MASTER’SDISSERTATION论文题目:脂必妥
2、治疗高脂血症的系统评价TITLE:SystematicreviewofZhibituointreat-mentofhyperlipidemia一级学科:药学二级学科:药理学论文作者:台红祥指导教师:高卫真教授导师组成员:康毅主任技师天津医科大学研究生院二〇一五年五月学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的论文是我个人在导师指导下独立进行研究工作取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容和致谢的地方外,论文中不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。学位论文作
3、者签名:日期:年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解天津医科大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,并采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编以供查阅和借阅。同意学校向国家有关部门或机构送交论文,并编入有关数据库。保密,在年解密后适用本授权书。本论文属于不保密。(请在相对应的方框内打“√”)学位论文作者签名:日期:年月日导师签名:日期:年月日天津医科大学硕士学位论文中文摘要目的:评价脂必妥(Zhibituo,ZBT)治疗高脂血症的有效性和安全性,为其临床应用和开发提供科学依据。方法:
4、纳入脂必妥治疗高脂血症的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCT),治疗组口服脂必妥,对照组分别口服他汀类、贝特类、烟酸肌醇酯、多烯康、安慰剂及其它调脂药物。采用CochraneReviewer’SHandbook5.1.0中随机对照试验质量的4条评价标准对纳入研究文献进行质量评价,包括随机方法,分配隐藏,盲法,失访、退出或丢失情况。以“脂必妥”、“高脂血症”、“疗效”、“药物经济学”等为关键词,通过电子检索1995-2014年中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)和中国医院知识总库(CHKD)国内期
5、刊公开发表的降脂药治疗高脂血症的临床随机对照试验文献,手工检索发表与未发表的文献(检索至2014年12月)。资料分析采用RevMan5.3软件。连续性变量使用加权均数(weightedmeandifference,WMD)、二分类变量采用相对危险度(mlmiverisk,RR)及其95%可信区间(confidenceinterval,CI)表示疗效效应量。同质性研究采用固定效应模型(fixedeffectmodel)进行Meta分析;当各研究具有临床同质性但有统计学异质性时,则采用随机效应模型(randomeffectmodel)进行Meta分析。结
6、果:共纳入35个RCT,试验地点均在中国,共纳入3229例原发性高脂血症患者。1.研究文献质量:35个RCT中,30个研究采用的随机方法恰当,2个研究采用分配隐藏且方法恰当,2个研究采用盲法,10个研究报道有失访、丢失、退出,所有研究均未采用意向性治疗分析(intention-to-treatanalysis,ITT)。对研究文献综合分析可知,纳入的研究文献质量为中等。2.脂必妥降低TC作用:①脂必妥与安慰剂比较,其降低TC作用优于安慰剂,差异有显著性[WMD0.60,95%CI(0.20,1.00);1个RCT。RR1.83,95%CII天津医科大
7、学硕士学位论文(1.41,2.37);1个RCT]。②脂必妥与他汀类比较,差异无显著性[WMD0.00,95%CI(-0.11,0.11);13个RCT。RR0.99,95%CI(0.94,1.05);10个RCT]。③脂必妥与贝特类比较,差异无显著性[WMD0.30,95%CI(0.11,0.49);1个RCT。RR1.83,95%CI(1.41,2.37);1个RCT]。④脂必妥与烟酸肌醇酯比较,脂必妥优于烟酸肌醇酯,差异有显著性[WMD0.78,95%CI(0.40,1.16);4个RCT]。⑤脂必妥与多烯康比较,脂必妥优于多烯康,差异有显著性
8、[WMD0.51,95%CI(0.15,0.86);6个RCT。RR1.19,95%CI(1.09,1.30