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1、中国医院药学杂志2001年第21卷第11期ChinHospPharmNovember,2001Nov,Vol21,No.11·645·喷雾干燥法制备红霉素肠溶缓释微囊11112孙伟张,曾仁杰,景利,张勤,赵俊峰(1.成都军区总医院,四川成都,610083;2.贵阳医学院药学系96级实习生)[摘要] 目的:采用喷雾干燥法制备红霉素肠溶缓释微囊,并考察其释放特性。方法:以红霉素为囊心物,EudragitS100为包衣材料,蓖麻油为增塑剂,乙醇为溶剂,将囊心物与囊材按1∶2,1∶3和1∶4的比例喷雾干燥制备微囊。结果:经电镜扫描和X2射线衍射测定表明,囊心物:囊材按1∶4比例制备的微囊外形圆整,包裹
2、完全;体外释放度测定显示,微囊能稳定地在人工肠液中缓慢释放,药物1h释放量不超过30%,12h释放量不低于90%。与市售红霉素肠溶片相比,有明显缓释作用。结论:喷雾干燥法制备微囊,工艺稳定、可连续操作,制备的红霉素微囊有很好的肠溶行为和缓释特征。[关键词] 喷雾干燥法;红霉素;EudragitS100;微囊[中图分类号]R943[文献标识码]A[文章编号]100125213(2001)1120645203PreparationoferythromycinentericsustainedreleasemicrocapsulebyspraydryingSHUNWei2Zhang,ZENGRen2J
3、ie,JINGLi,etal(DepartmentofPharmacy,ChengduGeneralHospitalofPLA,ShicuanCengdu610083)ABSTRACT:OBJECTIVEToprepareerythromycinentericsustainedreleasemicrocapsulebyspraydring,andtodetermineitsdrugrelease.METHODSThemicrocapsuleswerepreparedusingEudragitS100ascoatingmaterialwithratiooferythomycinandEu2dra
4、gitS100of1∶2,1∶3,1∶4.RESULTSThemicrocapsuleswerecharacterizedbyscanningelectronmicroscopy(SEM)andX2raydiffraction.Themicrocapsulewithratio1∶4wasbetterthanothers.Thedrugreleasedwasmorethan30%in1h,notlessthan90%in12h.CONCLUSIONSPreparationofsustained2releasemicrocapsulebyspraydryingisasimplemethod,the
5、processisstable.KEYWORDS:spraydrying;microcapsule;erythromycin;EudragitS100 红霉素是大环内酯类抗生素,对胃刺激性大、易霉素溶解于EudragitS100溶液中,红霉素与受胃液和食物破坏,在小肠上部不完全吸收。本文EudragitS100按1∶2,1∶3和1∶4的比例配成喷雾采用喷雾干燥法制备红霉素肠溶微囊,并与市售红液,加入蓖麻油适量,充分搅拌均匀,进行喷雾干燥。霉素肠溶片和红霉素肠溶微丸进行了体外药物释放喷雾条件:进风温度80～85℃,出风温度:56～-1度比较。现报道如下。60℃,加料速度:2ml·min,压缩气
6、流量:600NL·-11 材料和仪器h,抽气泵:15。1.1 药品 红霉素(中投内江制药厂,批号9908022.2 微囊特征测定-7);红霉素对照品(四川省药检所,批号980419);2.2.1 扫描电镜测定 采用电子扫描观察红霉素EudragitS100(德国罗姆公司,批号990914);蓖麻原料、红霉素微囊的外观特征。结果见图1。由图油(湖北省天门市第二制药厂);95%乙醇分析纯;红显示红霉素原料为针状结晶,微囊呈球形。霉素片(江西省大茅山制药有限责任公司,批号2.2.2X2射线衍射测定 将红霉素原料、红霉素与990409);新红康红霉素肠溶胶囊(法国爱的发制药EudragitS100混合
7、物、红霉素微囊进行X2射线衍厂,批号990512)。射测定。测定条件:Co辐射,石墨单色器,管压401.2 仪器 Buchi190MiniSprayDryer(瑞典);kV,管流100mA,记录速度4KCPS。结果见图2。BeckmanDU-70紫外可见分光光度仪(美国);由图显示红霉素原料和与EudragitS100混合物都MettllerAE-200电子天平(德国);Olympus光学有明显的
