吉非替尼治疗非小细胞肺癌４９例疗效观察

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1、吉非替尼治疗非小细胞肺癌４９例疗效观察陈晓萍　杭晓声　高翔　徐闻欢摘要目的：探讨吉非替尼(商品名易瑞沙)治疗非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法：回顾性分析2005年至2007年我院49例单药吉非替尼250mg治疗复治的非小细胞肺癌患者至少4周，并获得随访，评价总生存时间，疾病控制率，无进展生存期，药物毒副反应。结果：总生存时间9月，疾病控制率66%,无进展生存期6.6月，未出现III度Ⅳ度药物毒性反应。结论：吉非替尼可以显著改善非小细胞肺癌临床症状和生活质量，且耐受性好，是一种适合我国人民的靶向治疗药物。　　关键词吉非替尼；非小细胞肺癌　　　

2、　AbstractObjectiv：ToascertainclinicalexperienceandtoxicreactionsoftreatingNSCLCbyGefitinib.Methods：Clinicdataof49casesNSCLC2005-2007.evaluationadeaboutcurativeeffect,qualityoflife,mediunsurvivetime,timetoprogression,toxicaction.Result：Forty-ninepationseofallpatiaonsonths.,t

3、otalcliniccontrolrateetoprograssonths.Ⅲ-ⅣgradesoftoxicreactionayobviouslyimprovetheclinicalsymptomandQOLofNSCLCpatients.Itisakindofmolecule-tagetsmedicientsuitedallcelllungcancer　　　　改善生活质量，尤其是改善疾病相关症状是晚期NSCLC的一个主要治疗目标。吉非替尼(商品名易瑞沙，阿斯利康公司生产）是世界上第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，经国家食品药品监督管理

4、局批准于2005年２月２５日起正式在中国上市，用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。回顾性分析2005年至2007年我院49例单药吉非替尼250mg治疗复治的非小细胞肺癌患者至少4周，现报告如下。　　　　1临床资料　　　　1.1一般资料　　经病理和细胞学证实,共49例患者。其中腺癌32例,鳞癌12例，腺鳞癌5例；吸烟者(吸烟指数为每天吸烟支数×吸烟年数大于400)21例，不吸烟者28例；女性22例，男性27例；按TNM国际分期，IIIA期3例，IIIB期5例,Ⅳ期41例；多发性骨转移40例，脑转移24例，肝转移18例，肺转

5、移28例；两个器官转移43例，三个器官转移28例；均为复治患者，既往均接受过含铂类药物化疗；卡氏评分30-90分，年龄38-83岁；一线化疗失败者33例，二线化疗失败者16例。　　1.2治疗与观察方法　　所有患者均单药口服吉非替尼，250mg，晨起空腹时。至少4周，并获得随访。患者出现以下情况之一者由医生决定终止用此药治疗:(1)出现III或Ⅳ度不良反应;(2)病灶进展;(3)患者要求退出。服药前及服药后第1个月均查血常规、血生化、心电图、腹部B超及肺CT，之后每2个月复查腹部B超及肺CT，每3个月复查脑CT、6个月骨放射性核素扫描(ECT)

6、，记录随访结果。临床疗效评价按实体瘤RECIST评分标准。同时观察总生存时间，疾病控制率，无进展生存期，药物III或Ⅳ度毒副反应。　　1.3统计学分析　　应用SPSS10.0进行统计分析，其中计量资料分析采用t检验，累计生存率采用KaPlan一Meier方法计算，对生存率影响的单因素分析采用分层分析方法。以P0.05为差异有显著性意义。计量资料采用T检验，P《0.05差异有显著性意义　　　　2结果　　　　2.1临床疗效　　用药4-8周后疗效判定：部分缓解16例，疾病稳定21例，进展12例，疾病控制率76%。其中，女性22例，部分缓解9例，疾病

7、稳定8例，进展5例,疾病控制率77%。男性27例，部分缓解7例，疾病稳定13例，进展7例,疾病控制率74%。腺癌32例疾病控制率84%。鳞癌12例,疾病控制率75%。吸烟21例,疾病控制率71%。不吸烟28例，疾病控制率75%。按性别，病理类型，有无吸烟来分层，结果有显著性差异。　　2.2总生存时间　　随访时间共两年半。中位生存时间9月（1-23个月），疾病进展时间6.6月（1-10个月）。　　2.3症状改善和生存质量改善　　症状改善指咳嗽减轻，胸闷气短乏力和疼痛改善,KPS评分上升。主要出现在服药4周内。其中一周内改善者35例（71.43%

8、），两周内5例(10.2%)，三周内2例(4.08%)，四周内1例(2.04%)。部分缓解16例（32.65%）在一周内症状全部改善。服药3周内KPS评分明显提高。