2、我国他汀类药物市场分析.pdf

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1、我国他汀类药物市场分析收藏分享2016-12-09作者:陶佳鑫来源：医药地理国家卫生与计划生育委员会2015年初发布的《中国居民营养与慢性病调查研究》显示，近30年来，中国人群的血脂水平逐渐升高，血脂异常患病率明显增加，中国成人血脂异常整体患病率高达40.4%。人群血清胆固醇的升高将导致2010-2030年期间我国心血管病事件增加约920万。冠心病、脑卒中和外周动脉疾病等，是导致我国居民致残致死的主要心血管疾病，统称为动脉粥样硬化性心血管疾病，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或胆固醇升高为特点的血脂异常被认为是其重要的危险因素。降低LDL

2、-C可稳定、延缓或消退动脉粥样硬化病变，并能显著减少这些致死性疾病的发生率、致残率和死亡率。《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》显示，临床调脂达标，首选他汀类调脂药物。常用的他汀类降脂药可分为：短效类他汀（辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、血脂康）和长效类他汀（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀）。他汀类药物主要通过抑制合成胆固醇的酶，从而发挥降脂作用。此外，他汀还有抗炎症反应、减轻血管内皮损伤、改善心肌重塑和稳定斑块等作用，进一步增加了其在心血管疾病防治中的临床应用价值。他汀类药物市场概况据中国医药工业信息中心PDB药物

3、综合数据库数据显示，国内他汀类药物重点城市医院销售额维持高速增长，从2010年的8.76亿元增加至2015年的26.79亿元，最高年增长率达到33.37%，2016年前3季度为21.51亿元。图1国内重点城市医院他汀类药物历年销售额2016年前3季度重点城市医院他汀类药物企业销售额排名Top10显示，企业数量上国内药企占据半数，但销售额方面国外药企占绝对优势。Pfizer（辉瑞）的“立普妥”和AstraZeneca（阿斯利康）的“可定”遥遥领先，合计占据约7成市场，紧随其后的有北京嘉林药业股份有限公司（以下简称北京嘉林）的“阿乐”、华润双

4、鹤药业股份有限公司（以下简称华润双鹤）的“冠爽”和DaiichiSankyo（第一三共）的“美百乐镇”。销售数量占比排名总体变化不大，但国内药企销售数量占比普遍低于销售金额占比，一定程度上反映了即使是同一品种，国产他汀类药物仍然更倚重低价优势的销售策略。表12016年前3季度重点城市医院他汀类药物企业销售额排名分析2016年前3季度他汀类药物各品种销售占比发现，长效他汀类药物（阿托伐他汀、瑞舒伐他汀及匹伐他汀）因具有较长的半衰期及较好的降脂疗效（低剂量就可获得极强的降脂效果），可于一天内任意时间服用，且一般不受进食影响，所以更受医生和患者

5、亲睐，3品种合计占重点城市医院销售总额的近8成。（因为肝脏合成胆固醇往往在夜间，所以短效他汀类药物一般要求在临睡前服用。）图22016年前3季度他汀类药物各品种销售占比阿托伐他汀阿托伐他汀最早由辉瑞公司研发，在1997年被美国FDA批准用于治疗高胆固醇患者，并首先在英国上市。此后，FDA批准阿托伐他汀用于多个新的适应症，拥有近20年的真实世界使用经验。众多循证证据和临床实践一致证实阿托伐他汀能强效降低LDL-C，对于冠心病、缺血性卒中、糖尿病以及高血压等心血管病高危患者，阿托伐他汀能减少主要心血管病事件风险，且安全性良好。近年来，阿托伐他

6、汀增速与他汀类药物总体增长趋势一致，增量相对稳定但增速逐渐放缓，长期占据国内重点城市医院他汀类药物约50%的销售额。图3阿托伐他汀重点城市医院历年销售增长2016年前3季度，国内重点城市医院阿托伐他汀销售额前三甲分别为辉瑞、北京嘉林和河南天方药业股份有限公司（以下简称河南天方）。辉瑞的“立普妥”占据76.76%的份额；北京嘉林的“阿乐”为15.53%；河南天方的“尤佳”为5.69%。值得注意的是，以上三款药物分别位列他汀类药物销售额排名Top10的第1名、第3名和第6名。图4阿托伐他汀各生产企业销售占比瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀由日本盐野义公司

7、研发并与阿斯利康共同开发全球市场，2003年获得美国FDA批准后上市。肝脏合成的内源性胆固醇是形成高胆固醇血症的主要原因，瑞舒伐他汀是亲水性药物，不易进入肝脏外的其他组织，表现为较高的肝选择性。而脂溶性他汀更容易透过血脑屏障，从而产生中枢神经系统症状，如失眠等。2007年，中国药监局最早批准阿斯利康的瑞舒伐他汀以商品名“可定”注册上市，随后几年，瑞舒伐他汀在重点城市医院的销售额每年增长超过100%，2014年后趋于稳定，预计2016年增速仍将维持在个位数。图5瑞舒伐他汀重点医院城市历年销售增长2016年前3季度，国内重点城市医院瑞舒伐他汀

8、销售额方面，阿斯利康的“可定”一家独大，占比73%，销售额为4.07亿元，所有他汀类药物中仅次于辉瑞的“立普妥”，往后依次是鲁南贝特制药有限公司的“瑞旨”（12%），浙江京新药业股份有限公司（