哈尔滨卡介苗疑似预防接种异常反应处置规范

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1、哈尔滨市卡介苗疑似预防接种异常反应处置规范为进一步规范我市卡介苗疑似预防接种异常反应的处置工作，根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》等相关规定，借鉴其它先进城市的管理经验，并结合我市的实际情况，特制定本规范。一、组织管理1.各级卫生行政部门负责辖区内卡介苗接种工作的组织管理、督查考核。2.各级疾控机构负责辖区内卡介苗接种工作的管理、供应、技术指导、人员培训、卡介苗接种后疑似预防接种异常反应（AEFI）调查诊断、资料分析汇总等。3.哈尔滨市胸科医院为首家卡介苗疑似预防接种异常反应处置单位，承担结核菌素(PPD)

2、试验试剂的采购、试验以及卡介苗疑似预防接种异常反应的治疗工作，其它具备服务能力的医疗单位经培训后也可开展此项工作。二、卡介苗接种相关要求（一）接种单位。1.依据黑龙江省免疫规划工作制度的要求，预防接种实行属地化管理，接种单位负责承担指定区域内的第一类和第二类疫苗接种工作。设有产科的各级各类医疗卫生机构按照—7—“谁接生，谁接种”的原则，承担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种服务。2.出生后由于特殊情况未及时接种卡介苗的3月龄以下及3月龄-3周岁(不满4周岁)儿童结核菌素(PPD)试验阴性者，原则上由各产院负责对在本院出生的儿童的卡介苗补种

3、；非本区县（市）出生儿童，各区、县（市）指定一家或几家有资质的产院或预防接种单位负责卡介苗补种。3.接种单位应符合以下条件（1）预防接种门诊应该符合《黑龙江省预防接种门诊管理办法》（2016版）；产院应该符合《黑龙江省出生接种室建设参考标准（试行）》要求的硬件及软件设施，并通过了卫生行政部门的验收。（2）卡介苗接种有专用的接种室(台)。（3）负责卡介苗接种的人员应取得黑龙江省预防接种技术合格证书。（具体细则要求参照《黑龙江省预防接种门诊管理办法》（2016版）及《黑龙江省出生接种室建设参考标准（试行）》）（二）接种对象和接种时间。1.

4、初种:以新生儿为主要对象。除禁忌症者外，新生儿应在出生后24小时内接种卡介苗。—7—2.补种:出生时因禁忌症或非医院生产等情况，未能在规定时间内初种的儿童，除仍处于禁忌症者外，应在3月龄内完成卡介苗接种。除禁忌症者外，未接种卡介苗的3月龄以下儿童可直接补种，3月龄-3周岁(不满4周岁)儿童结核菌素(PPD)试验阴性者可补种，满4周岁及以上儿童不予补种。3.卡介苗接种史不详的儿童,待其满3月龄后，除禁忌症者外，先做结核菌素试验，阴性者再予以补种。已接种卡介苗的儿童，即使卡痕未形成也不予以补种。（三）接种技术要求。要求三准确:部位准确、深

5、度准确、剂量准确。接种前应进行“三查七对”，确认无误后予以接种。1.注射方法:皮内注射法。2.注射部位:左上臂三角肌外下缘。3.接种方法操作步骤如下：（1）打开安瓿、稀释菌苗、摇匀菌液、用1毫升一次性注射器吸取菌液；（2）调整好注射器、使针头平面与针管刻度一致并排净针管内空气；（3）选择儿童左上臂三角肌外缘下三分之一处皮肤消毒,并在此点接种卡介苗；—7—（4）右手持注射器、食指固定针栓，针头斜面向上，与皮肤呈10-15度角将针头斜面刺入皮内，再用左手拇指固定针栓，但不要接触针头部分，然后注入疫苗0.1毫升，可见带毛孔的皮丘隆起。针管顺

6、时针方向旋转180角后，拔出针头，勿按摩注射部位；（5）在注射过程中如遇注射剂量不足时，可换针头在原针眼处继续注射，总量不可超过0.1毫升；（6）卡介苗可与其他疫苗同时不同部位接种。如不同时接种，则需要与其他减毒疫苗间隔28天，与其他灭活疫苗间隔14天接种。（四）接种注意事项。1.菌苗应存放在冷暗处(2-8℃)，不可直接放在冰上或泡在冰水内，不与其他药品混放。2.使用前应将菌苗充分摇匀。已打开的菌苗应在半小时内用完。3.卡介苗接种应在室内进行，避免日光直接照射。4.对家长做好宣传工作，卡介苗接种后2-4周左右，局部可出现红肿，形成脓疱

7、，此时应保持清洁，不必包扎，2-3个月左右结痂脱落形成小瘢痕。5.个别儿童可发生疑似预防接种异常反应，如接种局部及相应淋巴结形成脓肿、溃疡、瘢痕疙瘩、骨髓炎，全身卡介苗感染等，应及时至哈尔滨市胸科医院就诊。（五）接种禁忌症（以疫苗说明书为准）。1.体温超过37.5°C。—7—2.早产儿、难产儿、新生儿体重在2500克以下及患有先天性畸型和先天性疾病的患儿。3.顽固性呕吐及明显消化不良者。4.有临床症状的分娩创伤。5.病理性黄疸、脓皮病、湿疹或其他皮肤病。6.患心、肝、肾疾病，结核病，急性传染病或其他感染性疾病者。7.过敏体质及免疫缺陷

8、症。三、结核菌素试验技术要求1.注射部位:在左前臂掌侧面中部。2.注射方法:皮内注射法，操作步骤参照上述卡介苗接种操作。3.结素反应结果判定：注射结素后72小时观察反应结果，如有特殊情况可在48-96小时内观察。将结素反