贵州省食品药品监督管理局权力清单

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1、贵州省食品药品监督管理局权力清单序号项目名称法律依据职权类别1药品生产（委托生产）企业许可和权限内药品生产企业的药品生产质量管理规范认证《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）《关于发布药品委托生产监督管理规定的公告》（国家食品药品监督管理局总局令第36号）《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）《贵州省人民政府关于2013年度取消和调整行政许可项目的决定》（贵州省人民

2、政府令第146号）行政许可2特殊药品许可《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号）《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发〔2010〕21号）《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发〔2013

3、〕44号）《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发〔2014〕5号）《省人民政府关于省直机关继续实施的行政许可项目的决定》（省政府令第139号）行政许可3药品经营（批发）企业许可和药品经营（批发）企业质量管理规范认证《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号)《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法（试行）》（国药管市〔2000〕527号）《贵州省人民政府关于2013年度取消和调整行政许可项目的决定》（贵州省人民政府令第146号）行政许可4药品、保健食品

4、、医疗器械广告审批《中华人民共和国药品管理法》《药品广告审查办法》行政许可《保健食品广告审查暂行规定》（国食药监市〔2005〕211号）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）《省人民政府关于省直机关继续实施的行政许可项目的决定》（省政府令第139号）5权限内药用辅料注册许可《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）《省人民政府关于省直机关继续实施的行政许可项目的决定》（省政府令第139号）《关于印发药

5、用辅料注册申报资料要求的函》（食药监注函[2005]61号）行政许可6变更国内药包材生产企业名称、国内药包材生产企业变更地址称谓等项目的药包材补充申请审批《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）《省人民政府关于省直机关继续实施的行政许可项目的决定》（省政府令第139号）行政许可7药品再注册以及不改变药品内在质量的变更申请行政许可《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）《国务院关于取消和下放50项行政审批项

6、目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）《省人民政府关于省直机关继续实施的行政许可项目的决定》（省政府令第139号）行政许可8开办第二类、第三类医疗器械生产企业审批《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）《省人民政府关于省直机关继续实施的行政许可项目的决定》（省政府令第139号）行政许可9二类医疗器械注册和延续注册《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）《省人民政府关于省直机关继续实施的行政许可项目的决定》（省政府令第139号）行政许可10国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可《医疗

7、器械监督管理条例》（国务院令第650号）《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发国发〔2013〕27号）行政许可11医疗机构制剂配制许可、品种注册及调剂使用审批《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第13号）《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第18号）《省人民政府关于省直机关继续实施的行政许可项目的决定》（省政府令第139号）行政许可12化妆品生产企业卫生许可《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第

8、3号）《省人民政府关于省直机关继续实施的行政许可项目的决定》（省政府令第139号）行政许可13首次进口非特殊用途化妆品行政许可《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13项）《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发国发〔2013〕27号）行政许可14食品相关产品和除下放外的食品生产许可证核发《中华人民共和国食品