妇康颗粒的药学的研究

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1、摘要盆腔炎是女性常见病，指女性上生殖道及其结缔组织炎症，多发于产后，流产后和妇科手术后，炎症局限于一个部位，也可同时发生在多个部位，严重时可累及整个盆腔脏器。按临床发病过程分为盆腔炎性病和慢性盆腔炎，如处理不当可能引起慢性盆腔疼痛、不孕、异位妊娠和盆腔炎的反复发作。西医对于盆腔炎性疾病多采用以抗生素药物治疗为主，或联合物理治疗及手术治疗的方法。往往治标不治本，且手术治疗创伤大，串者难以接受和忍受。中医治疗从整体观念和辨证论治出发，经验丰富，疗效可靠，深受广大患者的欢迎。妇康颗粒是由黄芪、当归等中药

2、组成的纯中药复方制剂，具益气活血、逐瘀散结、行气止痛之功效，I临床主要用于慢性盆腔炎之气虚血瘀证，症见小腹隐隐作痛下坠感，腰骶骨胀痛，畏寒乏力，大便溏薄，舌淡苔薄白，脉细或细涩；月经不调，不孕证等症见上述证候者也可使用。中药颗粒剂是在中医药理论指导下开发的一种较传统汤剂更为方便的剂型。本课题依据各药的性质和特点，在保留原药材有效成分的基础上，利用现代制药工艺和技术，结合药效学试验，对其颗粒制备工艺、质量标准、初步稳定性进行了研究。文中对中药颗粒剂代替传统汤剂的可行性、科学性及存在问题作了探讨，为其

3、进一步产业化和广泛应用提供科学依据。本课题采用单因素及正交实验设计法，以多指标综合评分对妇康颗粒的最佳提取、纯化、成型工艺进行了研究和优选。对半成品及成品进行了质胃=标准研究：建立了黄芪、当归、赤芍和牡丹皮的薄层色谱鉴别方法，用高效液相色谱法测定了样品中黄芪甲苷和芍药苷的含量，制定了原料及制剂中黄芪甲苷和芍药苷的含量限度范围。通过对中试三批样品的检测，制定了妇康颗粒的质量标准，并参照《药品注册管理办法》(试行)及颗粒剂要求，最终选用铝塑复合膜包装。又通过对样品3个月室温条件下初步稳定性考察，各指标

4、均符合规定，证明此包装条件下样品性质基本稳定。关键词：慢性盆腔炎；妇康颗粒；制备工艺?质量标准，稳定性ThepharmaceuticalresearchofFukangGranulaAbstractPelvicinflammatoryisacommondiseaseinwomen，whohasinflammationinreproductivetractandconnectivetissue．Itmainlyhappeninthepost—natal，post—abortionandgynecol

5、ogicalsurgery．Theinflammationisalwaysconfinedtooneareaandsometimesoccurinseveralparts．Intheseverecasesitcanaffecttheentirepelvicorgans．Improperhandlingmaycausechronicpelviepain,infertility，ectopicpregnancyandrecurrentpelvicinflammatory．Theclinicalpath

6、ogenesisofpelvicinflammatoryispelvicinflammatorydiseaseandchronicpelvicinflammatory．Itistreatedmainlybyantibioticinwesternmedicineandsomecombinedwithphysicaltherapyandsurgicaltreatment．Frequentlysymptomatictherapy，notradicaltherapy，andthetraumaofsurge

7、rymakeitdifficulttoacceptandendure．Chinesemedicinestartfromtheoverallconceptandzhangdifferentiation-trentment．Withitsabundantexperience，theeffectisreliablewhichiswelcomedbymoreandmorepatients．FukanggranulearepuretraditionalChinesemedicine，whichiscompo

8、sedofAstragalus，，ChineseangelicaandothertraditionalChinesemedicine．ItCanbenefitingvitalenergyandactivatingbloodcirculation、todissolvestagnatedbloodandremovingstasis、promtingqicirculationtorelievepain，anditismainlyusedforchronicpelvicinflammato