喷雾干燥法制备罗红霉素掩味肠溶缓释微球

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1、万方数据中国抗生素杂志2011年8月第36卷第8期613文章编号：1001-8689(2011)08—0613．04喷雾干燥法制备罗红霉素掩昧肠溶缓释微球于泮力王洪光王超(青岛科技大学药学系，青岛266042)摘要：目的采用喷雾干燥法制备罗红霉素肠溶掩味微球，得到最佳掩味工艺。并对微球性质进行考察。方法以包封率为评价指标，对喷雾干燥工艺参数进行正交优化设计，并考察EudragitL100用量、微球芯材比对微球性能的影响，同时对掩味效果进行考察。结果最优工艺条件为进风温度145"C；进料速度10mL／min．喷雾压力0．3MPa；药物与EudragitL100材料的质量比l：4；制得的微球外

2、形良好，包封率可达96．38％；药物掩味效果良好；药物在人工肠液中缓慢释放，药物lh释放量不超过30％，24h不低于99％。结论所得制备工艺町行，实验条件制得的微球球形圆整，包封率较高，掩味效果良好，有很好的缓释特征。关键词：喷雾干燥；罗红霉素；微球i正交设计中图分类号：R978．1+5文献标识码：APreparationofmaskedentericmicrocapsuleofroxithromycinbyspraydryingYuPan-li，WangHong—guangandWangChao(DepartmentofPharmacy,QingDaoUniversityofScienc

3、e&Technology,Qingdao266042)AbstractObjectiveToprepareroxithromycinentericmaskingmicrospherebyspraydryingandgettheoptimamaskingtechniqueandstudythecharacterizationofmicrosphere．MethodsOrthogonaldesigningwasappliedtoinvestigateandoptimizethetechniqueoperationofspraydrying．Influenceofthepolymermateri

4、alEudragitLl00dosage．theratioofcoreandpolymermaterialwerestudiedusingembeddingratio(ER)asastandard；also．themaskingeffectwasinvestigated．ResultsTheoptimaIconditionforspraydryingtechniqueisasfoIlows．temperatureas145。C．Spraypressureas0．35MPa．Feedingrateas15mL／min．thebestratioofcoreandpolymermateriala

5、sl：4．Bywhich，theratioofembed(ER)couldreach96．38％withgoodmaskingeffect，thedrugreleasedwasnomorethan30％inlh．notJessthan99％in24h．ConclusionTheroxithromycinmicrospherespreparedbytheestablishedmethodwereroundandfuU．withsatisfyingER．goodmaskingeffectandslowrelease．KeywordsSpraydrying；Roxithromycin；Micro

6、sphere；Orthogonaldesigning罗红霉素为大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相似，对革兰阳性球菌、厌氧菌、支原体、衣原体等均有较强的抗菌作用。罗红霉素经胃肠道吸收迅速，血药浓度与组织浓度高、半衰期长(f．，，为10～13h)，体内活性优于红霉素，是一种疗效好、副作用小的治疗细菌性呼吸道感染的新药。目前国内抗生素较常见的剂型有针剂、片剂和胶囊剂。罗红霉素在胃液中不是特别稳定，加上罗红霉素味苦，影响患者服药顺应性，给治疗带来不便。本实验利用喷雾干燥法对罗红霉素进行微囊化处理，减少对胃部刺激，并达到掩味目的。1仪器与试药收稿日期：2010．10．14作者简介：于泮力，男，生T'

7、1986年，在读硕士研究生。从事缓控释制剂研究。E—mail：yupanli@163．coin。万方数据614喷雾干燥法制备罗红霉素掩味肠溶缓释微球于泮力等T6型新世纪紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)，TG328A型分析天平(上海精科天平厂)，Rise一2002激光粒度分析仪(济南润之科技有限公司)，DIS一5型高速离心喷雾干燥机(无锡富超喷雾干燥机械厂)，RCZ．8A型智能溶出仪(天津大学精密仪器厂)