他汀类药物市场分析.doc

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1、他汀类药物市场分析2002年,辉瑞公司的阿托伐他汀(立普妥)以年销售额79.7亿美元占据了全球他汀类降血脂药物市场42%的份额,并与最接近它的竞争对手默克公司的舒降之(Zocor,辛伐他汀)一起,双双晋身全球十大销售明星榜,分居第一、二位。这两颗耀眼的明星,使人们看到了他汀类降血脂药物的前景一片光明。在美国约有5200万人胆固醇过高,但只有三分之一的人在接受治疗。随着新的使用他汀类降血脂药物患者不断增多,到2009年才专利到期的立普妥,其市场份额必定还会增加。高血脂症患者在我国也不少见,据调查,成人中血总胆固醇(T

2、C)或甘油三酯(TG)升高者约占10%~20%,甚至儿童中也有近10%者血脂升高,而且高血脂症的发生率还有逐渐上升的趋势,这与我国人民的生活水平明显提高、饮食习惯发生改变等原因有密切关系。除此之外,新的适应证市场也可能出现。目前,他汀类药物已经进入治疗阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床研究。1、洛伐他汀:他汀类药的鼻祖他汀类药物最早于1976年从霉菌培养液中提取。洛伐他汀(lovastatin)是1987年美国默克公司上市的第一个他汀类调血脂药物,专利己于2001年6月到期。1999年3月,美国FDA批准了洛伐他汀增

3、加适应证的申请,以适用于不同类型的血脂异常症,商品名有美降之、洛之达、罗华宁等。2001年,美国默克公司的年销售额为5.1亿美元。洛伐他汀于1994年进入我国市场,目前仍占据较大的市场份额。洛伐他汀是列入“八五”攻关计划的项目,国产的洛伐他汀于1996年开发生产,有30家企业获得新药证书及生产批文,主要制剂为胶囊、片剂、颗粒剂和分散片。经过近两年的快速发展,我国已成为洛伐他汀原料药的主要供应国。目前生产量较大的是浙江海正集团,其2001年的产量为11.25吨,比上年增长179%。洛伐他汀制剂是医院中增幅最快的调血脂

4、药,国产品主要由浙江瑞邦大药厂、浙江海正集团、华北制药集团、江苏扬子江药业、漯河制药厂生产。2、普伐他汀:市场经久不衰普伐他汀(Pravastatin)是源于微生物的产品,由日本三共株式会社研究成功后于1989年率先在日本上市。百时美施贵宝获得在全球共同开发的许可权,百时美施贵宝的产品1991年经FDA批准后在欧美多国上市。商品名为普拉固、美百乐镇。该产品至今在他汀类市场上经久不衰,2001年,两种品牌的普伐他汀的销售总额达36.13亿美元,百时美施贵宝占据6成。2002年百时美施贵宝的普拉固销售业绩比上年增长了4

5、.5%,销售额达22.7亿美元。普伐他汀于1994在我国上市,2001年国内市场销售额约为1.5亿元。预计2002年有大幅上升的趋势。1996年原国家医药管理局已批准国内企业生产普伐他汀钠片剂。3、辛伐他汀:进口品占据上辛伐他汀(simvastatin)由美国默克公司开发,是以洛伐他汀为原料半合成而成的HMG-CoA还原酶抑制剂,该品于1988年首次上市,1991年12月获美国FDA批准,是治疗原发性高胆固醇血症的药物。辛伐他汀为脂溶性物质。口服后能被迅速吸收,1~2小时内达到血药浓度峰值,半衰期为2~4小时,在体

6、内活性是普伐他汀的4倍,能有效预防动脉粥样硬化的发展和心脏病复发,降低非致死性心肌梗死和心肌血管再成术的危险。2000年默克的舒降之在全球销售榜上排在第二名,销售额为52.8亿美元,2001年达到66.7亿美元的巅峰,2002年回落到55.8亿美元,但仍在全球销售总额的排行榜上居第2位。此外,法国赛诺菲圣德拉堡的辛伐他汀也有一定量的销售额,位列世界畅销的前500名药品之中。国产辛伐他汀由四川抗生素工业研究所开发成功,国内有38家企业获得新药证书及生产批文,主要生产原料药、胶囊和片剂。行业统计资料表明:辛伐他汀原料药

7、主要由浙江海正集团和台州市江北医药化工厂生产,2001年的总产量约为2.8屯。目前,国内市场上的主要品牌有舒降之、利之舒等。舒降之是投放广告力度较大的产品,得到医生和患者的普遍喜爱,在医院调血脂药品中流通顺利,也带动了我国调血脂药品零售市场,2000年在他汀药物中占据73%的份额,在国内典型医院的销售额已达3100万元,比上年增长了10.97%。在长江流域6大城市统计中,2001年辛伐他订的销售额比上年增长了18.9%,据估计其全国销售额为2.3亿元左右,主要为合资厂的产品,国产品所占的份额不足20%。从2002年

8、的市场份额看,约下降了3个百分点,但销售业绩预测已接近3亿元。4、氟伐他汀:成本—效益比最佳氟伐他汀(fluvastatin)为第二代调血脂产品,由瑞士山道士公司开发成功,商品名为来适可,1993年12月通过美国FDA批准,次年在英美上市。该药由诺华公司生产,1998年已在80多个国家地区上市。1996年获我国行政保护。2001年来适可的全球销售额为4.82

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