复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究

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1、复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究王佩（苏州市第五人民医院江苏苏州215007）【摘要】目的本文采用随机、对照临床研究，观察复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊治疗40例慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法70例慢性乙型肝炎肝纤维化患者被随机分为治疗组和对照组，治疗组采用阿德福韦酯胶囊10mg,每口1次，口服，加用复方桃仁胶囊，每次3粒，每日3次，口服。对照组釆用阿德福韦酯胶囊10mg,每口1次，口服，不加用其他抗纤维化药物。两组疗程均为12个月。观察用药前后两组患者肝功能、血清肝纤

2、维化指标等方面的变化。结果治疗组治疗后肝功能各项指标和血清肝纤维化各项指标均显著改善，与对照组比较也显著好转。结论复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化具有一定的抗肝纤维化作用。【关键词】肝纤维化慢性乙型肝炎复方桃仁胶囊阿德福韦酯胶囊肝纤维化是由于各种慢性肝损伤引起的肝脏细胞外基质（ECM）合成增加和（或）降解减少的结果，是进一步向肝硬化发展的必经Z路。阻断或逆转肝纤维化的发生和发展，对防治肝硬化具有重要意义［1］。研究表明肝血瘀阻与肝纤维化Z间存在本质的联系，二者是慢性肝炎向肝硬化发展的

3、病机关键［2］。复方桃仁胶囊是以活血化瘀为主，兼顾扶正、补肾、益气等，该方剂多年来被我院临床应用于治疗慢性乙型肝炎肝纤维化及早期肝硬变，已取得了一定的疗效［3］。阿德福韦酯胶囊于2006年上市以來，已广泛应用于慢性乙型肝炎的治疗。因此,我们采用复方桃仁胶囊联合阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化，观察其对慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。1材料和方法1.1病例选择全部病例均为本院2007年5月至2010年1月住院及门诊就医的慢性乙型肝炎患者，诊断根据2000年9月西安会议修订的标准，并且还须符合下列条件:（

4、1）血清肝纤维化指标透明质酸（HA）.IV型胶原（IV-C）和层粘蛋白（LN）等三项指标中至少一项异常者或经肝脏穿刺活检病理证实存在肝纤维化者；（2）肝功能ALT反复升高，高于正常值上限的2J0倍，但无明显自发性出血倾向、无明显黃疸；（3）HBeAg和/或HBV-DNA阳性；（4）治疗前3个月未使用过抗病毒药物和其他具有抗肝纤维化作用的药物。根据上述病例选择标准，选择70例作为研究对象，随机分配到阿德福韦酯胶囊联合复方桃仁胶囊治疗组或对照组。治疗组40例，男26例，女］4例，年龄18—68岁,平均33.

5、1±14.2岁,病程平均为5.5年。对照组30例中，男22例，女8例，年龄21—67岁,平均35.4±11.9岁,病程平均为6.6年。两组病例在性别、年龄、病程、肝功能、肝纤维化指标等方面，经统计学比较有可比性。1.2治疗方法治疗组：口服阿德福韦酯胶囊（江苏正大天晴药业公司生产）10mg/d,同时给予复方桃仁胶囊（由桃仁10g、丹参30g、当归10g、柴胡6g、赤芍15g、虫草5g、黄罠15g＞地鳖虫5g等中药组成，批号:2000031乙由本院制剂室制备）,3次/d"粒/次，

6、疗程12个月；对照组：仅口服阿德福韦酯胶囊10mg/d,疗程12个月。两组治疗期间均不加用抗病毒和其他具有抗肝纤维化作用的药物。1.3观察指标两组患者治疗前后分别检测肝功能、血清肝纤维化指标（包括HA、IV—C、LN）o肝功能在OlympusAu-800型生化分析仪上检测，试剂为日本第一，化学药品株式会社产品；血清肝纤维化指标采用SN-695B型智能放免γ测量仪进行放射免疫测定。1.4统计学处理：所有数据应用SAS6.12统计软件进行t检验或χ2检验。2结果2.1治疗前后肝功能指标变

7、化见表lo表1两组患者治疗前后肝功能变化(x・±s)注:治疗前后比较，*P<0.05,**P<0.01;治疗后两组比较,#P<0.05,##P<0.01o2.2治疗前后血清肝纤维化指标的变化见表2o表2两组患者治疗前后血清肝纤维化指标变化(x-±s)注:治疗前后比较，*P<0.05,**P<0.01;治疗后两组比较,##P<0.01o3讨论慢性乙型肝炎根本病因在于乙型肝炎病毒(HBV)持续复制，而抗病毒治疗是延缓和阻止慢性乙型肝炎肝纤

8、维化向肝硬化进展的重要手段。阿德福韦酯胶囊是一种临床常用的核昔类抗病毒药物，有抑制HBV-DNA复制的作用，并可减轻肝脏炎症反应，阻止肝纤维化进展，耐药变异发生率低，价格相对低廉⑹。同时，肝纤维化的形成是一个复杂的多因素作用的动态过程，涉及到细胞一细胞因子一细胞外基质(ECM)之间一系列复杂的反应，以ECM的过多合成和(或)降解减少为结局。因此，抗肝纤维化药物的研究也应从肝纤维化发生、发展的多个不同环节入手。中药复方具有多成分的特点，多途径