吉非替尼治疗非小细胞肺癌49例疗效观察

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1、吉非替尼治疗非小细胞肺癌49例疗效观察作者:陈晓萍 杭晓声 高翔 徐闻欢摘要目的:探讨吉非替尼(商品名易瑞沙)治疗非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法:回顾性分析2005年至2007年我院49例单药吉非替尼250mg治疗复治的非小细胞肺癌患者至少4周,并获得随访,评价总生存时间,疾病控制率,无进展生存期,药物毒副反应。结果:总生存时间9月,疾病控制率66%,无进展生存期6.6月,未出现III度Ⅳ度药物毒性反应。结论:吉非替尼可以显著改善非小细胞肺癌临床症状和生活质量,且耐受性好,是一种适合我国人民的靶向治疗药物

2、。  关键词吉非替尼;非小细胞肺癌    AbstractObjectiv:ToascertainclinicalexperienceandtoxicreactionsoftreatingNSCLCbyGefitinib.Methods:Clinicdataof49casesNSCLC2005-2007.Evaluationadeaboutcurativeeffect,qualityoflife,mediunsurvivetime,timetoprogression,toxicaction.Result:Fo

3、rty-ninepationseofallpatiaonsonths.,totalcliniccontrolrateetoprograssonths.Ⅲ-ⅣgradesoftoxicreactionayobviouslyimprovetheclinicalsymptomandQOLofNSCLCpatients.Itisakindofmolecule-tagetsmedicientsuitedallcelllungcancer    改善生活质量,尤其是改善疾病相关症状是晚期NSCLC的一个主要治疗目标。吉非

4、替尼(商品名易瑞沙,阿斯利康公司生产)是世界上第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,经国家食品药品监督管理局批准于2005年2月25日起正式在中国上市,用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。回顾性分析2005年至2007年我院49例单药吉非替尼250mg治疗复治的非小细胞肺癌患者至少4周,现报告如下。    1临床资料    1.1一般资料  经病理和细胞学证实,共49例患者。其中腺癌32例,鳞癌12例,腺鳞癌5例;吸烟者(吸烟指数为每天吸烟支数×吸烟年数大于400)21例,不吸烟者28

5、例;女性22例,男性27例;按TNM国际分期,IIIA期3例,IIIB期5例,Ⅳ期41例;多发性骨转移40例,脑转移24例,肝转移18例,肺转移28例;两个器官转移43例,三个器官转移28例;均为复治患者,既往均接受过含铂类药物化疗;卡氏评分30-90分,年龄38-83岁;一线化疗失败者33例,二线化疗失败者16例。  1.2治疗与观察方法  所有患者均单药口服吉非替尼,250mg,晨起空腹时。至少4周,并获得随访。患者出现以下情况之一者由医生决定终止用此药治疗:(1)出现III或Ⅳ度不良反应;(2)病灶进展

6、;(3)患者要求退出。服药前及服药后第1个月均查血常规、血生化、心电图、腹部B超及肺CT,之后每2个月复查腹部B超及肺CT,每3个月复查脑CT、6个月骨放射性核素扫描(ECT),记录随访结果。临床疗效评价按实体瘤RECIST评分标准。同时观察总生存时间,疾病控制率,无进展生存期,药物III或Ⅳ度毒副反应。  1.3统计学分析  应用SPSS10.0进行统计分析,其中计量资料分析采用t检验,累计生存率采用KaPlan一MEier方法计算,对生存率影响的单因素分析采用分层分析方法。以P<0.05为差异有显著

7、性意义。计量资料采用T检验,P《0.05差异有显著性意义    2结果    2.1临床疗效  用药4-8周后疗效判定:部分缓解16例,疾病稳定21例,进展12例,疾病控制率76%。其中,女性22例,部分缓解9例,疾病稳定8例,进展5例,疾病控制率77%。男性27例,部分缓解7例,疾病稳定13例,进展7例,疾病控制率74%。腺癌32例疾病控制率84%。鳞癌12例,疾病控制率75%。吸烟21例,疾病控制率71%。不吸烟28例,疾病控制率75%。按性别,病理类型,有无吸烟来分层,结果有显著性差异。  2.2总生存

8、时间  随访时间共两年半。中位生存时间9月(1-23个月),疾病进展时间6.6月(1-10个月)。  2.3症状改善和生存质量改善  症状改善指咳嗽减轻,胸闷气短乏力和疼痛改善,KPS评分上升。主要出现在服药4周内。其中一周内改善者35例(71.43%),两周内5例(10.2%),三周内2例(4.08%),四周内1例(2.04%)。部分缓解16例(32.65%)在一周内症状全部改善。服药3周内KPS

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