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1、脂必妥胶囊治疗髙脂血症多中心临床试验中国新药与临床杂志1999年第6期第18卷论著作者：鲁卫星王俊显朱建贵许得盛杨明均王辉武王若竹郑沁单位：魯卫星王俊显北京中医药大学东直门医院，北京100700；朱建贵中国中医研究院广安门医院，北京100053；；许得盛上海医科大学附属华山医院，上海200040：杨明均成都中医药大学第一附属更院，四川成都610075；王辉武重庆傑科大学附属第二更院，重庆400010；王若竹郑沁成都地奥九泓制药厂，四川成都610041关键词：脂必妥•；咼脂血症；多中心研究摘耍目的：验证脂必妥胶囊治疗高脂血症的疗效和安全性。方法：采用随机、对照、多中心
2、研究方法。脂必妥胶囊治疗组300例，男性156例女性144例年龄58a±s8a;血脂康对照组150例；男性71例，女性79例，W57a±8a。脂必妥胶囊：1粒，po,bid;血脂康胶囊：2粒，po,bid。疗程均为8wko结果：脂必妥纽临床控制116例，显效113例，有效41例,显效率为76.3%,总有效率为90.0%;血脂康组临床控制45例,显效66例，有效17例，显效率74.0%,总有效率85.3%(P<0.05)o未发现明显不良反应。结论：脂必妥胶囊对高脂血症安全有效。ZhibituoCapsulesintreatmentofhyperlipidemia:am
3、ulticenterclinicaltrialLUWei-Xing,WANGJun-Xian,ZHUJian-Guil,XUDe-Sheng2,YANGMing-Jun3,WANGHui-Wu4(DongzhimenHospital,BeijingTraiditionalChineseMedicineUniversity,BEIJING100700)WANGRuo-Zhu,ZhengQin(ChengduDi-aoJiu-hongphannaceuticalcompany,ChengduSICHUAN610041)ABSTRACTAIM:Toevaluatethee
4、fficacyandsafetyofZhibituointreatinghyperlipidemia.METHODS:Inrandomized,comparativeandmulticenterstudies,Zhibituotherapygroupof300patients(M156,F144,age58a±s8a)receivedZhibituo1capsule,po,eachtimeinthemorningandeveningfor8wk;Xuezhikangcontrolgroupof15()patients(M71,F79,age57a±8a)receiv
5、edXuezhikang2capsules,po,eachtimeinthemorningandeveningfor8wk.RESULTE:Zhibituogrouptotaleffectiverateswere90.0%.Xuezhikanggrouptotaleffectiverateswere85.3%(P<0.05).Therewerenosevereadversereactions.CONCLUSION:Zhibituoisasafeandeffectiveantihyperlipidemiadrug.KEYWORDSZhibituo;hyperlipid
6、emia;multicenterstudies1GuanganmenHospital,ChinaTraiditionalChineseMedicineInstitue,BEIJING1000532HuashanHospital,ShanghaiMedicalUniversity,SHANGHAI2000403TheFirstAffiliatedHospital,ChengduTraiditionalCheasesmedicineUniversity,ChengduSICHUAN6100754TheSecondAffiliatedHospital,Chongqingm
7、edicalUniversity,CHONGQING400010高脂血症，在中医学无独立病名，多数学者认为该病屈中医“痰阻”、“湿阻”、“血瘀”范畴，也有人提出“污血”之病名，但大都认为该病是由于过食膏梁厚味，酿生痰湿；或由于脾运失调，水谷肥甘之物无以化生气血精微而致血瘀。脂必妥是由红曲、山楂等组成，中医认为红曲具有“活血消食、健脾暖胃作川[1],切屮髙脂血症屮医之病机。徐济民等[2]采川随机、双盲对照、多屮心试验方法川脂必妥治疗205例高脂血症病人，证明该药能显著降低总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)和升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Ch)作用，且未发现不良反
