不同剂量重组人生长激素治疗特发性矮小症的疗效观察

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1、不同剂量重组人生长激素治疗特发性矮小症的疗效观(徐州市妇幼保健所江苏徐州221009)目的：分析不同剂量重组人生长激素(rhGH)对儿童特发性矮小症的治疗效果。方法：收集2009年2月至2015年2月在徐州市妇幼保健所就诊的79例特发性矮小症患儿，根据生讼激素应用剂量分为三组，即低剂量组(0.26mg/kg/周)、中剂量组(0.35mg/kg/周)和高剂量组(0.41mg/kg/周)，每组分别为29例、26例、24例。每天睡前皮下注射rhGH,疗程为1〜2年。比较三组患儿沿疗前后身高标准差积分(heightstandarddeviationscore,HtSDS)、生K:速度

2、(growthvelocity,GV)、血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)及胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)水平、空腹血糖、甲状腺功能的变化。结果：三组患儿应用rhGH沿疗1年HtSDS、GV较治疗前明显提高，差异有统计学意义(P<0.05),并且高剂量组高于中、低剂量组，中剂量组高于低剂量组。三组患儿血清IGF-1与IGFBP-3水平较治疗前均有明显增高，差异有统计学意义(P<0.05),但两两比较差异无统计学意义(P〉0.05)。中、高剂量组各有1例患儿出现暂时性空腹血糖轻度升高，三组患儿甲状腺功能均无异常。结论：rhGH治疗ISS效果明确，不良反应偶见

3、，安全性高，其中大剂量疗效明显优于中、小剂量。【关键词】特发性矮小症；重组人生长激素；治疗剂量R39A2095-1752(2016)29-0155-03特发性矮小症(idiopathicshortstature,ISS)是指患儿身高低于同年龄、同性别儿童2个标准差，出生时一般身高、体重均正常，且无证据支持有系统性、内分泌性、营养性、染色体的异常，是一种目前尚未明确病因的匀称性身材矮小的疾病，多认为与生长激素(GH)/胰岛素样生K:因子-l(IGF-l)轴的功能缺陷相关［1-2］。ISS是儿童期身材矮小的常见原因，占矮小儿童的60%〜80%。重组人生长激素(recombinan

4、thumangrowthhormone,rhGH)是目前临床治疗ISS最常用的有效药物，但其最适剂量一直是研宄的热点问题。因此，本研宄对79例ISS患儿的临床资料进行冋顾性分析，比较了rhGH治疗后患儿身高标准差积分(heightstandarddeviationscore,HtSDS)、生长速度(growthvelocity,GV)、血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、血清胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)水平的变化及相关药物不良反应的发生情况，从而为rhGH治疗ISS患儿的疗效，剂量选择及安全性提供有力的临床依据。1.资料与方法1.1临床资料选取我所200

5、9年2月至2015年2月收治的ISS患儿79例，其中男41例，女38例，年龄5.2〜11.9岁(平均6.7±1.8岁)。入选标准：①身高低于同龄儿童身高的2个标准差；②GV<5cm/年；③骨龄正常或延迟；④GH激发试验峰值〉7μg/L⑤出生时身材匀称，身长及体重正常。排除标准：①合并染色体异常、先天性畸形、宫内发育迟缓的患儿；②继发于垂体病变、甲状腺功能减低、骨骼发育异常的矮小症；③合并特纳(turner)综合征；④合并严重的肝、肾功能异常等；⑤合并性早熟。1.2方法所有入选患儿均给予国产rhGH(赛增，长春金赛药业有限责任公司)进行治疗，剂量范围参照矮身

6、材儿童诊疗指南［3］。根据rhGH治疗剂量的不同分为三组：低剂量组29例，治疗剂量为每周0.26mg/kg;中剂量组26例，治疗剂量为每周0.35mg/kg;高剂量组24例，治疗剂量为每周0.41mg/kg。三组患儿均每天睡前皮下注射rhGH，注射部位为经大腿外侧、脐周，疗程为1〜2年。每3个月复查身高、体重及一般体检，并监测血常规、尿常规、甲状腺功能、胰岛素样生长因子(IGF-1)和胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)等的变化。1.3指标观察记录三组患儿rhGH治疗前后年龄、身高、体重、HtSDS、GV的变化，身高标准参照2005年中国9省/市儿童体格发育调查数据

7、，并且治疗前后采用全自动化学发光免疫分析仪测定血清IGF-1及IGFBP-3水平。另外，治疗期间还要注意药物的不良反应如空腹血糖、甲状腺功能的变化及身体其他不适。诊断及治疗随访策略参照《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》［4】。1.4统计学方法采用SPSS16.0统计软件进行数据处理。计量资料采用均数&plUSmn;标准差（x-&plUSmn;S）表示，两组间比较采用成组设计两样本均数的t检验，多组间比较采用单因素方差分析，P<0.05为差异有显著性意义。1.结果2.1一般资料低剂量组29例患儿