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1、妇康颗粒质量标准研究论文【关键词】妇康颗粒；,,芍药苷；,,质量标准；,,高效液相色谱；,,薄层鉴别摘要：目的建立了妇康颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮进行了定性鉴别；用HPLC法测定芍药苷的含量。结果在TLC色谱中均能检出生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮；芍药苷含量测定方法的线性范围为0~0.5625μg（r=0.9997，n=7），芍药苷的平均回收率为100.07%（RSD=1.25%，n=6），含量限度芍药苷不少于7mgg1。结论所建立的方法能准确地进行定
2、性、定量检测，可作为妇康颗粒的质量控制标准。关键词：妇康颗粒；芍药苷；质量标准；高效液相色谱；薄层鉴别StudyonQualityStandardforFuKangGranulesAbstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardforFuKangGranules.MethodsRadixRehmanniae,Ecliptaprostrate,HerbaLeonuriandCortexLyciiinthisprescriptioninedbyHPLC.Resul
3、tsRadixRehmanniae,EcliptaAlba,.freelinationmethodofpaeoniflorinitofPaeoniflorinshouldn'tbelog/g.ConclusionThemethodisaccurateandreproducible,anditcanbeusedforthequalitycontrolofFuKangGranules.Keyl，置水浴上加热回流1h，冷却后，置冰水浴中30min，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液加在已处理好的
4、活性炭柱（20～40目，5g，内径10～15mm，湿法装柱）上，用200ml水洗脱，继用5%乙醇200ml洗脱，弃去上述洗脱液，再用20%乙醇150ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取生地黄药材5g及缺生地黄的阴性对照样品，同法制成生地黄药材对照液及阴性对照溶液。再取梓醇对照品加甲醇制成每毫升含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇水(14∶6∶1)为展开剂，展开约10cm
5、，取出,晾干，再以同一展开剂展开约7cm，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无此斑点。结果见图1。2.1.2墨旱莲的鉴别［2］取妇康颗粒15g，加硅藻土3g，研匀，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取至提取液无色，回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙醚提取2次，30ml/次，水溶液备用，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材2g，加水煎煮2次（4
6、0，30ml），15min/次，合并煎液，冷却，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取缺墨旱莲的阴性对照样品，同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照无此斑点。结果见图2。2.1.3益母草的鉴别［1］取妇康颗粒15g，加硅藻土5g，研匀，加乙醇80ml，置水浴上回流提取1h，冷却后，置冰水浴中
7、0.5h，滤过，滤液回收乙醇至干，残渣以0.1mol/LHCl20ml使溶解，滤过，滤液加在已处理好的强酸性阳离子交换树脂柱［001×7型(732)Na型,内径10～15mm，柱长12cm］上，以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以2mol/L的氨水溶液150ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取益母草药材3g及缺益母草的阴性对照样品，同法制成益母草药材对照液及阴性对照溶液。再取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每毫升含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸
8、取上述溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇盐酸醋酸乙酯(8∶3∶1)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以稀碘化铋钾溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无此斑点。结果见图3。2.1.4地骨皮的鉴别取2.1.2项下的乙醚提取后的水溶液，用醋酸乙酯提取3次，10ml/次，合并醋酸乙酯提取液，水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，加中性氧化铝2g，在水浴上拌
