成人接种卡介苗对支气管哮喘预防作用监测研究

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1、成人接种卡介苗对支气管哮喘预防作用监测研究【摘要】目的探讨成人接种卡介苗能否对支气管哮喘有降低发病率和减少其复发（急性发作）的预防作用。方法以分层整群随机抽样方法确定科研点的县、乡，以乡辖村为单位分为研究组和对照组，对村中20～55岁非肿瘤、结核病现症患者的自愿村民按性别、年龄分别配对，对研究组人群进行卡介苗接种，每6个月1次连续3次；依靠县、乡、村三级防疫网络，对新发支气管哮喘患者及其以后复发情况进行监测。结果抽得4个乡、83个村，共有支气管哮喘患者1406例，患病率为1.3%（1406/108189）；纳

2、入监测的20～55岁村民共24830人中有支气管哮喘患者149例，患病率0.6%，其中研究组81例，对照组68例。在1998年1月～2010年12月监测期间接种BCG研究组非支气管哮喘12334人中已经死亡495人，新发支气管哮喘15例，15例患者支气管哮喘发生、复发共计254次;对照组原非支气管哮喘12347人中已经死亡608人，新发支气管哮喘41例，41例患者发生、复发共计3086次。支气管哮喘发病率比较，研究组与对照组间的差异有统计学意义（χ2=12.20，Ρ＜0.01）；新发哮喘患者发生及复发的次数比

3、较两组间的差异亦有统计学意义（t=5.40,Ρ＜0.01）。结论成人接种卡介苗对支气管哮喘有降低发病（生）率与减少其复发次数的预防、保护作用。【关键词】卡介苗支气管哮喘发生/复发监测研究预防/保护支气管哮喘是常见病、多发病。全世界有1.5—2.0亿人罹患支气管哮喘，每年死于该病达18万多人，成为人类健康问题。支气管哮喘病因及发病机理均尚未完全探明，因此对其预防尚无良策。那么能否采用BCG直接接种方法来预防支气管哮喘？比起用灭活BCG、BCG-PSN的效果，效益又将怎样？为此，我们在实施课题“成人接种卡介苗对肿

4、瘤等病预防作用监测研究”时把预防支气管哮喘也纳入了研究，现报道如下：1材料和方法1.1材料该顶目自1993年立项、1997年6月实施、2010年12月31日结题的“成人接种卡介苗对肿瘤等病预防作用监测研究”课题。为避开当地BCG已经免疫的人群和考虑接种BCG的可接受性等，研究对象选为20～55岁非肿瘤、结核病现症患者的自愿村民。因此本研究和原课题抽样人口均为108189人。其中有支气管哮喘患者1406例，患病率1.3%，纳入研究的20～55岁村民亦均为24830人，有支气管哮喘患者149例，患病率0.6%，其

5、中研究组81例，对照组68例。课题设计时对淮安市下辖13个县、市、区采用分片、分层（县）、整群（乡）随机抽样方法确定科研点的县、乡（4个），以乡辖所有村（83个）为单位进行编号，依其奇偶数随机分为研究组和对照组。在两组研究人群中按性别、年龄（±1～2岁）分别配对，非此者弃之。1.2研究对象入选标准抽样人口中20～55岁非肿瘤、结核病现症患者，无BCG接种史，无诸如高热等症状的急性期病，依从性好等适合接种BCG者。1.3支气管哮喘的诊断标准按支气管哮喘防治指南中支气管哮喘的诊断判定标准执行，符合ICD-10。诊

6、断为支气管哮喘的均须经县、市级医院诊断过，或者在乡镇卫生院诊断后经县级医院复核的，否则剔除之。1.4排除标准但凡未作PPD皮试，或作PPD皮试而未作反应查验，或3次BCG接种有任何1次漏种并在接种期间未能及时补种的，以及因肿瘤、结核、心源性、喘息型慢性支气管炎等因素所致哮喘者一律成对剔除，共129对。最终入选计12415对，即两组各12415人。1.5方法1.5.1制定登记表、调查表和监测表等，对研究对象进行监测。依靠和充分利用健全的县、乡（镇）、村三级防疫网络和疾病报告渠道畅通优势，首先对网络有关单位进行课

7、题通报和业务培训，制定人口、研究对象、BCG接种登记表，支气管哮喘患者调查表和监测表等。在监测表上做好支气管哮喘新发患者与其以后复发的登记。按村（旬报）、镇（月）、县（季）级序上报课题组。监测期间对研究对象除给研究组BCG接种这一干预因素外，对他们的生活包括支气管哮喘发生、复发的就诊、治疗等均不作要求。1.5.2研究对象接种。给入选对象常规做PPD（与BCG均为上海生物制品研究所效期内产品）皮肤试验，72h查验反应；在查验反应时对研究组不管其PPD反应阴性、阳性、强阳性都进行皮内BCG0.1ml常规接种，以后

8、每隔6个月进行第二次和第三次两臂轮换接种，然后监测两组人群支气管哮喘新发患者与新发患者复发的次数。因为BCG接种后约3个月才检测免疫接种效果，故本次研究监测时间从1998年1月1日开始，计13年。1.6观察指标观察两组研究对象中原非支气管哮喘患者新发哮喘的人数（即发病率）和这些患者哮喘发生、复发的累计次数（即每人的频率）。监测期间研究对象中的死亡者系指死因为非哮喘新发与复发的；凡死因为哮喘新发与复发