邯郸市食品药品监督管理局行政权力清单

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1、邯郸市食品药品监督管理局行政权力清单表一行政权力类别项目编码项目名称实施主体承办机构实施依据实施对象办理时限收费依据和标准备注行政许可037001药品经营许可证核发、换发和变更邯郸市食品药品监督管理局行政许可服务处中华人民共和国药品管理法》（2001年主席令第45号）第十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年国务院令第360号）第十二条企业、社会组织及自然人承诺时限否037002特殊药品零售企业批准（1.第二类精神药品零售单位批准；2.医疗用毒性药品零售企业批准）邯郸市食品药品监督管理局行政许可服务处《麻醉药

2、品和精神药品管理条例》（国务院令第442条）第三十一条、《医疗用毒性药品管理办法》第五条（国务院令第23号企业、社会组织承诺时限否037003食品生产、流通、餐饮许可（含保健食品）邯郸市食品药品监督管理局行政许可服务处《中华人民共和国食品安全法》（2015年主席令第21号）第三十五条企业、社会组织及自然人食品生产许可是法定时限，食品流通、餐饮许可（含保健食品）是承诺时限否8037004第三类医疗器械经营许可邯郸市食品药品监督管理局行政许可服务处《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第31条企业、社会组织及自然人承诺时

3、限否037005麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发邯郸市食品药品监督管理局行政许可服务处《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）第52条事业单位、企业、社会组织承诺时限否037006麻醉药品和精神药品邮寄证明核发邯郸市食品药品监督管理局行政许可服务处《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）第54条事业单位、企业、社会组织承诺时限否037007医疗机构配置的制剂调剂（跨市、县）审批邯郸市食品药品监督管理局行政许可服务处《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（国家局令第20号）第26条事业单位、企业、社会

4、组织承诺时限否2016年受省局委托表二行政权力类别项目编码项目名称实施主体承办机构实施依据实施对象办理时限收费依据和标准备注行政处罚037101对违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》行为的处罚邯郸市食品药品监督管理局药品生产监管处、药品经营监管处、医疗机构药械监管处、稽查处《中华人民共和国药品管理法》（2001年主席令第45号）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年国务院令第360号）事业单位、企业、社会组织及自然人法定时限否8037102对违反《医疗器械监督管理条例》行为的处罚邯郸市食品药品监督管理局医疗

5、器械监管处、医疗机构药械监管处、稽查处《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)事业单位、企业、社会组织及自然人法定时限否037103对违反《麻醉药品和精神药品管理条例》行为的处罚邯郸市食品药品监督管理局药品生产监管处、药品经营监管处、医疗机构药械监管处、稽查处《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年国务院令第442号）事业单位、企业、社会组织及自然人法定时限否037104对擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚邯郸市食品药品监督管理局药品生产监管处、药品经营监管处、稽查处《医用毒性药品管理办法》（1988年国务

6、院令第23号）第十一条事业单位、企业、社会组织及自然人法定时限否037105对违反《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》行为的处罚邯郸市食品药品监督管理局药品生产监管处、稽查处《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（2004年国家局令第13号）事业单位、企业、社会组织及自然人法定时限否037106对未经国家公布的药品不良反应资料，各级监测机构向外提供和引用的处罚邯郸市食品药品监督管理局药品生产监管处、稽查处《药品不良反应监测管理办法》（2004年国家局令第7号）（试行）事业单位、企业、社会组织及自然人法定时限否80371

7、07对违反《药品流通监督管理办法》行为的处罚邯郸市食品药品监督管理局药品生产监管处、药品经营监管处、稽查处《药品流通监督管理办法》（2007年国家局令第26号）事业单位、企业、社会组织及自然人法定时限否037108对违反《医疗器械注册管理办法》行为的处罚邯郸市食品药品监督管理局医疗器械监管处、医疗机构药械监管处、稽查处《医疗器械注册管理办法》（2004年国家局令第16号）事业单位、企业、社会组织及自然人法定时限否037109对医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或适应症的处罚邯郸市食品药品监督管理局医疗器械

8、监管处、稽查处《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（2004年国家局令第10号）事业单位、企业、社会组织及自然人法定时限否037110对违反《医疗器械经营企业许可证管理办法》行为的处罚邯郸市食品药品监督管理局医疗器械监管处、医疗