左炔诺孕酮宫内缓释系统与口服孕激素治疗子宫内膜增生症疗效meta分析

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1、左炔诺孕酮宫内缓释系统与口服孕激素治疗子宫内膜增生症疗效Meta分析金鑫苑春莂莛珊珊吉林大学第一医院普通妇二科目的应用meta分析评估左炔诺孕酮宫內缓释系统（曼月乐）与门服孕激素治疗子宫内膜增生症（EH）的临床疗效。方法检索国内外数据库，纳入曼月乐和口服孕激素治疗EH的随机对照试验，对所纳入文献进行质量评估，并使用RevMan5.3软件进行统计学分析。结果曼月乐组术后子宫内膜逆转率显著高于口服孕激素组（P<0.1）。结论与传统UI服孕激素相比，曼月乐是一种安全、有效、保守性的治疗E11的手段。关键词：子宫内膜增半.症;左炔诺孕酮宫内缓释系统;孕激素;随机对照试验;M

2、eta分子宫内膜增生症（EH）是导致女性，尤其是围绝经期女性异常子宫出血的常见原因之一。其特征在于子宫内膜腺体增生，以致子宫内膜腺体与间质比值发生改变，比值增大（〉1:1）。国际妇科病理协会（TSGP）依照增生腺体的结构和是否存在不典型细胞将子宫N膜增生症分为4类:单纯性增生（S11）、复杂性增生（CH）、单纯性不典型增生（SAH）及复杂性不典型增生（CAH）。世界上生组织（WHO）将子宫内膜增生性病变分为2类:增生不伴不典型性、子宫内膜不典型增生/子宫内膜样上皮内瘤变（AH/EIN）。虽对此疾病认识已久，但尚未有明确的规范诊疗指南，治疗原则的选择主要取决于患者年龄

3、、冇无不典型细胞、生育要求、手术治疗的风险。由于传统门服孕激素服药时间长，全身副反应大，故患考的依从性差。左炔诺孕酮宫内缓释系统（曼月乐）是一种宫内避孕药具，但近年来曼月乐在避孕以外的妇科领域中应用越来越广泛，如EH引起的经过多。本研究通过Meta分析评价曼月乐和U服孕激素治疗EH的有效性。1资料与方法1.1文献纳入和排除标准纳入标准:①与曼月乐和口服孕激素相关的随机对照试验（RCT），无论是否采用盲法。②研究对象为病理诊断（分段诊刮、刮宫、宫腔镜下内膜活检）为EH。③研宄包括不同种类的孕激素或不同剂量，但是，只提取最高疗效孕激素的相关数据。④评价指标。子宫内膜逆转

4、有效:随访期间内膜组织病理，腺体明显蒌缩、间质蜕膜化、呈增殖期、分泌期、萎缩样改变;治疗后病理分级比治疗前降级。无效:组织病理检查仍保持原有病变或进一步加重，甚至进展为子宫内膜癌。排除标准:①非随机的回顾性临床试验;②病例。纳入研究前确诊为恶性病变、纳入研宄前近3个月使用激素治疗、对放置曼月乐和U服孕激素奋严重禁忌证的患者。③肝肾功异常。④在线不能获得全文的文章，数据不全的文献。1.2文献检索电子检索2010~2016年？此16€）数据库、中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、CBMdisc数据库等发表的关于曼月乐和1_1服孕激素治疗EH的RCT

5、。手工检索相同年限中的相关会议记录及报道。同时对进行文献追溯。英文检索词包括：endometrialhyperplasia;lcvonorgcstrcl-rclcasingintrauterinesystem;progestins;progestogens;randomizedtrialsMiren。中文检索词括:EH,左炔诺孕酮宫内缓释系统，孕激素，随机对照试验。1.3文献筛选由2位研究者独立评价符合纳入标准的文献，阅读全文，排除重复和数据不全的文献，交叉核对。1.4文献质量评价标准应用Cochrance协助网提供的偏倚风险评估工具行文献质量评价。根据“低风险”、

6、“高风险”、“不清楚”对纳入随机序列生成、分配隐藏、研究者和受试者施盲、研究结局盲法评价、数据是否完整性、是否选择性报告研究结果及艽他偏倚7项进行评估。文献质量分为4个等级，分别为高、屮、低、极低。1.5统计学方法采用ReviewManager5.3软件提供x检验和Peto法来分析异质性及其大小。①若P〉0.1,K50%,则认为各研究之间同质性好，选用固定效应模型;②若P<0.1,1>50%,表示纳入研究间存在异质性高，则采用随机效应模型。2结果2.1检索结果共纳入10篇RCT文献，803例EH患者中曼月乐组398例，口服孕激素组405例。纳入文献的基本情况见表1。

7、2.2文献质量评估文献依次从纳入随机序列生成、分配隐藏、研宄者和受试者施盲、研宂结局盲法评价、数据是否完整性、是否选择性报告研究结果及其他偏倚进行评估，见图1。表1曼月乐与口服孕激素治疗EH的一般资料(n)阁1文献质量评价结果2.3曼月乐与口服孕激素治疗单纯性增生后子宫内膜逆转的比较7个研究共340例患者，其中曼月乐组166例，口服孕激素组174例，子宫内膜单纯性增生研究间存在同质性(P=0.95,1=0%),采用固定效应模型,分析结果表明两种治疗方式治疗子宫PJ膜单纯性增生后子宫内膜逆转差异显著(0R=2.68,95%CI为1.25〜5.73,P=0.01),