熟地黄--检验报告模板.doc

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1、重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称：熟地黄代表数量：298kg规格：药材送检数量：0.3kg批号：1503001包装：塑料袋送检部门：生产部送检日期：2015/03/03检验依据：《中国药典》2010版报告日期：2015/03/06【性状】不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。表面乌黑色，有光泽，黏性大。气微，味甜。结论：□符合规定□不符合规定检验者：日期：复核者：日期：重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录ⅥB□二部附录ⅤB薄层色谱法检验。　供试品溶液的制备：取

2、粉末1g，加80%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。□标准品□对照品□对照药材溶液的制备：取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中，在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上，显颜色的□荧光斑点□斑点。结论：□符合规定□不符合规定检验者：日期：复核者：日期：重庆XX中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录1313··1212··1111··1010·99··88··

3、77··66··55··44··33··22··11··00123456检品编号：1503001检品名称：熟地黄日期：2015.02.05室温：15℃相对湿度：66%薄层板：硅胶G板展开剂：乙酸乙酯-甲醇-甲酸（16:0.5:2）显色剂：①0.1%的2,2-二苯基-苦肼基无水乙醇溶液②备注：样品点样量（微升）1供试品5ul2对照品2ul34检验者：日期：复核者：日期：重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：1503001【水分】中国药典2010年版一部附录IXH第一法，依法检查。天平型号：FZ604A　　　　编号：ZGB01-017干

4、燥箱型号：101-1A　　　编号：ZGB01-008干燥温度：105℃1号2号称量瓶恒重W1（g）一次（g）：二次（g）：样品重W2（g）：样加瓶重W3五小时（g）再一小时（g）：W2－（W3－W1）×100%W2计算公式：⑴⑵平均值：标准规定：不得过15.0%结论：□符合规定□不符合规定检验者：日期：复核者：日期：重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001灰分照《中国药典》2010年版一部附录ⅨK□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A　　　　　　　编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A编

5、号：ZGB01-009温度：550℃实验结果：坩埚瓶恒重W1:1#2#一次（g）二次（g）样品重W2:（g）样品+坩埚恒重W3:一次（g）二次（g）计算公式：灰分%=　　　　　　①②平均值：标准规定：不得过8.0%结论：□符合规定□不符合规定检验者：日期：复核者：日期：重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001灰分照《中国药典》2010年版一部附录ⅨK□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A　　　　　　　编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A编号：ZGB01-009温度：550℃实验结果：坩

6、埚瓶恒重W1:1#2#一次（g）二次（g）样品重W2:（g）样品+坩埚恒重W3:一次（g）二次（g）计算公式：灰分%=　　　　　　①②平均值：标准规定：不得过3.0%结论：□符合规定□不符合规定检验者：日期：复核者：日期：重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001【浸出物】照中国药典2010年版一部附录XA浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。天平型号：FZ604A　　　　　　编号：ZGB01-017干燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008干燥温度：105℃溶剂：水取供试品约g，精密称定，精密加入溶剂ml，依法操作，滤

7、过，精密量取续滤液ml，依法操作。1号2号蒸发皿瓶恒重：一次（g）二次（g）样品重（g）：干燥3小时后称重（g）：□样品水分：（见前第页）计算：平均值：标准规定：不得少于65.0%结论：□符合规定□不符合规定检验者：日期：复核者：日期：重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：1503001【含量测定】《中国药典》2010年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法　色谱条件与系统适用性试验：　仪器型号：LC210编号：ZGB01-010天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017柱温：35℃检测器：□紫外检测波长：334nm流动相：乙

8、腈-0.1%醋酸溶液（16:84）　　流速：3ml/min　　　　　　　　　　供试品溶液的配制：取粉末2g，精密称定，置圆