自拟益气润目汤口服联合外部熏蒸治疗干眼

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1、自拟益气润目汤口服联合外部熏蒸治疗干眼　　干眼是由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和（或）眼表损害，从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病〔1〕。炎症、细胞凋亡、性激素、泪液渗透压增高等都是干眼发生发展的相关因素，炎症被认为是发病机制的关键，泪膜稳定性下降是其发病的共同通道〔2〕。西医主要采用泪液替代等方法治疗。中医将干眼归为白涩症范畴，我们认为其主要病机为各种原因导致的气阴受损，在临床上采用益气生津，养阴润目中药治疗，予自拟益气润目汤口服联合外部熏蒸。为了解该方法的治疗效果，我们进行了以人工泪液为对照的临床观察，现报告如下。

2、　　1资料与方法　　1.1研究对象　　受试者为2012年3月至2012年11月在中国中医科学院眼科医院诊治的干眼患者，均签署知情同意书，试验实施方案通过本医院伦理委员会审核。1.1.1诊断标准：采用文献〔1〕的干眼诊断标准：（1）有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和泪膜破裂时间（tearbreak-uptime，BUT）≤5s，或SchirmerI试验（SchirmerItest,SIT）（无表面麻醉）≤5mm/5min可诊断干眼；（2）有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一

3、和5s<BUT≤10s，或5mm/5min<SIT（无表面麻醉）≤10mm/5min，同时有角结膜荧光素染色阳性可诊断干眼。　　1.1.2纳入标准：符合诊断标准，年龄在20～70岁，性别不限。中医辨证分型为气阴不足型，证见眼干涩，神疲乏力，少气懒言，口干舌燥，纳谷不馨，自汗盗汗，舌红苔黄，脉弦细。　　1.1.3排除标准：（1）年龄小于20岁或大于70岁的患者；（2）有眼部其他疾患的患者，如结膜、角膜相关病变、泪道阻塞、睑结膜广泛瘢痕；干燥综合征、斯蒂芬斯-约翰逊综合征、眼类天疱疮病、严重的眼热烧伤、眼化学烧伤、眼科术后

4、6个月内等其它眼部疾病；（3）不能坚持用药治疗的；（4）合并有严重的心、脑血管、肝肾及造血功能等严重原发性疾病，精神病患者及具有滥用药物史患者；（5）用药治疗过程中应用其他干眼治疗药物的。　　1.2分组与治疗　　采用随机数字表方法，将受试者随机分为治疗组、对照组。治疗组：予自拟益气润目汤水煎剂（黄芪、竹叶、当归、金银花、蝉蜕、升麻、山茱萸等，中国中医科学院眼科医院煎药室提供），早晚分服，每次约200ml。每次煎汤后，将热的药液放置于窄口保温杯，闭目熏蒸，熏蒸距离约为10cm，持续15min，每日2次，治疗4周。对照组：玻璃酸钠滴眼液（厂家：U

5、RSAPHARMArzneimittelGmbH，批号：281053），局部点眼，3～5次/d，治疗4周。　　1.3观察指标　　1.3.1眼部症状评分：参照中药临床研究指导原则〔3〕。主症：干涩感：无为0分，偶有干涩为2分，常有干涩为4分，干涩难忍为6分。次症：（1）异物感、（2）眼痛、（3）视物疲劳、（4）眼红、（5）畏光感，分为无、轻（偶然）、中（经常）、重（持续）程度，分别对应计分0～3分。　　1.3.2SIT和BUT：均在在非眼表麻醉的情况下进行检查。　　1.3.3角膜荧光素染色（fluorescein，FL）评分〔4〕：根据角膜着色

6、点数判定角膜的损害情况。将角膜划分为4个象限，每个象限都是0～3分，共0～12分。0分：角膜无染色；1分：角膜点状染色≤5点；3分：角膜点状染色＞5点，或出现丝状、块状染色；2分：角膜点状染色介于以上两者之间。将各等分的分数相加，满分为角膜病变总分。　　1.4疗效评价　　治疗完成后进行疗效评价。评价标准参照《眼表疾病学》〔5〕等相关文献制定。治愈：临床症状完全消失，多次检测BUT＞10s，SIT＞10mm/5min，FL（-）；有效：临床症状减轻，多次检测BUT＞5s，SIT＞5mm/5min，FL（+）或FL（-）；无效：临床症状不减

7、轻，多次检测BUT≤5s，SIT≤5mm/5min，FL（+）。　　1.5统计学处理应用SPSS16.0系统软件，治疗前后各指标的比较采用配对t检验，组间客观指标比较采用两独立样本t检验，组间有效率比较采用c2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。　　2结果　　2.1一般情况　　干眼患者113例（213只眼），年龄30～65岁。治疗组59例（109只眼），男23例，女36例，平均年龄（49.65±4.69）岁，平均病程（4.16±1.19）周；对照组54例（104只眼），男24例，女30例，平均年龄（

8、47.50±5.57）岁，平均病程（4.30±1.15）周。用药前两组在泪液分泌试验、角膜染色、泪膜破裂时间、眼部症状评分（包括眼干、咽