elisa法检测血清胃泌素释放前体肽诊断小细胞肺癌的系统评价

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1、ELISA法检测血清胃泌素释放前体肽诊断小细胞肺癌的系统评价：杨渭临，张薇，章琳，刘晓丽，杨拴盈【摘要】目的评价酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清胃泌素释放前体肽(Pro-GRP)诊断小细胞肺癌(SCLC)的价值。方法检索PubMed、Cochrane、ISIethodsed,Cochrane,ISIed、Cochrane、ISIeta-Disc软件进行异质性分析。若P>0.05则无统计学异质性，选用固定效应模型。若P<0.05则存在统计学异质性，选用随机效应模型。利用Meta-Disc软件计算各研究的合并灵敏度、合并特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断优势及其9

2、5%可信区间(confidenceinterval,CI)，并进行综合接受者工作特征(SROC)曲线分析，估计SROC曲线下面积(areaundercurve,AUC)。　　2结果　　2.1纳入研究的基本特征最初检索到英文文献250篇，中文文献128篇。发表时间为1990年1月至2008年12月，符合纳入标准的共13篇，排除1篇应用RSA测定[7]，1篇应用电化学发光法测定[8]后最终纳入11篇文献，其中英文文献6篇[9-14]，中文文献5篇[15-19]，共计3554名研究对象，其中经金标准诊断的SCLC1122例，NSCLC2070例，362例非恶性肺部疾病。各研究的基本特

3、征见表1。　　2.2纳入研究的质量评价所有研究均以病理诊断作为金标准，并与病理诊断进行独立对比。5篇研究对照组为NSCLC，其余6篇研究对照组为NSCLC和非恶性肺部疾病患者。11篇文献明确描述待评价试验的实验步骤、操作方法等,使他人易在相同条件下重复;所有文献均写明实验结果的判读临界值。但是，有些条目还欠缺：大多数文献未说明金标准与检测试验之间的时间间隔是否够短，是否病情已发生变化;仅3篇文献提及结果的观察采用盲法;3篇文献提及研究对象具有连续性(表1)。表1纳入文献的详细信息　　2.3纳入文献的基本数据包括纳入11个文献的各自的病例数，各个研究中Pro-GRP的阈值及研究中

4、所提取出的原始四格表数据(表2)。　表2纳入文献的诊断试验参数信息　　2.4Meta分析灵敏度对数与特异度对数的Spearman相关系数为-0.310，P=0.354，表明尚不能认为存在阈值效应。DOR的Cochran-Q值为14.64，P=0.146，提示尚不能认为存在非阈值效应。因此，认为纳入文献具有齐性，选用固定效应模型分析(图1)。11个研究汇总敏感度为75%(73%～78%)，汇总特异度为93%(92%～94%)(图2)。汇总阳性预测值为11.44(9.73～13.44)，汇总阴性预测值为0.27(0.23～0.32)(图3)。SROC曲线显示AUC为0.934(图4

5、)。　　2.5发表偏倚分析经Begg和Egger检验发现所纳入的11篇研究存在发表偏移(P=0.012)，说明发表偏倚对本研究存在一定的影响(图5)。　　图1Pro-GRP对SCLC诊断比值比的森林图Fig.1ForestmapofdiagnosticoddsratioofPro-GRPtoSCLC图中红色圆点表示各独立研究，贯穿圆点的直线为95%可信区间，箭头区域表示数据未显示区域。圆点越大，直线分布越窄，说明该研究的样本量越大，精度越大，在汇总时给予权重越大;反之，则该研究精度越小，权重也越小。红色菱形点为汇总后值。图2Pro-GRP诊断SCLC的敏感度和特异度的森林图Fi

6、g.2ForestmapofsensitivityandspecificityofPro-GRPdiagnosisofSCLCA：Pro-GRP诊断SCLC的敏感度森林图;B:Pro-GRP诊断SCLC的特异度森林图;图中红色圆点表示各独立研究，贯穿圆点的直线为95%可信区间。圆点越大，直线分布越窄，说明该研究的样本量越大，精度越大，在汇总时给予权重越大;反之，则该研究精度越小，权重也越小。红色菱形点为汇总后值。图3Pro-GRP诊断SCLC的阳性似然比和阴性似然比的森林图Fig.3ForestmapofpositiveLRandnegativeLRofPro-GRPdiagn

7、osisofSCLCA：Pro-GRP诊断SCLC的阳性似然比的森林图;B：Pro-GRP诊断SCLC的阴性似然比的森林图;阳性似然比说明诊断试验正确判断为阳性的概率是错误判断为阳性的概率的倍数。比值比越大，该阳性为真阳性的概率越大。阴性似然比越小，说明该试验结果为真阴性的可能性越大。图4Pro-GRP诊断SCLC价值的受试者工作特征曲线　　Fig.4SROCcurveofPro-GRPdiagnosisofSCLC中间蓝线为SROC，其两侧的蓝线为95%可信区间。图中红点为11个纳入研究。