恩替卡韦联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床观察

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1、恩替卡韦联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床观察【摘要】目的：观察恩替卡韦（ETV）联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎（CHB）肝纤维化临床疗效。方法：将68例门诊CHB肝纤维化患者随机分为ETV联合安络化纤丸治疗组及安络化纤丸对照组。对比分析两组患者治疗前后血清透明质酸（HA）、层黏蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）、肝功能及血清HBV-DNA的变化。结果：治疗组在降低血清肝纤维化指标及改善肝功能方面均优于对照组，并可使HBV-DNA复制能力下降。结论：ETV联合安络化纤丸治疗CHB肝纤维化具有良好的抗肝纤维化作用、促进肝功能恢复及迅速抑制HBV-DNA复制作用。【关键词】恩替卡韦；安络化

2、纤丸；肝纤维化；乙型肝〔Abstract〕ObjectiveToobservetheeffectofentecavirinbinationlydividedintoentecavirplusAnluoHuaxianpillstreatmentgroupandAnluoHuaxianpillscontrolgroup.ThelevelsofserumALT、AST、HA、LN、Ⅳ-C、HBV-DNAentgroupafterbEIngtreatedentotingantifibroticeffectanddecreasingalanineaminotransferaselevel,andfast

3、inhibitingHBV-DNAreplicationonhepaticfibrosisofchronichepatitisBpatients.〔Keyg/次，每日1次口服，安络化纤丸（森隆药业有限公司生产）6g/次，每日3次口服。对照组仅给予安络化纤丸6g/次，每日3次口服。2组疗程均为6个月。1.3观察指标治疗前后采用放射免疫法检测血清肝纤维化指标HA、LN、Ⅳ-C；肝功能指标（ALT、AST）采用东芝TBA-120FR全自动生化分析仪进行检测；荧光定量PCR方法检测HBV-DNA，所有指标均于治疗前后各检测1次，观察不良反应。1.4统计学分析采用SPSS11.0软件分析，计量资料以x±

4、s表示，用t检验。2结果2.1治疗前后血清肝功能指标的变化2组患者治疗后血清肝功能指标均下降，差异有统计学意义。治疗组与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。2.2血清肝纤维化指标的变化治疗后血清肝纤维化指标均下降，其中治疗组HA、LN及Ⅳ-C较治疗前明显下降，差异有统计学意义，而对照组变化不明显。2组治疗后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。2.3HBV-DNA及HBeAg阴转率治疗后HBV-DNA低于检测阈值（<103cp/mL）病例百分率及HBeAg阴转率，治疗组与对照组分别为100.0%，22.2%；6.3%，0%。2组比较差异非常显著（P&

5、lt;0.01）。2.4不良反应治疗组与对照组患者于治疗过程中分别有11例和8例服药后出现轻微腹泻，未做处理，自行缓解。治疗组36例中有9例于治疗4周出现ALT升高，大于400U/L，且显著高于对照组（P<0.01）。之后随治疗时间延长而下降，至12周恢复正常。未见其他不良反应。3讨论肝纤维化是许多肝病的中间环节，也是病情缠绵难愈甚至恶化死亡的主要原因。针对原发病因治疗和抗肝纤维化治疗，可有效阻止甚至逆转肝纤维化。ETV为一种新型核苷（酸）类抗病毒药，通过特异性抑制HBV-DNA聚合酶反转录活性部位，可快速高效抑制HBV-DNA的复制，无论是初治的还是曾用过核苷（酸）类似物的CHB患者，

6、均有明显的治疗效果[2]。安络化纤丸具有疏通脉络、清除肝内淤积、凉血止血、软坚散结之功效。现代药理研究证明，该药还具有不同程度的调节免疫，改善肝脏微循环，增加肝脏血流量，降低门脉压力，降低动物血清ALT、AST活性及减轻肝细胞变性坏死，抑制胶原合成及促进胶原降解等作用[3]。采用抗病毒药和抗肝纤维化的中西医联合治疗CHB肝纤维化，是当前CHB治疗研究的热点之一。本研究显示ETV联合安络化纤丸治疗CHB肝纤维化，肝功能指标及肝纤维化指标改善均较单用安络化纤丸明显。疗程结束后，治疗组血清ALT、AST及TBIL指标与治疗前相比显著降低（P<0.01），肝纤维化指标HA、LN及Ⅳ-C与治疗前相

7、比均显著降低（P<0.05）。对照组治疗后血清肝纤维化指标变化不明显，这与国内其他报道有所差异[4]，考虑可能与疗程较短有关。治疗组血清HBV-DNA低于检测阈值（1.0×103cp/mL）病例数百分率及HBeAg阴转率均明显优于对照组。提示ETV联合安络化纤丸治疗CHB不仅能有效抑制病毒复制，使HBV-DNA复制能力下降，肝功明显改善，而且抗肝纤维化作用亦十分明显，值得临床进一步研究。【参