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5、球他汀类降血脂药物市场42%的份额,并与最接近它的竞争对手默克公司的舒降之(Zocor,辛伐他汀)一起,双双晋身全球十大销售明星榜,分居第一、二位。这两颗耀眼的明星,使人们看到了他汀类降血脂药物的前景一片光明。在美国约有5200万人胆固醇过高,但只有三分之一的人在接受治疗。随着新的使用他汀类降血脂药物患者不断增多,到2009年才专利到期的立普妥,其市场份额必定还会增加。高血脂症患者在我国也不少见,据调查,成人中血总胆固醇(TC)或甘油三酯(TG)升高者约占10%~20%,甚至儿童中也有近10%者血脂升高,而
6、且高血脂症的发生率还有逐渐上升的趋势,这与我国人民的生活水平明显提高、饮食习惯发生改变等原因有密切关系。除此之外,新的适应证市场也可能出现。目前,他汀类药物已经进入治疗阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床研究。1、洛伐他汀:他汀类药的鼻祖他汀类药物最早于1976年从霉菌培养液中提取。洛伐他汀(lovastatin)是1987年美国默克公司上市的第一个他汀类调血脂药物,专利己于2001年6月到期。1999年3月,美国FDA批准了洛伐他汀增加适应证的申请,以适用于不同类型的血脂异常症,商品名有美降之、洛之达、罗华宁
7、等。2001年,美国默克公司的年销售额为5.1亿美元。洛伐他汀于1994年进入我国市场,目前仍占据较大的市场份额。洛伐他汀是列入“八五”攻关计划的项目,国产的洛伐他汀于1996年开发生产,有30家企业获得新药证书及生产批文,主要制剂为胶囊、片剂、颗粒剂和分散片。经过近两年的快速发展,我国已成为洛伐他汀原料药的主要供应国。目前生产量较大的是浙江海正集团,其2001年的产量为11.25吨,比上年增长179%。洛伐他汀制剂是医院中增幅最快的调血脂药,国产品主要由浙江瑞邦大药厂、浙江海正集团、华北制药集团、江苏扬子
8、江药业、漯河制药厂生产。2、普伐他汀:市场经久不衰普伐他汀(Pravastatin)是源于微生物的产品,由日本三共株式会社研究成功后于1989年率先在日本上市。百时美施贵宝获得在全球共同开发的许可权,百时美施贵宝的产品1991年经FDA批准后在欧美多国上市。商品名为普拉固、美百乐镇。该产品至今在他汀类市场上经久不衰,2001年,两种品牌的普伐他汀的销售总额达36.13亿美元,百时美施贵宝占据6成。2002年百时美
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