补肾活血颗粒治疗帕金森病临床观察

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1、补肾活血颗粒治疗帕金森病临床观察肖晓岚罗玉君梁敏莉雒晓东（广东省中医院广东广州510000）目的观察补肾活血颗粒治疗帕金森病的临床疗效。方法采用简单随机、对照试验设计方案，将24例合格受试者随机分配到补肾活血颗粒治疗组12例与丙药对照组12例。治疗组给予补肾活血颗粒及丙药治疗，对照组给予中药安慰剂及丙药治疗。疗程为3个只，3个月药物疗程结束后进行疗效评价，疗效评价为UPDRS量表、PDQ—39问卷及帕金森病睡眠量表相对于基线的变化，安全性指标为不良反应、血压、脉搏、实验室检查值和心电图。结果治疗组UPDRS总积分治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）,与对照组比较，治

2、疗后UPDRS积分两组比较无统计学意义（P〉0.05）。非运动症状方面，治疗组治疗前后生活质量感觉异常及智能、情感异常方面评分组内比较，差异有统计学意义（P<0.05）;帕金森睡眠量表评分、生活质量运动功能及总评分方面治疗前后组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。两组治疗前后Hoehn-Yahr改良分级比较无统计学意义（P〉0.05）。结论补肾活血颗粒联合丙药基础用药治疗短期内能改善运动功能、活动协调性及生活质量的一些方面，但与单纯丙药基础治疗相比较，短期内疗效尚未品不出明显优势。【关键词】帕金森病中丙医结合治疗补肾活血R741.05A2095-1752（2013）13

3、-0094-03帕金森病（Parkinsondisease,PD）是发生于中老年的慢性进展变性疾病，随老龄化的快速到来，给世界尤其是我国带来越来越沉重的经济、社会等诸方面的负担［1］,回顾目前帕金森病的中丙医诊治现状，目前尚无有效方法阻止其进展，其丙医治疗仍以药物（左旋多巴类等）为主，而药物治疗作用随时间推移减弱，并出现逐渐增多和加重的各种不良反应。［2-6］帕金森病属中医“颤病”、“拘病”及“颤拘病”范畴，在帕金森病发病过程中，肾虚为木，瘀血为标，虚实夹杂，更使疾病缠绵难愈。肾虚血瘀为其发病的总体病机所在。本研究旨在采用小样本随机对照试验设计，进一步观察补肾活血颗粒治疗P

4、D的临床疗效及安全性。1.临床资料1.1研究对象病例来源于2008年11月〜2009年4月广东中医院神经内科住院部及门诊。1.1.1西医诊断标准：根据英国PD协会脑库制定的帕金森病临床诊断标准：运动缓慢，随意运动的起动缓慢，重复动作的速度及幅度进行性降低；下列症状至少有1个：肌肉僵直；静止性震颤4〜6Hz;姿势平衡障碍(并非由于原发的视觉、前庭、小脑或本体感觉障碍造成)。1.1.2纳入标准：①符合PD的西医诊断标准；②年龄50岁〜80岁；③中医辨证属《中医老年颤证诊断和疗效评定标准》血瘀动风或肝肾不足者(见附件)；④PD病程≤15年。1.1.3排除标准：①Hoehn&

5、amp;Yahr量表分级>4级者(见附件)；②伴脊重大疾病如严重肝肾功能障碍、重症感染等；③过敏体质者；④已诊断病例美多巴用量<375mg/d；⑤近3个月内参加其他临床试验的患者。1.2—般资料全部病例24例，其中男12例，女12例。治疗组年龄57-73岁，平均年龄(64.33±5.105)岁,平均病程(5.033±3.620)年；对照组年龄最大58-78岁，平均年龄(63.42±5.334)岁，平均病程(4.008±3.501)年。病情按H-Y改良分级，1级1例，1.5级3例，2级9例，2.5级5例，3级

6、6例。治疗前一般资料比较，两组病人性别、年龄、病程、H-丫分级、UPDRS评分、PDSS评分及PDQ评分比较，差异无统计学意义，治疗前两组病人基本情况一致，具有可比性。1.研究方法2.1总体设计：采用小样本随机对照试验设计方案，用简单随机法，将合格受试者按1:1随机分配到治疗组与对照组。2.2治疗方法：拟定3个月为治疗观察期：①对照组：应用西药治疗+安慰剂；②治疗组：应用西药治疗+补肾活血颗粒治疗。西药用法用量：美多巴用量，375mg/d〜1000mg/d，口服，3〜4次/d;金刚焼胺，lOOmg〜200mg/d，口服，1〜3次/d;泰舒达，半片〜2片，口服，1〜2次/d。

7、中药组方及用法：①补肾活血颗粒由山萸肉、何首乌、当归、枸杞子、仙灵脾、肉苁蓉、石菖蒲、蜈蚣、丹参等中药组成。②服用方法：每日一剂，口服两次。安慰剂成分及用法：安慰剂为淀粉、糊精、苦味剂等制成。其气味、口感与补肾活血颗粒非常接近。安慰剂外观包装与补肾活血颗粒统一。服用方法:同补肾活血颗粒，每日一剂，U服两次。2.3观察指标2.3.1观察指标(1)主要指标：UPDRS功能评定量表、Hoehn&Yahr分级量表、PDQ-39问卷。(2)次要指标：帕金森病睡眠量表。(3)安全性指标：血、尿常规、肝肾功能、心电图以及