总铁结合力测定SOP_IBCT临床意义_检验科生化项目SOP

《总铁结合力测定SOP_IBCT临床意义_检验科生化项目SOP》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、总铁结合力测定文件编号：版本号：页码：第页共页1检测原理三价铁溶液与血清或血浆样本自动混合，使转铁蛋白的所有铁结合位点都得以饱和。在非酸性条件(pH8.6)下，仅未结合的剩余的三价铁被维生素C还原成二价铁，然后与Ferene®形成蓝色复合物。加入酸，将pH值最终调定为4.5，使得转铁蛋白的结合铁释放出来。这部分铁同样被维生素C还原成二价铁，并与Ferene®形成更多的蓝色复合物。利用双波长（600、700nm）终点法测出pH值从8.6变为4.5这一过程中吸光度的增加值，该增加值与转铁蛋白结合铁的浓度成比例，即与血清或血浆样本的铁结合力成比例。

2、Fe++++转铁蛋白PH8.6Fe+++-转铁蛋白+Fe+++Fe++++Ferene®+维生素C脱氢抗坏血酸+2H++Fe++-Ferene复合物（在600nm处吸收）2标本采集与处理2.1采血方法空腹采不抗凝静脉血2~3ml。2.2标本保存标本应及时送检，在3小时内应及时分离血清，如果不能在24小时内执行测试，在2~8℃可稳定4d，在-20℃下冰冻储存至少可稳定1个月。2.3注意事项标本应在12小时禁食后采集。标本应避免溶血、黄疸。3试剂和设备3.1试剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船1~3孔为

3、维生素C19mM，片剂；4孔为Ferene®0.56mM，液体；5~6孔为三氯化铁0.02mM,柠檬酸0.2Mm，液体；7孔为硫脲33mM，乙酸盐缓冲液500mM，液体；8孔为三羟甲基氨基甲烷缓冲液200mM，液体。3.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2~8℃保存，有效期内稳定。总铁结合力测定文件编号：版本号：页码：第页共页3.2质控品美国BIORAD液体多项质控品。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。4操作程序4.1检测过程流程签收样品→离心→

4、上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。4.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。4.3标本处理以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。4.4标本检测4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTERDATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在PatientName处选择性输入病人名字，按enter，在SampleNo处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMO

5、DE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。5校准程序5.1校准品准备和储存直接使用，2~8℃保存。5.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校

6、准。无特殊情况校准周期为3个月。5.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准总铁结合力测定文件编号：版本号：页码：第页共页的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号CalibratorProduct和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGNCUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上

7、，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。6质量控制程序6.1质控品准备和储存质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。6.2质控水平和分析批长度每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。6.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXTPRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范围为0~179.1umol/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测

8、。8生物参考区间44.8~80.6umol/L。9临床意义总铁结合力衡量的是血清转铁蛋白的铁结合能力。血清铁含量和总铁结合力的测量广泛应用于缺铁性贫血和慢性炎性疾病