《医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

《《医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ICS11.040.99C46YY中华人民共和国医药行业标准YY0571—20XX代替YY0571—2013医用电气设备第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求Medicalelectricalequipment—Part2:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofoperatingtables（IEC60601-2-52:2009/AMD1:2015,MOD）（征求意见稿）××××-××-××发布××××-××-××实施国家药品监督管理局发布YY057

2、1—20XX目次前言................................................................................II201.1范围、对象和相关标准..........................................................3201.2规范性引用文件................................................................4201.3术语和定义..........................

3、..........................................4201.4通用要求......................................................................7201.5ME设备试验的通用要求..........................................................7201.6ME设备和ME系统的分类.........................................................9201.7M

4、E设备标识、标记和文件........................................................9201.8ME设备对电击危险（源）的防护.................................................12201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护..............................................13201.10对不需要的或过量的辐射危害（源）的防护......................................29201.1

5、1ME设备的超温................................................................29201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护........................................30201.13ME设备危险情况和故障状态....................................................30201.14可编程医用电气系统（PEMS).............................................

6、......31201.15ME设备的构造................................................................31201.16ME系统......................................................................33201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性.................................................33附件....................................

7、............................................33附录AA（资料性附录）特别指南和基本原理..........................................34附录B（规范性附录）医用病床的设计要求和建议.......................................46附录C（资料性附录）关于V形开口卡入风险评估的特别指导.............................52参考文献............................................

8、.................................2特定标准所使用定义术语的索