石家庄食品药品监督管理局行政权力清单

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1、石家庄市食品药品监督管理局行政权力清单（共67项）序号行政权力类别项目编码项目名称实施主体承办机构实施依据实施对象办理时限收费依据和标准备注1行政许可28001药品经营（零售）连锁企业总部许可证核发、换发、变更、补发、注销（含医疗用毒性药品经营指定、含实行“三统一”的药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务批准）市食药监局政策法规处（行政审批办公室）1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条；2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、第十六条 3、《药品经营许可证管理办法》4、《药品经营质量管

2、理规范》5、《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条6、《医疗用毒性药品管理办法》第五条7、《石家庄市药品零售监督管理办法》企业、社会组织及公民个人核发：12个工作日变更：7个工作日（药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务批准20个工作日） 无 药品经营（零售）许可证核发、换发、变更、补发、注销下放至各县（市）区负责。242行政许可28002科研、教学所需毒性药品购进审批市食药监局政策法规处（行政审批办公室）《医疗用毒性药品管理办法》第十条科研、教学单位15个工作日） 无 3行政许可28003第三

3、类医疗器械经营许可市食药监局医疗器械监管处《医疗器械监督管理条例》第三十一条企业、社会组织核发、需要现场验收的变更30个工作日；不需要现场验收的变更15个工作日；换发有效期届满6个月前申请，到期之日换发 无 244行政许可28004食品经营许可证（餐饮服务）核发、变更、延续市食药监局餐饮服务监管处《中华人民共和国食品安全法》第三十五条从事餐饮服务的单位和个人18个工作日无 目前根据市政府办公厅下发的《关于印发石家庄市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（市政办发【2013】39号）

4、要求，“将餐饮服务单位食品安全行政许可和监督管理职责，下放区食品药品监督管理局。将高速公路服务区餐饮服务食品安全行政许可和监督管理职责，下放所在县（市、区）食品药品监督管理局”。245行政许可28005麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发市食药监局药品流通监管处、药品生产监管处1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条、五十四条2、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》第二条、第三条、第四条、第五条3、《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》第二条、第三条、第五条经药品监督管理

5、部门批准生产、经营、使用麻醉药品和一类精神药品的单位，托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品，邮寄国家公布的《麻醉药品和精神药品目录》中的药品和其他物资麻醉药品和第一类精神药品运输证明：20日；麻醉药品和精神药品邮寄证明：6日.无 6行政许可28006市食药监局药品流通监管处《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》药品零售（连锁）企业80个工作日食药监财函【2010】16号、冀价行费【2010】45号24药品零售（连锁）企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，药品零售连锁企业（10个

6、门店以内），每个企业20000元，每增加一个门店加收1000元。市级零售企业，每个5000元，县级零售企业每个3000元，乡村零售药店每个1000元。7行政许可28007《食品生产许可证》审批市食药监局食品生产监管处1、《食品安全法》三十五条2、《食品生产许可管理办法》第七条、第十条、第十二条食品生产经营者30个工作日无由市食药监局负责审批，各县（市）区食药监管部门负责制发许可证。1行政处罚281001对违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》行为的处罚市食药监局药品注册处、药品生产监管处、药品流通

7、监管处、食品药品综合执法支队1、《中华人民共和国药品管理法》第七十二条、七十三条、事业单位、企业、社会组织及自然人90天无 24七十四条、第七十五条、七十六条、七十七条、七十八条、七十九条、八十条、八十一条、八十二条、八十三条、八十四条、八十五条、八十六条、八十七条2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十八条、第五十九条、第六十条、第六十一条、第六十二条、第六十五条、第六十八条、第六十九条、第七十三条、第七十四条、第七十六条2行政处罚281002对违反《医疗器械监督管理条例》行为的处罚市食药监局

8、医疗器械监管处、食品药品综合执法支队1、《医疗器械监督管理条例》第六十三条、六十四条、六十五条、六十六条、六十七条、六十八条、六十九条、七十一条第三款、第七十二条境内从事医疗器械的延续、生产、经营、使用活动90天无 3行政处罚281003对违反《医疗器械注册管理办法》行为的处罚市食药监局1、《医疗器械注册管理办法》第六十九条、七十条、七十一条、七十二条、七十三条事业单位、企业、社会组织及自然人90天无 24医疗器械监管处、食品药品综合执法支队4行政处罚2