安络化纤丸治疗慢性乙肝肝纤维化临床疗效观察

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1、安络化纤丸治疗慢性乙肝肝纤维化临床疗效观察袁詰重庆医科大学附属第一医院感染科重庆市传染病寄生虫病学重点实验室重庆400016【摘要】目的观察安络化纤丸对慢性乙肝血清肝纤维化指标的影响。方法随机将60例慢性肝炎患者分为安络化纤丸治疗组和一般保肝治疗组，对比分析治疗前和治疗3个月时血清透明质酸（HA）、层粘蛋白（LN）、III型前胶原（PCII1）、IV型胶原（IV-C）水平的变化。结果安络化纤丸治疗组在降低血清肝纤维化指标方而均优于一般保肝治疗组。结论安络化纤丸具有较好的抗肝纤维化作用，治疗期间未发现明显不良反应。自2004年10月〜2005年10月我们采用安络化纤丸治疗慢性乙肝肝纤维化患者3

2、0例。通过临床检测用药前后患者血清肝纤谱变化，观察该药对抑制慢性乙肝的纤维化进程的疗效及不良反应。资料及方法1、一般资料：30例观察病人均为我院门诊病人，所有病例均符合2000年9月（西安）全国肝病会议制订的慢性病毒性肝炎诊断标准⑴。其中势性20例，女性10例。年龄最大65岁，最小24岁，平均38岁；病程最长16年，最短1年，平均7年。随机分为治疗组30例，对照组30例，两组间性别、年龄、病程、肝功能及血清肝纤维化指标均无统计学差异（P>0.05）。2、治疗方法：治疗组30例，用安络化纤丸6g,2次/天，口服；对照组30例，口服一般护肝药，两组疗程均为3个月。3、观察项目：（1）治疗前后血清

3、肝纤维化指标透明质酸（HA）、层粘蛋口（◎）、III型前胶原（PCIII）、IV型胶原（IV-C），检验方法采用酶联免疫法（ELISA）o（2）观察不良反应。4、统计学处理：采用F检验。结果1、血清肝纤维化指标变化情况见表1。作者介绍：袁甜<1965-）,男，副教授，醇士，硕士生导师主耍研究方向：感染性疾病及肝病研究表1两组患者治疗前后血清肝纤维化指标变化情况(ng/ml)组别IIALNPCIIIIV-c治疗组(n=30)治疗前310±71.2231±75.9194±64.7174±34.2治疗后125±59.7216±65.3106±54.689±23.7对照组(n=30)治疗前297±6

4、9.5278±89.4220±76.9186±45.7治疗后238±45.2250±74.3198±45.8179±35.9两组患者治疗前血清肝纤维化指标IIA、LN、PCIILIV-C均明显升高，治疗后治疗组HA、LN>PCIILIV-C值均明显下降，而对照组变化不明显，两组比较差异有统计学意义(P〈0.05)。而血清LN治疗前后变化不显著，与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)o2、不良反应：治疗期间未发现明显不良反应，治疗其间定期复查血常规、尿常规、肾功能均无异常改变。讨论目前研究认为肝纤维化是可以逆转的，而肝硬化是不可逆的。因此，慢性乙肝的治疗中重要的一个环节就是阻止肝纤维化的

5、治疗，在尚无有效方法根治乙肝病毒的情况下，减缓、防止以及逆转肝纤维化进程是相当重要的治疗对策。肝纤维化的血清学指标IIA、LN、PCIIRIV-C是临床上常用的反映肝纤维化程度的血清学指标，可动态观察肝硬化、慢性肝炎的病情变化及作为中西药治疗后疗效观察的指标。PCllkIV-C倾向于反映胶原合成的情况，HA反映肝纤维化活动及肝损伤，而LN则反映基底膜转化，与门脉高压有一定关系［2_31o冃前抗肝纤维化治疗尚无理想药物，丫干扰素理论上有较好的调节免疫抗肝纤维化的作用，但临床实际效果并不理想。秋水仙碱具有一定的抗肝纤维化作用,但不良反应太大，限制了其临床应用。安络化纤丸是SFDA批准治疗慢性肝炎

6、、早中期肝硬化的国家级新药，临床应用表明具有良好的抗肝纤维化作用。安络化纤丸是由龟板、鳖甲、生地黄、三七、水蛭、地龙、僵蚕、白术、郁金、牛黄、大黄、水牛角浓缩粉等组成。其作用机制是：疏通肝血流、消除肝内瘀积、促进肝纤维降解吸收，尤其适用于屮医辨证属于肝脾两虚、瘀热互结证候者⑷。随着对慢性乙型肝炎病理变化的深入研究，发现肝脏纤维化的增生性变化在慢性肝病的发展中具有重要作用。肝脏的炎症反复发作，产牛大量炎症细胞因子,激活肝脏中的贮脂细胞转化为成纤维母细胞，成纤维母细胞产生大量纤维结缔组织，如不能及时阻止其发展，最终将导致肝脏正常结构丧失，发生肝硬化。所以抗肝纤维化治疗在慢性乙型肝炎及早、屮期肝硬

7、化治疗屮具有重要意义。本研究资料显示，安络化纤丸能明显降低血清肝纤维化指标HA.PCIILIV-C,与对照组相比有显著性差异，而血清LN治疗前后变化不显著，与对照组无明显差界，可能是血清LN灵敏度稍差之故，与国内其他报道相似⑸。研究表明，安络化纤丸具有较好的抗纤维化作用，使用安全，无明显毒副作用，值得推广应用，但其作用机制，是抑制了肝内纤维蛋白的增生，还是促进了纤维蛋白的降解或影响了有关调控因子基因的表达等，