复方861治疗慢性乙型肝炎肝纤维化与早期肝硬化的临床研究

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1、复方861治疗慢性乙型肝炎肝纤维化与早期肝硬化的临床研宄摘要：目的分析复方861治疗慢性乙型肝炎肝纤维化与早期肝硬化的临床效果。方法选择134例慢性乙型肝炎肝纤维化与早期肝硬化患者纳入研究对象采用随机数字表法分为观察组和对照组67例，分别给予复方861胶囊和安慰剂治疗，两组疗程均为24w。结果观察组PIIIP、CIV、MMP9、TIMP1/MMP1均明显低于对照组，差异有统计学意义(P关键词：慢性乙型肝炎；肝纤维化；早期肝硬化；复方861慢性乙型肝炎肝纤维化与早期肝硬化可发展为肝癌，后者病死率极高。复

2、方861能恢复细胞外基质合成，有效缓解肝细胞变性坏死，阻断和逆转肝纤维化、早期肝硬化。PIIIP、CIV等血清指标可反应肝纤维化程度，血清胶原酶指标中基质金属蛋白酶(matrixmetalloproteinase,MMPs)及金属蛋白酶组织抑制因子(tissueinhibitorofmetalloproteinase,TIMPs)的水平和肝硬化进程密切相关［1］。本文采取随机对照研究的方法，探讨复方861抗纤维化及逆转早期肝硬化的效果。1资料与方法1.1一般资料选取2009年6月〜2013年12月在本

3、院就诊的134慢性乙型肝炎患者纳入研究。男87例，女47例，年龄23〜68岁，平均(48.53±7.29)岁；慢性乙型肝炎病程2〜25年，平均(13.26±3.69)年。采用随机数字表法分为观察组和对照组各67例，两组性别、年龄、乙肝病程等基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)o1.2纳入标准及排除标准纳入标准：①所有患者诊断均参照2000年病毒型肝炎防治方案的标准[2];②乙型肝炎病史半年以上；③III型前胶原N端肽(aminoteminalpropeptideoftypeIIIprocol

4、lagen,PIIIP)、IV型胶原升高；④肝脏穿刺证实S2〜S4期肝纤维化。排除标准：①慢性肝炎、早期肝硬化失代偿期；②6个月内接受抗病毒及抗肝纤维化药物、免疫调节剂等治疗；③孕妇、哺乳期妇女及不愿参与研宄者。1.3方法观察组采用复方861胶囊治疗:复方861胶囊由丹参、黄芩等10味中药组成，由本院制剂室生产提供，服用方法为7粒/次，3次/d;对照组使用玉米淀粉制成的安慰剂胶囊，服用方法同观察组，7粒/次，3次/d。两种胶囊在外观及包装上完全相同，仅医生能够区分，两组患者服用疗程均为24w。1.4观

5、察指标分别于治疗前及治疗24w后检查两组患者血清PIIIP、CIV指标、MMP9和TIMP1水平的变化，参照中华医学会肝病学会肝纤维化学组相关标准［3］比较两组逆转率。1.5统计学处理采用SPSS15.0软件进行分析，纤维化等计量资料用（X土s）表示，采用t检验，逆转率等计数资料用［n（%）］表示，采用X2检验。P0.05）；治疗后，观察组各项指标均明显降低，对照组与治疗前无差异，观察组PIIIP、CIV、MMP9、TIMP1/MMP1均明显低于对照组，差异有统计学意义（P