《队列研究》PPT课件

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1、队列研究CohortStudy杨文杰ywjie@zzu.edu.cn2010.3疾病的发生不是随机的。一基本原理和有关概念二队列研究的特点三队列研究的目的四队列研究的类型五队列研究的实施六队列研究资料的整理与分析队列研究一基本原理和有关概念什么是队列？古罗马军团中的一个分队有共同特征或共同经历一群人基本原理：将人群按是否暴露于某因素及其暴露程度分为不同的亚组，随访观察一定的时间，追踪其各自的结局，比较各组疾病结局的差异，从而判定暴露因子与发病或死亡有无因果关联及关联强度的一种分析性研究方法。暴露组非暴露组Ie=随访观察I0=有关概念：队列（Cohort）:指有共同经历或有共同特征的一群人，

2、现泛指在一定期间对其进行随访的人群组。（1）固定队列：指研究对象都在某一固定时间或一个短时期内进入队列，直至观察期结束。完全固定队列不完全固定队列（2）动态队列：指在某队列确定之后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。2.暴露（Exposure）:指研究对象在外环境中接触某些因素（化学、物理、生物学的），或者机体本身具有的特征（生物学、社会、心理等）。3结局（Outcome）：观察中出现了预期结果的事件。二队列研究的特点1属于观察法；2设立对照组；研究方向由因及果；4能确诊暴露与结局的因果联系。三队列研究的目的1验证病因假设3研究疾病的自然史2评价“自发的”预防效果4新药

3、的上市后监测反应停（Thalidomide）与先天性畸形1959-1961年间，西欧新生儿短肢先天性畸形流行。分析性研究(队列研究）孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系海豹肢畸形＋－合计服反应停组101424(42％)未服反应停组512143421485(0.24%)合计612144821509服用反应停组致畸发生率＝10/24＝42%未服反应停组致畸发生率＝51/21485＝0.24%相对危险度RR＝(10/24)∻(51/21485)＝175.95胎儿的海豹样短肢畸形与孕妇服用反应停呈显著相关四队列研究的类型发病未发病发病未发病暴露组非暴露组随访观察（一）前瞻性队列研究（Prospectiv

4、eCohortstudy)研究开始时（现在）研究结束时（将来）优点：暴露资料和结局资料均由研究者收集，真实性好。缺点：若疾病的诱导期、潜伏期长，则随访观察的时间长，花费大。发病未发病发病未发病暴露组非暴露组随访观察（二）回顾性队列研究（retrospectivecohortstudy)研究开始前（过去）研究开始时（现在）优点：研究所需的时间短，耗费人力物力少。缺点：暴露资料和疾病结局资料均为历史记录，真实性较差，还常常因不能获得混杂因素的资料而影响资料的分析。有灯塔的航道2.5‰无灯塔的航道1.0‰航行事故率航道安全级别发病未发病发病未发病暴露组非暴露组随访观察（三）双向性队列研究（amb

5、ispectivecohortstudy)研究开始时（现在）暴露组非暴露组暴露组非暴露组回顾性地收集已有的历史资料回顾性地收集已有的历史资料暴露组非暴露组前瞻性收集资料历史性队列研究继续收集资料双向性队列研究前瞻性队列研究过去某时点现在将来某时点队列研究类型示意图五队列研究的实施主要暴露因素在描述性研究和病例对照研究的基础上确定（一）确定研究因素可能影响结局的因素混杂因素人口学特征等暴露测量性质定性定量方法访谈实验室检查查阅记录发病或死亡血清学指标分子标志（二）确定研究结局一次研究可有多个结局吸烟吸烟慢性支气管炎冠心病肺癌结局的测量客观、明确、严格采用国际或国内通用的标准有足够符合条件的研

6、究对象领导重视、群众支持医疗条件较好，交通较便利发病率较高（三）确定研究现场和人群1确定研究现场从目标人群中抽出的具有代表性的人群未患所研究疾病分为暴露人群和非暴露人群2确定研究人群2.1暴露人群的选择职业人群特殊暴露人群一般人群有组织的人群团体2.2对照人群的选择ABCACBABCABCABCDDDDD12345暴露组对照组？？？选择对照人群的原则：与暴露人群可比（除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素或人群特征应尽可能与暴露人群相同）。（1）内对照：在同一人群中，采用没有暴露或暴露水平最低的人员作为对照。（2）外对照：对特殊暴露人群，常需在该人群之外特设对照组，称外对照。（3）一般人群

7、对照：使用一般人群的发病率或死亡率作为对照。（五）确定研究所需的样本含量；（四）确定适宜的研究类型；1影响样本含量大小的因素（1）决定因素1）一般人群中所研究疾病的发病率（p0)2）两研究人群发病率之差d=p1-p0(p1为暴露组发病率）3）显著性水平(0.05或0.01）4）把握度Power=1-p1暴露组发病率q1=1-p1p0非暴露组发病率q0=1-p0p=（p1+p0）/2(3)查表法已知、、p0、RR时