阿司匹林肠溶片说明书

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时间:2018-01-25

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1、阿司匹林肠溶片说明书【药品名称】  通用名:阿司匹林肠溶片  商品名:拜阿司匹灵(BAYASPIRIN)  英文名:AspirinEntericcoatedTablets  汉语拼音:AsipilinChangrongpian  阿司匹林肠溶片主要成份为:阿司匹林,其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸。【性状】阿司匹林肠溶片为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。【药理毒性】   阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对ADP或肾上腺

2、素诱导的H相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原.凝血酶.抗原-抗体复合物.某些细菌和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而PGI2也TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可能促成血栓的形成。【药代动力学】 阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收,3.5小时左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水扬酶,因此阿司匹林血浆浓度低,血浆半衰期为0.38小时,平均驻留时间为3.9小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织,也可进入关节腔

3、及脑脊液,并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高,可达80-90%,水杨酸经肝脏代谢,代谢物主要为水杨尿及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快【适应症】  抑制下述情况时的血小板粘附和聚集:  -不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);  -急性心肌梗死;  -预防心肌梗死复发;  -动脉血管的手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);  -预防大脑-过性的血流减少(TIA:短暂性

4、脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部或手臂肌肉-过性瘫痪或-过性失明)后预防脑梗死。  说明:该药不宜用作止痛剂。【用法用量】  阿司匹林肠溶片宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。本品为肠溶片,必须整片吞服,除了在治疗急性心肌梗死时,为了能快速发挥药效,第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后,开始使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)最佳时间为术后24小时。  服药剂量和次数:  -不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)时,每天阿司匹林的剂量为75mg~300mg,建议每日的阿司匹林的剂量为100

5、mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿斯匹林肠溶片));  -急性心肌梗死时,每天阿斯匹林的剂量为100mg~160mg,建议每日剂量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片));  -预防心肌梗死复发时,建议每天的阿司匹林的剂量为300mg(相当于每天3片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片));  -动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA),每天阿司匹林的剂量为100mg~300mg,建议每天用量为100mg(相当与没每天1片拜阿司匹林(阿司匹林肠溶片));  -预防大脑-过性的血流

6、减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状后预防脑梗死,每天阿司匹林的剂量为30mg~300mg,建议每天用量为100mg(相当与每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片))。 拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应长期使用,使用期限请遵医嘱。【不良反应】   常见的不良反应为胃肠道反应,如腹痛和胃肠道轻微出血,偶尔出现恶心,呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍.低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄,对易感者可

7、引起痛风发作。极少数病例在长期服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的可疑不良反应时,请及时告诉医生或药剂师。   一旦出现副作用,应立即停药并通知医生,以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。【禁忌】   以下情况禁用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片):   -对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏;   -胃十二指肠溃疡;   -出血倾向(出血体制)【注意事项】   患哮喘.花粉性鼻炎.鼻息肉或慢性呼

8、吸道感染(特别是过敏性症状)患者和对所有类型的镇痛药.抗炎药和抗风湿药过敏者,在使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)有引起哮喘发作的危险(即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘)。在用药前应咨询医生。对其它物质过敏反应如皮肤反应.瘙痒.风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。   手术前服

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