珍珠化纤颗粒的药学研究

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1、万方数据陕西中医药大学2015届硕士学位论文湿浊顽痰瘀血互结，胶著不化，阻滞血络，循环反复而致。病位在肝，但与肾密不可分。基本病机是正衰邪盛，温热未尽，血瘀，肝郁，脾肾气血虚，肝郁气滞，导致血瘀，经隧阻塞，血不养肝，关键在于血瘀，表现于慢性肝炎上就是纤维化的形成。还有刘平等【71认为肝纤维化主要由于气阴亏虚(肝、脾、肾)，温热疫毒内侵，血行不利，脉络瘀阻而致。2．3中医药抗肝纤维化中医药在抗肝纤维化方面具有独特的优势和丰富的经验。近年来，中药抗肝纤维化的临床实践和实验研究日益受到广泛的重视，报道甚多，尤其是中药复方抗肝纤维化更为常见

2、，具有许多传统与经典的方法在治疗过程中被采用。目前，中医药对于肝纤维化的治疗，化瘀治疗还是被医家们所普遍认同，其临床疗效也被医生和患者所肯定。例如，理气活血化瘀、软坚活血化瘀、清热利湿化瘀和养阴益气化瘀类药物等，还有疏肝理脾、益气健脾、补肾养阴和清热解毒等方法。中药复方在抗肝纤维化方面有临床实践和实验研究，有复方柔肝抗纤方、复肝康冲剂、复方丹参注射液、灯盏花注射液和黄芪注射液等名方。此外，具有抗肝纤维化作用的单味药报道较早较多的首推丹参，还有桃仁、黄芪、柴胡、田七、防已、黄根和冬虫夏草等单味中药均有一定的抗实验性肝纤维化作用。3临床

3、依据成冬生主任医师认为肝纤维化作为肝胆科临床常见及难治病变之一，中医辨证以湿热兼瘀证为其常见证型，症见：胁痛如刺，痛处不移，口苦，面目肌肤色黄鲜明，胁肋下或见痞块或见积聚，胁痛以入夜尤甚，病程长，久痛不已，腹胀纳呆，恶心呕吐，大便秘结或溏而不爽，小便黄赤，舌质紫暗、舌苔黄腻，脉弦滑数或涩等。根据其主要临床表现，可归属于中医学中“胁痛”、“积聚”等病证范畴，其病因多以湿热阻滞，瘀血内积为主，肝胆为其主要病变部位，湿热兼瘀血阻滞肝络为其病机关键。根据这一病理特点，采用清热利湿，活血化瘀，益气养血之治疗大法，在数十年临床实践中反复筛选、验

4、证，形成珍珠化纤颗粒的处方，运用于临床医疗实践，疗效确切。珍珠化纤颗粒参照现代药理研究成果，并结合研制者长期医疗实践经验而遣药组方的，针对胁痛、积聚的湿热兼瘀这一关键病机，发挥清热利湿，活血化瘀，益气养血之功效，达到标本兼治之目的。中医药在治疗肝纤维化方面具有疗效确切，较少出现毒副作用的特点，显示出其独特的优势及广阔的前景，然而在现阶段形成新药者却较少，特别是针对肝纤维化湿热兼瘀证者开发的中药复方制剂更少。为此，我们选择该项目进行研究根据中医药理论，参照现代药理研究成果，结合临床经验，形成中药新药复方制剂，为临床治疗肝纤维化湿热兼瘀

5、证提供一种新的治疗药物选择，从而取得良好的社会效益及显著的经济效益。4处方组成及方解珍珠化纤颗粒处方由丹参、当归、叶下珠、白芍、桃仁、黄芪、枸杞子和柴胡八2万方数据珍珠化纤颗粒的药学研究味中药组成，有清热利湿，活血化瘀，养血柔肝功效，用于肝纤维化湿热兼瘀证。君药丹参活血化瘀，养血止痛，凉血消肿，针对肝纤维化中医证候瘀血阻络之主证而为君药，用在本方中不仅取其活血化瘀、破症除瘕之功，且用其益气养血、清除邪热之长，针对肝纤维化血瘀兼气血两虚之病机关键而设，故用为君药。臣药桃仁、当归，两药均以活血化瘀见长，协助君药以加强疗效。桃仁功擅活血化

6、瘀，用治血滞血瘀诸证，桃仁活血散瘀之力较强。当归补血，活血，止痛，主治血虚诸证，症瘕积聚等。以上两味均强君药活血化瘀，养血柔肝之功，是为臣药。佐药以黄芪、枸杞子、白芍和叶下珠，其中黄芪、枸杞子、白芍益气养血，治疗气血两虚之兼证，黄芪味甘性温，功擅益气，本方用之，主要取其益气补血之功，且兼用其破症瘕、逐恶血之力。枸杞子味甘，性平，归肝、肾、肺经，养肝、滋肾、润肺，主治肝肾亏虚诸证。且现代药理研究证明，黄芪和枸杞子具有较强的免疫调节作用。叶下珠味苦，性寒，归肝经，功能清热利湿，解毒平肝，现代常以其进行慢性病毒性肝炎及肝纤维化治疗。以上四

7、味益气补血，清热利湿，为方中佐药。使以柴胡，归肝、胆经，能疏肝解郁，引诸药归肝经之性能。同时，又取其疏散条达、宣畅气血之性，使肝胆疏泄正常，肝脉条达通畅，故亦兼为佐药之用。综观全方，谨守血瘀兼气血两虚之病机，以丹参配当归、桃仁活血化瘀，消癞散结，活血而不行血，黄芪、白芍、枸杞子益气养血，扶正以助祛邪，具有免疫调节作用，叶下珠，清热化湿，以除留邪，且具有抗乙肝病毒作用，柴胡疏肝解郁，宣畅气机，引药入肝，全方攻补兼施，攻邪而不伤正，补虚而不留邪。使得该方具有清热利湿，活血化瘀，益气养血、柔肝之效，适用于肝纤维化湿热兼瘀症患者。配伍简单，

8、功效明确，临床治愈率很高。5临床使用背景陕西省中医医院肝胆内科主任成冬生主任医师长期从事肝胆病的临床医疗实践，对于许多肝胆科疑难杂症都经验丰富，理论成熟，尤其对于中医治疗肝纤维化问题上一直锲而不舍的探索、组方、研究和临床实践，经过这些