厄洛替尼和吉西他滨维持治疗晚期nsclc临床药物经济学研究

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1、中图分类号g望生UDC6fD硕士学位论文学校代码密级厄洛替尼和吉西他滨维持治疗晚期NSCLC临床药物经济学研究10533Pharmacoeconomicsassessmentofgemcitabineorerlotinibmaintenancetherapnon--small--celllungcancer作者姓名：学科专业：研究方向：学院(系、所)：指导教师：欧阳丽辉药剂学临床药学与药物经济学药学院彭六保教授答辩委员会主席中南大学二。一三年五月原创性声明lIIlllllllFIIIIJIIJlllllHIIII

2、IJFIlllY2424773本人声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得中南大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确的说明。作者签名：达卫鱼聱日期：址年』月L日学位论文版权使用授权书本人了解中南大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文并根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论文，允许学位论文被查阅和借

3、阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用复印、缩印或其它手段保存学位论文。同时授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》，并通过网络向社会公众提供信息服务。期饵L年五月乒日摘要：厄洛替尼和吉西他滨维持治疗晚期NSCLC临床药物经济学研究一、目的厄洛替尼和吉西他滨广泛应用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床治疗，而其维持治疗的效果在最近一项大型三期临床研究中得到证实；由于昂贵的医疗费用，给政府及患者家庭带来沉重的经济负担，目前，未见国内外相关临床药物经济学研究报道。因此，本课

4、题从中国医疗卫生角度出发，结合我国厄洛替尼和吉西他滨的临床应用，进行成本效果研究，为医生、患者临床合理用药及国家政府部门医疗卫生决策提供参考依据。二、方法收集采用国际大型临床试验样本人群资料，结合我国晚期NSCLC吉西他滨和厄洛替尼维持治疗的相关成本及文献报道的成本效用数据，采用Markov模型进行分析。用Weibull函数模拟大型临床试验样本人群的生存曲线，计算各Markov状态之间的转移概率，并进行生存模拟。运用TreeAgePro2009软件，建立Markov模型循环树，并对晚期NSCLC患者使用厄洛替尼换

5、药维持治疗、吉西他滨继续维持治疗和观察组进行回乘分析，队列模拟，成本效果分析，蒙特卡罗模拟和敏感度分析研究。三、结果～晚期NSCLC患者经过4周期吉西他滨+铂类药物一线化疗后，使用厄洛替尼换药维持治疗获得O．64QALY只需花费82476．73元，与吉西他滨(113654．25元／0．6355QALY)和观察组(88793．85元／0．5352QALY)比较，是成本最低，效果最好的方案。晚期NSCLC患者使用吉西他滨继续维持治疗比观察组成本高，效果好，增加24860．40元可获得0．1002QALY，增量成本效果

6、比为248014．36元／QALY，高于WHO推荐的我国意愿支付值(WTP)105543元／QALY；但随着WTP值的升高，吉西他滨继续维持治疗比观察组具有成本效果的概率增大，当WTP值增加到246267元／QALY时，吉西他滨继续维持治疗具有成本效果的概率>50％。敏感度分析显示，无进展状态效用值对模型影响最大，但它并不影响最终结果，模型稳定。四、结论经过四个周期吉西他滨+铂类一线化疗后未进展的晚期非小细胞肺癌患者选用厄洛替尼换药维持治疗具有成本效果；而在意愿支付值为105543元／QALY时，吉西他滨继续维持

7、治疗与观察组相比，不具有成本效果。但具体城市WTP值(如天津等)超过105543元／QALY时，吉西他滨继续维持治疗是一个具有成本效果方案。图19幅，表12个，参考文献45篇。关键词：药物经济学；Markov模型；Weibull模拟；晚期非小细胞肺癌；厄洛替尼；吉西他滨；换药维持治疗；继续维持治疗分类号：R94IIIPharmacoeconomicsassessmentofgemcitabineorerlotinibmaintenancetherapyforadvancederlotlnlmainncethera

8、pyloravanceABSTRACT：OBJECTIVESnon—-small--celllungcancerErlotinibandgemcitabinearewidelyusedinclinicalpracticefornon—smallcelllungcancer(NSCLC)．Recently，aclinicaltrialhasbeenprovedtheiref