《队列研究》课件

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1、三、队列研究Cohortstudy队列原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用，表示有共同经历或共同状态的一群人，例如一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。一、基本原理将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法.研究对象是加入研究时未患所研究疾病的一群人，根据是否暴露于所研究的病因或暴露程度而划分为不同组别（队列），随访观察不同组别结局。暴露组的率>

2、未暴露组的率，则可认为暴露与疾病存在联系，可能是因果联系。二、基本概念暴露(exposure)指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。队列(cohort)有共同经历或有共同暴露特征的一群人分为固定队列和动态队列危险因素（riskfactor）泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。固定队列FixedCohort研究开始研究结束出现结局未出现结局动态队列DynamicCohort研究开始研究结束出现结局失访N目标人群代表性样本YEĒ时间

3、顺序暴露结局YN三、研究目的检验病因假设(hypothesis)评价预防措施效果(effectofprevention)研究疾病的自然史(naturalhistoryofdisease)新药的上市后监测（不良反应监测）在药物流行病学中追踪观察服药组与未服药组某种疾病(即不良反应)的发生情况，以判断药物与不良反应之间的关联.举例沙立度胺与短肢畸形氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂不良反应与合理性用药的前瞻性观察四、研究类型前瞻性队列研究(prospectivecohortstudy)历史性队列研究(historicalcohort

4、study）双向性队列研究(ambispectivecohortstudy)时间顺序过去现在将来历史性队列双向性队列前瞻性队列回顾性收集已有的历史资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料前瞻性队列研究ProspectiveCohortStudy研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在的暴露分组需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现优点时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料，结果可信能获得发病率缺点所需样本量大，花费大，时间长影响可行性前瞻性队列研究应用条件明确地检验假设（在病例对

5、照研究的基础上）所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰明确规定暴露因素和结局变量可靠的测量手段足够的观察人群和暴露情况能完成随访的人群足够的人、财、物力例如对口服避孕药和使用其他避孕措施的两组育龄妇女进行随访，观察静脉血栓的发病率。历史性队列研究Historical(Retrospective)CohortStudy根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组不需要随访，研究开始时结局已出现优点短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快缺点资料积累时未受到研究者的控制

6、，内容上未必符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料根据已掌握的历史记录确定研究对象是否服药，并从历史资料中获得不良结局的发生情况，用药于不良反应结局虽然跨越时间很长，但资料搜集和分析可在短时期内完成，而且不存在伦理学问题。因此，回顾性队列研究适用于药物不良反应研究。五、队列研究的主要特点观察法设立对照组由因到果，符合时间顺序确证暴露和结局因果关系资料的基本整理模式率的计算效应估计六、队列研究资料的整理和分析资料的基本整理模式病例非病例合计暴露组aba+b=n1非暴露组cdc+d

7、=n0合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t暴露组发病率=a/n1非暴露组发病率=c/n0表4-3队列研究资料归纳整理表变化范围0~1适用条件样本大人口稳定整齐的资料报告时必须注明时间长短累积发病率(cumulativeincidence)：当观察人口比较稳定时，整个观察期内发病人数除以开始观察时的人口数，得到该观察期的累积发病率。CI=观察期内发病（或死亡）人数观察开始时的人口数率的计算率的显著性检验2检验是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？病例非病例合计暴露组aba+b=n1非暴露组cdc+d=n0合计

8、a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t效应的估计—评价暴露的效应相对危险度归因危险度相对危险度（RelativeRiskRR）意义E发病或死亡的危险是Ē的多少倍RR值暴露的效应暴露与结局关联强度暴露组率非暴露组率意义吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍心血管