吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

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1、吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌临床观察黄淑梅郑红霞王卿(曲靖市第一人民医院655000)【摘要】目的观察吉非替尼二线和三线方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及毒副反应。方法选择符合入组条件的45例晚期NSCLC,予吉非替尼250mg/天，口服J个月为「个治疗周期，每个周期结束后评价疗效。有效者继续治疗，直至疾病进展或毒副反应不能耐受。结果45例均可评价疗效,CR1例,PR16例,SD13例，PD15例，有效率为37.78%,疾病控制率为66.67%,中位生存期11个月，中位疾病进展时间为7.6

2、个月，1年牛存率41.5%,腺癌患者有效率明显高于鳞癌患者。主要毒副反应为皮疹和腹泻。结论吉非替尼二线和三线方案治疗晚期NSCLC疗效较好，可以明显改善患者生存质量，且耐受性好。【关键词】非小细胞肺癌吉非替尼靶向治疗非小细胞肺癌占肺癌的80%,65%的患者诊断时己为局部晚期或晚期，临床采用以钳类为基础的二线药物联合化疗，仅能使lllb〜IV期的患者死亡风险率下降26%〜32%[1],并对正常细胞也有杀伤作用。近年来研究的靶向治疗以表皮牛长因子受体(EGFR)为靶点，通过抑制肿瘤细胞信号传导，达到抑制肿

3、瘤细胞增殖，促进凋亡，改善牛存质量[2・3],已被NCCN指南列入二线或三线治疗。我们于2008年5月至2011年2月采用吉非替尼作为二线或三线方案治疗晚期NSCLC45例，现将结果报道如下。1资料与方法1.1临床资料入组45例，卡氏评分≥60分。男17例，女29例,年龄34〜81岁,中位年龄65岁o腺癌23例，细支气管•肺泡细胞癌12例，鳞癌10例；lllb期15例,IV期30例;无吸烟史32例，有吸烟史13例。既往均接受过2个周期以上以钳类为基础的联合化疗方案的治疗。1.2治疗方法吉非替尼2

4、50mg,口服,qd,1个月为1个治疗周期，每个周期结束后进行疗效评价；有效者继续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒副反应。服药期间不用其他抗肿瘤药物治疗。1.3疗效及毒副反应评价疗效根据RECIST标准进行评价，分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和进展(PD);有效率(RR)为CR+PR;疾病控制率(DCR)为CR+PR+SD;生存期：从患者服用吉非替尼开始至死亡或末次随访时间。疾病进展时间：从服药开始至病情进展的时间。采用欧洲癌症研究和治疗简体中文版的生活质量调查核心问卷QLQ

5、-C30和肺癌专用问卷QLQ・LC13对生活质量和症状进行评价。毒副反应根据NCI-CTC标准进行评价。1.4统计学方法采用SPSS17.0软件，各临床指标与吉非替尼疗效的相关性进行卡方检验分析。检验水准a=0.05o2结果2.1疗效45彳列患者中'CR1伤ij(2.22%),PR16彳列(35・56%),SD13(28.89%),PD15例(33.33%);RR37.78,DCR66.67%。中位疾病进展时间为7.6个月,中位生存期为口个月，1年生存率41.5%。表1显示疗效与性别、病理类型及吸烟相

6、关(P<0.05),与年龄、分期无相关性(P>0.05)。女性、不吸烟、腺癌有效率高。2.2生活质量及症状缓解治疗后全身症状(疼痛、食欲、乏力、唾眠)改善超过60%,其中乏力改善最显著(77.78%)o肺癌相关症状(咳嗽、咯血、胸痛)改善超过60%,其中咳嗽改善最显著(71.11%)o症状改善吋间均在用药1月内。生活质量改善超过60%。2.3毒副反应主要毒副反应为I、II级皮疹和腹泻。皮疹发生率80%(36/45),腹泻发生率37.78%(17/45),多在用药1周内出现。极少数患者出现乏

7、力、食欲下降及甲沟炎。大部分患者的毒副反应无需处理，可自行缓解，一部分患者经对症治疗可继续治疗。无间质性肺炎的发生，未出现明显骨髓抑制及肝肾功异常。无1例患者因毒副反应而终止治疗。无药物相关性死亡。表1临床资料及疗效分析3讨论吉非替尼是一种非细胞毒性和特异性很高的抗肿瘤靶向治疗药物。是EGFR酪氨酸激酶的可逆性抑制剂，是第一种用于治疗对多西紫杉醇和含钳方案化疗耐药的难治性NSCLC的酪氨酸激酶抑制剂，治疗晚期NSCLC有效[4-6]oS前认为腺癌是吉非替尼治疗的有利因素，在高选择人群中有效率甚至达到6

8、0%〜90%oThatcher等⑺与Shepherd等⑻进行两项关于吉非替尼的人规模II期临床试验均显示其对化疗失败的患者有效，尤其是东方人、腺癌、不吸烟或女性效果更好。本研究结果显示”45例NSCLC患者中，获得CR1例(2.22%),PR16例(35.56%),有效率(RR)为37.78%;SD13例(28.89%);DCR66.67%;PD15例(33.33%)。有效患者的中位缓解时间为10.5个月(95%CI为4.6-12.6个月)冲位肿瘤进展吋