中医肿瘤疗效评价标准在晚期非小细胞肺癌的应用

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1、中医肿瘤疗效评价标准在晚期非小细胞肺癌的应用【摘要】　　【目的】探讨《实体瘤的中医肿瘤疗效评定（草案）》(简称《草案》)在中医药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效评价应用中的客观性和全面性。【方法】采用回顾性临床对照研究方法，收集Ⅲ~Ⅳ期NSCLC病例共104例，其中中医组53例，西医组51例，同时采用《草案》和实体瘤疗效评价标准（RECIST）对2组进行疗效评定，分析、比较两种不同标准评定的结果。【结果】（1）按照《草案》标准，中医组瘤体缓解有效率明显低于西医组（P＜005）,瘤体稳定率2组无显著性差异（P＞005）；中医组乏力症状明显改善，疗效优于西医组

2、（P＜001）；中医组卡氏评分疗效显著优于西医组（P＜001）；总疗效方面，中医组总有效率、总稳定率略高于西医组，但无显著性差异（P＞005）。（2）生存情况方面，中医组中位生存期为（80±12）个月，半年、1年、2年生存率分别为6038%、2453%、377%，西医组中位生存期为（59±04）个月，半年、1年、2年生存率分别为4118%、1569%、196%。（3）两种标准评定结果，按照RECIST标准总有效率为962%，总稳定率为7212%；按照《草案》标准总有效率为3462%，总稳定率为8462%，两种标准评定结果比较，差异有

3、显著性意义（P＜001）。两种标准评定结果的一致性分析表明其评价结果存在一致性，但一致程度不够理想。【结论】以《草案》标准评价中医药治疗晚期NSCLC疗效，其结果能较好地反映中医疗效特点和优势，较之RECIST标准更为客观和全面，建议逐步完善后在临床推广应用。【关键词】肺肿瘤/中药疗法；非小细胞肺癌/中药疗法；评价研究　　Abstract:ObjectiveToinvestigatetheobjectivityandprehensivenessofResponseEvaluationCriteriaofTraditionalChineseMedicineforSo

4、lidTumor(RECTCMST)inthetherapeuticeffectevaluationofChinesemedicineforlatenonsmallcelllungcancer(NSCLC).MethodsAretrospectivestudyedicine(TCMgroup),and51recEIvededicine(group).Thetherapeuticeffectinthetor(RECIST).ResultsTheRECTCMSTevaluationresultsshoormassinTCMgroupormassstable

5、rateptomofuchrelieved,andeffectonKarnofskyscoreediansurvivalperiodof（80±12）months,andsurvivalratesforhalfayear,oneyearandtediansurvivalperiodof(59±04)months,andsurvivalratesforhalfayear,oneyearandtoreobjectivelyandprehensivelythanRECIST,andRECTCMSTisprovementandexpansioninclinic.

6、　　Key.　　16统计学方法　　采用SPSS100统计软件包进行数据的统计分析。两样本比较：计量资料采用t检验或配对t检验；分类资料采用χ2检验；等级资料采用MannEiermethod）分析生存期，计算累积生存率及中位生存期，并通过logrank、Bresloethod）对2组生存情况进行进一步分析。　　215总疗效比较结果见表4。按照《草案》标准，综合瘤体大小、临床症状、卡氏评分、生存期4因素进行总疗效评价。中医组总有效率、总稳定率均略高于西医组，但经统计学分析，差异无显著性意义（P＞005）。表42组总疗效比较（略）　　22RECIST与《草

7、案》评价结果的差异和联系　　221两种疗效评价结果比较见表5。本研究104例患者中，按照RECIST标准，CR1例，PR9例，SD65例，PD29例，总有效率为962%，总稳定率为7212%。按照《草案》标准，显效4例，有效32例，稳定52例，无效16例，总有效率为3462%，总稳定率为8462%。两种标准评定结果之总有效率、总稳定率比较，差异均有显著性意义（P＜001）。表5RECIST实体瘤评价与《草案》总疗效评价总有效率、总稳定率比较（略）　　222两种疗效评价结果的一致性分析采用Kappa检验评价两种疗效评价结果的一致性，结果显示，两种