应用toc进行清洁验证

应用toc进行清洁验证

ID:9373369

大小:3.91 MB

页数:105页

时间:2018-04-29

应用toc进行清洁验证_第1页
应用toc进行清洁验证_第2页
应用toc进行清洁验证_第3页
应用toc进行清洁验证_第4页
应用toc进行清洁验证_第5页
资源描述:

《应用toc进行清洁验证》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库

1、TOC TOC>> TOC>TOC>TOC>!, "#TOC$%RTR(&!'()*)+,GEAI/CleaningValidation©2009GeneralElectricCompany.Allrightsreserved:2 GEAI/CleaningValidation©2009GeneralElectricCompany.Allrightsreserved:3CV( )USACodeofFederal

2、Regulations(CFRs) USAGuidancedocumentsInternationalstandardsGEAI/CleaningValidation©2009GeneralElectricCompany.Allrightsreserved:4CFRs,CurrentGoodManufacturingPractices(cGMPs),International()1)1963USAFDAGMPs2)1978USAcGMPModernization():21CFR211.673)1992UnitedStatesvs.BarrLabs199

3、2BarrLabs4)1993USAFDAMid-AtlanticInspectionGuide:CleaningValidation5)1993USAFDAGuideForInspections:CleaningValidation6)1996UnitedStatesPharmacopeia(USP)<643>compendialTOCwaterspecification(USP)<643>TOC 7)1999EuropeanAPICGuidetoCleaningValidationatAPIPlants1999/APICAPI8)2000ICHQ7

4、:ProcessValidation(InternationalConferenceonHarmonisation)2000ICHQ7(!")9)2004cGMPsforthe21stCentury10)2008ProposednewUSAFDAProcessValidationGuidance2008 #USAFDAGEAI/CleaningValidation©2009GeneralElectricCompany.Allrightsreserved:5USCodeofFederalRegulations210-211210-211-./0

5、•: ••cGMPs•!"#,$%&',()*,+,-GEAI/CleaningValidation©2009GeneralElectricCompany.Allrightsreserved:6CV:CFR211.67“!"##$%,&'()*+,-./0123 45/67/&89,:;<=>?@ABCDEF/G/HI/JK/LIMN/OPQ.GEAI/CleaningValidation©2009GeneralElectricCompany.Allrightsreserved:

6、7UnitedStatesvs.BarrLabsBarrLabs1992R,STUVWXYZ[]^_  ,`abOP&01cd.eb^fghi,jk.U)*lmngh.WolinU-WX:o)*?pqrs&tuCD.!rsgtv",[)*^wmxyz.U{

7、}~>tvB.GEAI/CleaningValidation©2009GeneralElectricCompany.Allrightsreserved:8PharmaRegulatoryFramework1CGMP’sCurrentGoodMfgPracticesPractic

8、eLegalHealthCanada,PDAUSP,JPFDAISPECP,FP,USPWHO,USFDA,FDA’sEU/EMEA,APICDAB,ASTMICHChineseFDAIndustryStandardsGuidanceRegulators483’sOrganizationsOrganizationsOrganizationsGuidetoInspectionsFDA483 R

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。