岭南传统天灸4号方治疗抑郁症失眠的临床研究

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1、分类号学校代号１０５７２ＵＤＣ６１０密级公开学号２０１２２５５０２５０？神＿／［中４為大摩ＧｕａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅｇｚｈｏｕｙｏ博士学位论文？（港澳台、境外生）岭南传统天灸４号方治疗抑郁症失眠的临床研究学位申请人＾指导教师姓名符文彬专业名称针灸推拿学申请学位类型科学学位论文提交日期２０１５年５月广州中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研。

2、究工作所取得的成果除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名ｊｙ％日期：年月日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权广州中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采

3、用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。（保密论文在解密后应遵守此规定）＂＂一论文作者签名％论文导师签＾：日期：年日ｓＴ月＞３摘要目的：１．通过现代文献研究，对国内临床对照的研究进行系统评价及ｍｅｔａ分析，探讨针灸治疗抑郁症失眠的循证医学证据；２．通过临床随机安慰对照研究，评价岭南传统天灸４号方治疗抑郁症失眠的有效性及安全性。方法１．现代文献研究：“”结合国内外相关文献对抑郁症失眠的研究进行综述，并以针灸或针剌或电针“”＋抑郁症失眠为关键词，检索ＣＮＫＩ、万方、维普、ｐ

4、ｕｂｒａｅｄ等数据库中收录的自１９９９－２０年１月１５年１月的临床文献，对检索的文献通过阅读标题、摘要、全文等方式纳入治疗组为针刺疗法，根据纳入和排除标准，独立蹄选符合条件的文献进行质量评价。釆用Ｒｅｖｍａｎ软件进行描述性的系统评价和Ｍｅｔａ分析，并使用Ｇｒａｄ印ｒｏ对纳入的文献进行证据级别评价。２．临床研究：于广东省中医院针灸科及心理睡眠科招募志愿者，将符合纳入标准的９０例抑郁症失眠受试者按１：１：１比例随机分为治疗组（岭南传统天灸４号方组）、对照１组（岭南传统天灸１号方组）与对照２组（安慰剂组），

5、每组３０例。治疗组：主要成分为黄芥子粉、吴茱萸粉、郁金粉等，（所有药物研细后药粉当８０目蹄Ａ？）：能通过，取穴为以下两组交替使用肺俞（双）、心俞（双）、肝俞（双）、脾俞（双）、肾俞（双）、下脘、气海、关元、滑肉门（双）、膈俞（双）、胆；Ｂ中胺２００６２３４６－２００６《俞（双），穴位定位参照年中华人民共和国国家标准（ＧＢ／Ｔ１）腧穴名称与定位》。操作：取药末约１５ｇ，以姜汁（生姜去皮绞汁过滤）取２０ｉｎｌ调和成膏状，并制成约ＩｃｍＸｌｃｍＸｌｃｍ大小的药饼，以天灸用胶布（约５ｃｍ直径圆形胶布）贴于穴位上

6、，每次贴敷时间以为Ｉｈ，到达贴药时间后去除胶布、洗净药膏即可。如贴药。局部有不良反应，按不良反应步骤处理对照１组：即原天灸散，成分为黄芥子粉、细辛、甘遂粉、廷胡索粉等，药物制备方法、取穴与操作与治疗组同；对照２组：选用荞麦粉加入岭南传统天灸散色素、１／１０比例的姜汁作调和剂，作为安慰组所使用的药物。一疗程：以上三组受试者每５天治疗１０８次以上为次，共治疗次，以治疗完成有效病例。ＰＨＱ－９以及ＰＳＱＩ量表为主要ＳＦ－３６量表为次要疗效疗效评价：以疗效评价指标，Ｉ评价指标一３，分别在治疗前、治疗结

7、束时、疗程结束后月（随访１月）共次及时进行评测，并随时记录研究过程中的不良反应及副作用进行安全性评估。采用ＳＰＳＳ１８．０软件进行统计分析，采用意向处理法（ＩＴＴ）分析结果，通过描＝ａ，０．０５述性分析、卡方检验、方差分析和重复测量资料的方差分析检验水平，双侧检验。结果１．文献研究：ｅｔａ８进行系统评价与ｍ分析，在纳入的项研究中，共纳入５４９患者，针灸治疗抑郁症失眠与对照组相比，本次研究釆取报道中临床痊愈、显效和有效均划为有效率，８篇文献有效人数在治疗组和对照组分别为２５４／２７７（９１．

8、７％）、２２０／２７２（８０．９％），２＝异质性检验１１３％，提示有较好的同质性。结果显示合并后ＯＲ值为２．４１９５％可，信＝＝区间为（１．３１，４．４２），菱形位于中间线右侧。经Ｚ检验，Ｚ２．２８，Ｐ０．００４，差异有