熟地黄标书--基于“火候（性状）-药性-成分-效应”多维表征的酒炖与清蒸熟地黄对比研究

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1、基于“火候（性状）-药性-成分-效应”多维表征的酒炖与清蒸熟地黄对比研究 一、研究课题摘要。（简要说明课题研究内容、方法及意义，300—400字。内容中不得出现所属部门名称和课题组成员姓名。）地黄系著名的大宗常用中药材，其饮片种类有鲜地黄、生地黄、熟地黄、生地炭、熟地炭等。地黄由生制熟后，其性由寒转温，味由苦转甜，功能由清变补，成为补血要药，系中药“四维”之一。熟地传统的炮制方法繁多，有九蒸九晒、酒炖、蒸制、砂仁制、姜制、煮制等，目前《中国药典》2010年版收载酒炖和清蒸两种。关于酒制熟地黄的是是非非，历史各有评说。古人认为：“酒性升、走、行、散，可以减轻熟地沉降之性，守

2、、静之性，使之补而不腻或补而少腻，其效优于地黄清蒸”。但亦有认为：“地黄取其纯阴静重，近时多半以好酒及砂仁末而蒸晒之，是它以散动香燥，乱其性矣，其法甚为不善”。通过前期调研发现，目前中药饮片厂的熟地黄大多为清蒸法制备，鲜见酒炖法，主要原因在于厂家认为酒炖法生产成本高、操作繁琐，清蒸法同样能够达到熟地“黑如漆、甜如饴”的传统质量要求。“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”，如果仅仅因为酒炖法成本高和工艺复杂而取蒸制法，是不科学的。目前，关于两种制法的熟地黄是否等效等质？尚未见到系统报道。本课题在系统中药学研究思路指导下，首先拟利用文本数据挖掘技术，系统整理总结熟地炮

3、制、应用的历史沿革，总结古人的用药意图和经验。在文献研究的基础上，采用机器视觉、电子舌、HPLC-DAD-ELSD联用等技术，从“火候（性状）-药性-成分-效应”方面进行多维表征，系统评价酒炖和清蒸熟地黄是否等效等质。  二、课题立项的依据(包括立项的必要性、国内外研究现状及分析、主要参考文献目录）。（内容中不得出现所属部门名称和课题组成员姓名）1.立项的必要性（1）解决熟地黄制备是否需要酒制的必要性（2）确保熟地黄临床用药质量和有效性的需要82.国内外研究现状及分析地黄为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根，在我国河南、山西

4、、河北、北京、天津、浙江等地均有大量分布，而产于河南焦作、温县、博爱、武陟、沁阳（旧怀庆府辖）等地的地黄被称为道地药材，是著名的“四大怀药”之一。地黄因其鲜地黄、生地黄、熟地黄三种形式的性味、归经各不相同，故分别以鲜、生、熟地黄三种形式入药[1]。用不同的辅料及方法炮制地黄，其配伍及疗效也相差很大。地黄在临床上用于热病舌降、内热消渴、肝肾阴虚、骨蒸潮热等症状[2]，据统计在中药处方中的使用频率排名处于前10位[3]。2.1祖国医学对地黄的认识概述我国使用及栽培地黄的历史可追溯到一千多年以前。地黄始载于《神农本草经》，被列为上品。《景岳全书》云：熟地黄“味甘微苦，味厚气薄，

5、沉也……大补血衰，滋培肾水，填骨髓，益真阴，专补肾中元气，兼疗藏血之经……禀至阴之德，气味纯静，故能补五脏之真阴”。因此，张景岳一生最具特色即为善用熟地黄，称誉为“药中四维”。《景岳全书·新方八阵·补阵》中记载有29种处方，其中用熟地黄者22方，其适应范围，遍及心、肝、脾、肺、肾五脏[4]。魏晋至南北朝时期，《名医别录》强调地黄活血疗伤的功效[5]。宋代《本草图经》正式以药名记载了熟地黄；《小儿药证直诀》开创了通补开合、补中寓泻的滋补肾阴的配伍结构。明代《本草纲目》云：“干地黄，姜汁浸则不泥膈，酒制则不妨胃”，并提出熟地黄必须用“好砂仁拌蒸”[6]。清代《医宗金鉴·外治心

6、法》中有“祛风地黄丸”，方中地黄为主药，用于治疗皮肤病等症[7]。随着医学和认识的不断发展，历代本草学者和医学家对地黄的认识也逐步丰富和更加完善。2.2现代医学对地黄的认识概述2.2.1地黄化学成分研究概述地黄化学成分主要有环烯醚萜苷类、多糖类、氨基酸类、黄酮类、β-谷甾醇、豆甾醇、挥发油类、少量无机元素等等[8-10]。8地黄化学成分以苷类为主，在苷类中又以环烯醚萜苷类为主，主要含有梓醇、二氢梓醇、乙酰梓醇、桃叶珊瑚苷、益母草苷、单蜜力特苷、蜜力特苷、地黄苦苷及半乳糖苷、胡萝卜苷、筋骨草苷、去羟栀子苷、番木鳖酸、地黄苷A、地黄苷D、麦角甾苷、乙酰梓醇苷、腺苷等化合物。研

7、究表明，现在已从鲜地黄、生地黄、熟地黄、地黄叶中获得环烯醚萜苷类化合物24个，非苷环烯醚萜类化合物11个[11-14]。梓醇是一种很重要的环烯醚苷类化合物，是《中国药典》规定生地黄的代表性鉴定成分。梓醇具有利尿、缓泻、降血糖、保肝、抗癌及抗衰老等多种药理活性[15-17]。研究表明，在暂时缺血情况下，梓醇有显著的神经保护功能，并发现梓醇能激活脑神经元，可以治疗因外伤、代谢障碍、脑缺血和帕金森氏病等引起的脑神经病。梓醇含量是地黄加工炮制工艺过程的重要监测指标。动物体外实验表明梓醇还具有抗炎、抵抗细胞内Ca2+和抑制细胞凋亡等作用