国产callispheres载药微球治疗原发性肝癌12例

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1、国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌12例刘金曹刚張根山eg胜利徐文杰刘书屹连云港市第一人民医院介入放射科R的观察国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌的安全性及临床疗效。方法对12例应用国产CalliSpheres载药微球治疗的原发性肝癌患荠，回顾性分析术前及随访的临床资料、实验室检查和影像学检查资料。结果12例患者首次化疗栓塞技术成功率为100%，中位随访时间为7.5个月（6"个月），术后1周患者AST和ALT较术前升高，差异有统计学意义（P〈0.05）,但苏均值均未超过正常值上限（40U/L）:肝功能C

2、hild-Ptigh分级、血肌酐、血红蛋白含量、白细胞及血小板计数与术前差异无统计学意义（P〉0.05）。术后3、6个月的疾病缓解率（CR+PR）分别为75.0%、66.7%,疾病控制率（CR+PR+SD）分别为91.7%和83.3%。其中10例AFP彡200pg/L患者，术后AFP水平明显下降。术后3个月CalliSpheres载药微球联合碘化油序贯栓塞组的完全缓解率、疾病缓解率及疾病控制率大于单纯CalliSpheres载药微球栓塞组，但差异无统计学意义（P>0.05）。术后不良反应主要以腹痫及发热为主，随访期间出现胸腔积液2例，

3、肝脓肿1例，肺转移1例。结论国产CalliSpheres载药微球对原发性肝癌的治疗安全可行，其近期临床疗效较好，远期疗效及与碘化油联合应用的疗效需多中心、大样本的进一步研究。关键词：原发性肝癌;M产CalliSpheres载药微球;肝动脉化疗栓塞术;随着栓塞材料和技术的发展，载药洗脱微球作为TACE治疗屮的栓塞物在国内外均有报道，其所用载药洗脱微球均为国外产品，主要包括:DCBead、LCbead和HepaSphere微球［4-5］。近期国产CalliSpheres载药微球在临床上得到一定推广，本科室应用国产CalliSpheres载

4、药微球治疗12例原发性肝癌患者，现报道如下。1材料与方法1.1材料1.1.1临床资料回顾性分析2016年6月至9月木科室收治的12例应用国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌的患者。其中4例经病理学明确诊断，8例根据血清学及影像学明确诊断M，12例屮男9例，女3例，年龄44~76岁，屮位年龄57.5岁;Child-PughA级7例，Child-PughB级5例；BCLCA期2例，B期9例，C期1例;肿瘤最大径小于5cm者2例，5~10cm者6例，大于10cm者4例;病灶位于肝左叶2例，右叶8例，左右叶均有2例;合并乙型病毒

5、性肝炎9例，高血压4例；外科术后复发2例，首诊确诊4例，TACE术后碘化油沉积不良和/或复发6例。术前患者其直系亲属均签署手术知情同意书。1.1.2研宄对象的入组标准（1）首诊及外科术后复发患者，符合原发性肝癌诊疗规范（2011年版）中TACE治疗的适应证要求M，且患者要求介入治疗。（2）TACE术后碘化油沉积不良和（或）TACE术后复发患者。（3）患者同意术中应用国产CalliSpheres载药微球。1.2.1国产CalliSpheres载药微球制备方法选用直径为100〜300pm或300〜500ymCalliSpheres微球1瓶

6、（苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司，国械注准20153771072）,用20ml注射器抽出微球及0.9%NaCl,并将注射器头端向上竖立min,直至微球沉降，将上清液尽可能推出注射器，采用5%葡萄糖溶液5ml溶解盐酸毗柔比星（TIIP）60mg,使用三通将装有微球的注射器（20ml）和THP的注射器（5ml）联通，边推THP注射器（5ml），边拉微球注射器（20ml）,微球和THP混合到一个注射器（20ml）,将含有微球和THP的注射器盖上冒，每5min摇匀一次，共计吸附30mim,将携载T11P的微球与非离子型对比剂碘佛醇1:1摇

7、匀混合后，静置5min备用。1.2.2超选择性TACE（1）革纯CalliSpheres载药微球栓塞术（单一组5例）：采用Seldinger法穿刺右侧股动脉，后行肝动脉造影和/或其他肿瘤供血动脉造影m，明确肿瘤供血动脉后，同轴插入2.7FProgreat微导管（Terumo,H木）超选择插管至肿瘤供血动脉内，使用三通将小号注射器（1ml）、微导管和含有微球+THP+对比剂的注射器（20ml）联通，调节三通开关，使用小号注射器（1ml）采用脉冲式注射法缓慢（1ml/min）向微导管内注入载药微球栓塞剂，待对比剂流速缓慢直至停滞，可见血管

8、铸型时，停止栓塞。栓塞完毕，去除导管，拔除导管鞘，穿刺点压迫止血（1（T15min）后加压伍扎。多个肿瘤依次釆用上述方案栓塞，直至全部肿瘤染色消失。载药微球栓塞剂使用完毕后如需继续栓塞，可按上述相同方法继续配制相应直径的