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1、功能食品开发案例学习报告班级:2013级文管张之洞班学号:2013306202033姓名:曾红功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防止疾病及恢复健康等有关的功能因子,经设计加工,对生物体有明显调整功能的食品,即能调节或加强机体生理系统的食品。欧洲在功能性食品科学联合行动项目中,对功能食品提出了一个工作定义。如果一种食品除了有适宜的营养作用外,能对人的一种或几种靶功能有好的效果,还能改善健康状态和域降低疾病危险性,该食品可看作是有"功能性的"。我国的"保健食品"类似于国外"功能食品"。我国国家食品药品监督管理局在2005年7月1日开始施行的
2、《保健食品注册管理办法》中,将功能(保健)食品定义为:声称具有特定保健功能,或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的并对人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害食品。从以上各国功能食品概念的演变中可以看出,功能食品正发展成一个国际性的概念。但由于不同国家和地区的背景差异,对此概念定位也不尽相同。但世界各国对功能(健康)食品的理解有以下几点基本是一致的,即功能食品的基本内涵。(1)功能食品首先必须具有安全性,即各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性及慢性危害。(2)功
3、能食品必须具有功能性,即具有一般食品所没有的或不强调的调节人体生理作用的第三功能。第三功能来源于某些具有调节人体生理作用的功能因子。功能因子要求必须具有一定的稳定性和有效性。(3)功能食品是针对特定人群而设计的,如亚健康人群等。⑷功能食品区别于药品。根本区别在于目的不同。功能食品主要是以调节机体功能为目的,而药品则是以治疗为目的。值得指出的是,功能食品有时与药品难以界定。如美国食品及药物管理局批准的10种健康食品声明中,如钙与骨质疏松、月旨肪与癌等都与疾病的预治有关;欧盟规定的一系列减少疾病危险的食品也比较难与一些药品区分曰本、美国以及欧盟等
4、发达国家和地区功能食品的功能分类与健康声称是密不可分的。2001-2004年由国际生命科学学会欧洲分会组织的欧洲委员会联合行动组织的食品法典食品标准项目在2002年9月第1次全会上列出了有关健康声称的定义。健康声称指樹可陈述、提示或暗示食品或其成分与健康之间存在着关系的声明。过去十几年时间,以曰本和美国为主的许多国家的卫生部门致力于促进和支持研究食品成分的生理学效应及其对健康的益处。在日本,"特定健康用食品"如果提交支持其健康声称的充足科学证据资料,卫生福利部则会同意并允许其标注"健康声称"。例如,在2002年日本批准的允许标注"健康声称"的
5、维生素A产品,可标注"维生素A是有助于保持夜间视力的营养素"的健康声称.1990年,美国在《营养标识和教育法》中,除明确了营养素声称和比较声称外,还首次引入了健康声称。美国从1993年就开始许可某些食品使用"能降低疾病危险性"的声称。到1998年,美国FDA批准了11项食物或其成分与疾病有关的声称,这些声称分别是:高钙食品能降低骨质疏松症的危险性;含有可溶性纤维的食品能降低心血管疾病的声称等。截至2002年,美国提出的健康声称己达15种。欧盟对于健康声称没有统一规定。1990年瑞典采用了一种自己规定的健康声称计划,并于1996年修订。允许健康
6、声称包括两个部分:已获批准的8项与健康关系信息中的一项,加上产品成分的信息。我国市场上的功能(保健)食品分为具有功能的功能(保健)食品及营养素补充剂两种类型,其中,营养素补充剂不能声称"功能"。新的《保健食品注册管理办法》中,我国SFDA将由卫生部修改制定后的27种功能食品功能稍作调整。我国内地功能食品的27项功能可归类为两大类健康声称:一类是有关疾病预防,症状减轻,辅助药物治疗等有关的健康声称共16项,如辅助降血压功能、通便功能等;另11项是与增进健康,增强体质有关的健康声称,如抗氧化功能、增强免疫功能等。我国台湾地区于1999年颁布了《健
7、康食品管理法》。目前己经公布了抗疲劳、辅助改善过敏体质、延缓衰老等保健功能。我国功能食品科技发展面临着许多问题,首先是科硏开发观念薄弱,通过对15家功能食品生产企业所做的关于"功能食品科研开发目前存在的问题"的调查项回答中,有55.6%的生产企业选择了目前功能食品研发存在的问题是:"企业研发观念淡薄"。目前我国功能食品企业实力不强,研发投入远远不足,特别是轻研发、重广告的观念和风气鱼待扭转,否则就会走入恶性循环。其次是成果转化率不足,通过对15家功能食品生产企业所做的关于"功能食品科研开发目前存在的问题"的调查项回答中,有66.796%的生产
8、企业选择目前功能食品研发存在最大问题是:"科研院校硏究成果与产业化有相当差距"。其中一些企业认为,科研院校的科研成果大多不具备产业化条件。一旦进入中试阶段,则企业就
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