【课件】队列研究设计

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1、队列研究(高级)赵一鸣，曾琳北京大学第三医院临床流行病学研究中心课程安排第一次课（3学时）第二次课（3学时）•大课讲授+知识•学生展示+讨论点讨论•结合学科特点，•队列研究衍生设考虑那些队列研计类型究衍生设计类型可以应用于本学科，并提出初步设计方案。队列研究Cohortstudy称为纵向研究（longituidinalstudy），是将一群研究对象按是否暴露于某一可疑危险因素分组，随访追踪其结局（发病率或死亡率）从而判断暴露因素和结局间的关联及关联大小。将来现在发生未发生暴露组结局事件结局事件非暴露组发生未发生结局事件结局事件科研课题设

2、计与实施2014常见的队列研究类型研究方向研究对象•前瞻性队列•固定队列•回顾性队列•动态队列•双向队列临床研究中的应用范围治疗研究（疗效，安全性）预后研究病因研究队列研究的特点观察性从因到果一因多果可以计算疾病或结局发生频率研究（随访）时间在多数研究中较长不适宜罕见病（结局）的研究队列研究的衍生设计类型病例-队列研究调查随访研究重复随访研究临床病例注册研究队列研究中存在的问题（一）少（罕）见病的研究中随访了一段时间后仅得到少量病人。大多数研究对象仅得到截尾(censored)观察结果,这时如果要获得所有对象

3、的协变量资料作统计分析,则需花费大量的资源进行调查、测量、录入等。病例-队列研究Case-cohortstudy队列研究与病例-对照研究相结合的设计形式。也称病例参比研究。在队列研究开始后，从队列中用随机抽样或分层随机抽样方法选出一个有代表性的子队列为对照组，观察结束时，队列中出现的所研究疾病的全部病例为病例组，与上述对照组进行比较。原理图示初始研究队列（全队列）所有对象都未患病，收集暴露信息和标本随机抽取一部分对象剩余队列人群作为对照（子队列）随访观察随访观察发病未发病发病未发病病例组对照组收集更详细信息，实验室检测资料分析全队列

4、的构建确定对照组病例队列研究的统计分析OR值和OR95%CI暴露病例组子队列（排除病例）合计有aba+b无cdc+d合计a+cb+dn巢式病例-对照研究病例-队列研究对照的选择在发现病例时抽取，研究开始即随机与病例配比抽取对照对照适用范围根据研究的疾病不同不同疾病可用需要分别选取对照同一对照分析方法条件Logistic回归等Cox回归模型模型结果指标OR值OR值和RR值病例队列研究特点1、对照是在随访之前随机选取的，不与病例进行配比；2、与队列研究相比，节约样本量，节省人力物力。3、随机对照组中的成员若在随访中发生疾病，在资料分析

5、时，既作为对照，也作为病例。病例组和对照组有重叠，所以想要达到同样的统计效力，病例-队列研究通常要比同样病例数的病例-对照研究选择更多的对照；4、可同时研究多种疾病，不同疾病的病例组不同，但对照组都是同一组随机样本。血清硒水平与上消化道癌症关联性的病例-队列研究研究目的：探索血清硒水平的高低与上消化道癌症的关系。确定研究队列(全队列)：以林县4个乡镇的年龄位于40-69岁之间的所有对象共29,584人作为研究队列。确定对照组(子队列)：采用分层整群随机的方法,抽取1062人作为对照组。观察期限：从1985年至1991年基线信息

6、的获取：研究之初对全队列的所有对象进行面访调查、体检、并抽取10ml血样。随访并确诊上消化道癌症病人在随访期内共发现全队列中各种上消化道癌症1,179例,其中食道癌640例、胃贲门癌435例、其它胃癌104例。排除其中血样不够或不合格者100例,剩余1079例作为病例组(包括食道癌590例、胃贲门癌402例、其它胃癌87例)。资料分析：将病例组和子队列对象的协变量信息抽出作统计分析,根据全队列人群的硒水平的实际情况将血清硒水平分为低、中低、中高、高硒组共4个水平。累计发病率上消化癌症：1179/29584=39.85‰食道癌:64

7、0/29584=21.63‰胃贲门癌:435/29584=14.70‰其它胃癌:104/29584=3.52‰计算RR和RR的95%可信区间用Cox比例风险模型计算,以低硒组的RR为1,其它组与低硒组进行比较。调查随访研究surveyfollow-upstudy结合了横断面研究和队列研究的设计。首先在横断面研究的靶人群中抽取一个随机样本，然后对该随机样本中未患病但仍有发病风险的人做队列研究。可以估计同一靶人群的患病率及发病率。横断面调目标人群查人群患病率无病有病非暴暴露露发病率无病有病无病有病研究实例美国FirstNational

8、HealthandNutritionExaminationSurvey（横断面）FruitandvegetableintakeandriskofcardiovasculardiseaseinUSadult