红霉素肠溶片说明书

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1、红霉素肠溶片说明书【药品名称】通用名：红霉素肠溶片英文名：ErythromycinEnteric-coatedTablets汉语拼音：HongmeisuChangrongPian本品主要成份为红霉素分子式：C37H67NO13分子量：733.94【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺

2、炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．淋病奈瑟菌感染。8．厌氧菌所致口腔感染。9．空肠弯曲菌肠炎。10．百日咳。【用法用量】口服，成人一日1～2g(8～16片)，分3～4次服用。军团菌病患者，一日2～4g(16～32片)，分4次服用。小儿按体重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。【不良反应】1．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。3．大剂量（≥4g/

3、日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。【禁忌】对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3．肝病患者本品的剂量应适当减少。4．用药期间定期随访肝功能。5．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐

4、受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。7．对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。2．本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。【药物相互作用】1．本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用

5、时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2．对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用。3．本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。4．长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。5．除二羟丙茶碱外，与黄嘌呤类同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生

6、，氨茶碱清除的减少幅度与本品血药清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类药物剂量应予调整。6．与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。7．大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。8．与洛伐他丁合用时可抑制后者代谢而使其血浓度上升，可能引起横纹肌溶解，与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。9．本品可阻挠性激素类的肝肠循环，与口服避孕药合用可使之降效。【规格】0.125g(12.5万单位)【贮藏】密封，在干燥处保存。【有效期】三年