中医肿瘤疗效评价标准在晚期非小细胞肺癌的应用

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1、中医肿瘤疗效评价标准在晚期非小细胞肺癌的应用【摘要】　　【目的】探讨《实体瘤的中医肿瘤疗效评定（草案）》(简称《草案》)在中医药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效评价应用中的客观性和全面性。【方法】采用回顾性临床对照研究方法，收集Ⅲ~Ⅳ期NSCLC病例共104例，其中中医组53例，西医组51例，同时采用《草案》和实体瘤疗效评价标准（RECIST）对2组进行疗效评定，分析、比较两种不同标准评定的结果。【结果】（1）按照《草案》标准，中医组瘤体缓解有效率明显低于西医组（P＜005）,瘤体稳定率2组无显著性差异（P＞005）；中医组乏力症状

2、明显改善，疗效优于西医组（P＜001）；中医组卡氏评分疗效显著优于西医组（P＜001）；总疗效方面，中医组总有效率、总稳定率略高于西医组，但无显著性差异（P＞005）。（2）生存情况方面，中医组中位生存期为（80±12）个月，半年、1年、2年生存率分别为6038%、2453%、377%，西医组中位生存期为（59±04）个月，半年、1年、2年生存率分别为4118%、1569%、196%。（3）两种标准评定结果，按照RECIST标准总有效率为962%，总稳定率为7212%；按照《草案》标准总有效率为3462%，总稳

3、定率为8462%，两种标准评定结果比较，差异有显著性意义（P＜001）。两种标准评定结果的一致性分析表明其评价结果存在一致性，但一致程度不够理想。【结论】以《草案》标准评价中医药治疗晚期NSCLC疗效，其结果能较好地反映中医疗效特点和优势，较之RECIST标准更为客观和全面，建议逐步完善后在临床推广应用。【关键词】肺肿瘤/中药疗法；非小细胞肺癌/中药疗法；评价研究　　Abstract:ObjectiveToinvestigatetheobjectivityandprehensivenessofResponseevaluationCrite

4、riaofTraditionalChineseMedicineforSolidTumor(RECTCMST)inthetherapeuticeffectevaluationofChinesemedicineforlatenonsmallcelllungcancer(NSCLC).MethodsAretrospectivestudyedicine(TCMgroup),and51receivededicine(group).Thetherapeuticeffectinthetor(RECIST).ResultsTheRECTCMSTe

5、valuationresultsshoormassinTCMgroupormassstablerateptomofuchrelieved,andeffectonKarnofskyscoreediansurvivalperiodof（80±12）months,andsurvivalratesforhalfayear,oneyearandtediansurvivalperiodof(59±04)months,andsurvivalratesforhalfayear,oneyearandtoreobjectivelyandprehensi

6、velythanRECIST,andRECTCMSTisprovementandexpansioninclinic.　　KeyS/TCDtherapy;CARCINOMA,NONSMALLCELLLUNG/TCDtherapy;　　中医药在恶性肿瘤的治疗中起着不可或缺的作用，尤其对于中晚期肿瘤患者而言，中医药治疗可以起到改善临床症状、提高生存质量、稳定瘤体、延长生存期的作用。如何客观、合理地评价中医药治疗恶性肿瘤的疗效，建立中医肿瘤学的疗效评价体系已逐步引起中医肿瘤学界的重视〔1-5〕。中华中医药学会肿瘤分会2003年制定的《实体瘤的

7、中医肿瘤疗效评定（草案）》〔6〕（简称《草案》）是建立中医肿瘤学疗效标准的初步尝试。本研究从晚期非小细胞肺癌（NSCLC）入手，通过回顾性临床对照研究，探讨该标准临床应用的客观性和全面性，结果报道如下。　　1资料与方法　　11病例选择标准　　111诊断标准　　参照中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规范》〔7〕中的原发性支气管肺癌的诊断标准。分期标准按照国际抗癌联盟（UICC）1997年制定的肺癌TMN分期系统〔8〕。　　112纳入标准　　2002年1月~2006年12月在广州中医药大学第一附属医院及广东药学院第一附属医院肿

8、瘤科住院治疗，符合以上诊断标准，按UICC1997分期系统TMN分期，经病理或细胞学诊断的Ⅲa、Ⅲb、Ⅳ期NSCLC患者；年龄18~80岁；中医组接受中医治疗时间超